회장루 역전술 후 음압상처치료(NPWT)를 이용한 지갑끈 피부 봉합술의 효능
2021년 7월 22일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
회장루 절제술 반전 후 상처 회복에 대한 음압 상처 치료(NPWT)를 통한 지갑 끈 피부 봉합의 효능: 전향적 무작위 임상 시험
전향적 비교연구를 통한 기존 '선형봉합 + 창상배액술'과 '주머니끈 봉합 + 음압창상치료'의 효과 평가
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
138
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jeehye Lee, MD
- 전화번호: +82-31-787-6555
- 이메일: jlee0531@snubh.org
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Duck-Woo Kim, MD PhD
- 전화번호: +82-31-787-7101
- 이메일: kdw@snubh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다기관에서 회장루 수리를 경험한 환자
제외 기준:
- 수술 전 항생제가 필요한 활동성 세균 감염
- 수술 전 감염
- 조절되지 않는 당뇨병
- 장루의 응급 복구(예: 장루 탈출, 고출력 장루 등...)
- 염증성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 상처 배출구가 있는 선형 피부 폐쇄
이전에 실험 센터에서 사용된 상처 봉합 방법을 사용하여 피하층에 배수구를 삽입하여 유체 수집 및 데드 스페이스를 줄입니다.
선형 봉합사는 꿰매는 시간이 상대적으로 빠릅니다.
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회장루 주위에 타원형 절개를 하고 유착분할 후 장관의 연속성을 회복합니다. 문합 방법에는 좌우 또는 종단 간, 손바느질 또는 스테이플링이 포함됩니다. 직근 복근 근막의 층별 선형 봉합. Jackson-Pratt 배액관을 피하 조직에 삽입하고 수직 매트리스 봉합을 비흡수성 실로 수행합니다. |
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활성 비교기: 음압 상처 치료를 통한 지갑 끈 피부 폐쇄
수술 부위 감염에는 유리하나 상처치유에 오랜 시간이 걸린다고 알려진 지갑끈 봉합사로 상처를 봉합하고, 음압상처치료를 통해 조직의 과립화를 돕고 치유를 돕는다.
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회장루를 따라 원형 절개를 하여 유착분할 후 장의 연속성을 회복합니다. 직근 복근 근막의 층별 선형 봉합. 음압상처치료는 흡수성 실을 이용하여 피하조직을 봉합한 후 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패한 상처 회복율
기간: 수술 후 30일째 확인 및 연구 완료까지 보고, 평균 1년
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(창상회복에 실패한 환자 / 등록된 모든 환자) x 100 **성공하지 못한 상처 회복 정의: 1) 수술 부위 감염(SSI)의 발생 또는 2) 상처 합병증으로 인한 재수술 또는 3) 30일 이상 치유 지연 또는 4) 외래 진료과 추적 5회 이상 |
수술 후 30일째 확인 및 연구 완료까지 보고, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 25일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B-2007/627-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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