인플루엔자 예방의 Nigelle 5 (NigCOV3)
2022년 1월 17일 업데이트: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul
Nigelle 5 연구 프로젝트/ 인플루엔자 증후군 예방
이 연구는 매일 Nig5 제품의 캡슐을 설하로 받을 사람들의 포함/제외 기준에 따라 제출할 30명 이상의 자유 튀니지 의사에 의해 수행될 것입니다.
첫 번째와 동일한 프로토콜을 따르지만 제품을 받지 않는 제어 그룹에 대해.
무작위화(짝수일: nigella 그룹, 홀수일: 대조군)
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 프랙탈화된 형태의 천연물 Nigella Sativa의 평가에 초점을 맞출 것입니다. 튀니지 회사 Fractal Tun의 "Lactose Nigelle 5", 인플루엔자 유사 질병, 특히 COVID-19 예방에 기여할 가능성이 있음
그것은 매일 Nig5 제품의 캡슐을 설하로 받을 사람들의 포함/제외 기준에 따라 제출할 30명 이상의 진보적인 튀니지 의사들에 의해 수행될 것입니다. 첫 번째와 동일한 프로토콜을 따르지만 제품을 받지 않는 제어 그룹에 대해. 무작위화(짝수일: nigella 그룹, 홀수일: 대조군)
모니터링 및 평가는 Nig5 제품을 복용한 상태에서 3주 동안 지속되고, 제품을 복용하지 않은 상태에서 1주일 동안 지속됩니다. 즉, 총 4주입니다.
30명 이상의 의사가 지원자에 대한 보수 및 상담 비용 없이 이 연구에 자원하여 참여했습니다.
이 연구는 Sahloul University Hospital의 응급 서비스 책임자인 Riadh Boukef 교수가 감독할 예정이며, 이후 모든 데이터를 수집하여 시행 중인 통계 도구에 제출할 것입니다.
Boukef 교수는 초록을 준비하고 자신이 선택한 과학 저널에 자신을 대신하여 출판하는 책임을 지며, 참여한 의사와 해당 제품, 튀니지에서 판매하는 회사를 지명합니다.
27명의 무료 진료 의사가 환자 모집에 참여: AMICHE Sondèss BAHA Mohamed BEN AMARA Mohamed Khalil BEN ARBIA Karima BEN AYAD Afef BEN AYED KTARI Fouzia BENTALEB Mourad BESBES Mohamed CHTOUROU Iteb DHOUIB Manel DJAIT Mohamed DJEMAL Najla ELFIDHA Mongi FOURATI Imen FRIH Sabria FRIKHA Fahmi AMGHARUN Naziha KETATA Mourad MHIRI Ikram NJAH Jamil OUARGHI Sameh REGAIEG Mourad SAKKA Samar TRABELSI Hinda ZOUARI Imen ZOUARI Nassira
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
-
Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, 튀니지, 4054
- HU Sahloul, sousse, Tunisia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자
제외 기준:
- COVID 양성이거나 이전에 계약한 적이 있는 경우
- 연구의 D1과 D5 사이에 COVID에 대해 양성이며, 이는 포함되기 전에 감염이 있었음을 의미합니다.
- 면역 저하(HIV, 기타 ...)
- 화학 요법 중
- 면역억제제
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 나이젤 그룹
응시자는 21일 동안 nigella 5 1캡슐/일(1병)을 섭취해야 합니다.
후속 조치는 1개월 동안 매주 수행해야 합니다.
|
응시자는 21일 동안 nigella 5 1캡슐/일(1병)을 섭취해야 합니다.
후속 조치는 1개월 동안 매주 수행해야 합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 플라시보 그룹
후속 조치는 1개월 동안 매주 수행해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SarsCOV2 감염
기간: 한달
|
호흡기 감염
|
한달
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오염
기간: 한달
|
COVID19에 의한 호흡기 감염 시 측근 오염
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NigCOV 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 통계 분석
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 기준은 승인된 문서에서 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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