분지형 스텐트 시술 시 스텐트 시술 전후 호흡에 의한 내장동맥과 신동맥의 변형 분석 (BEVAR)
2021년 7월 28일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
복부 대동맥의 동맥류는 동맥벽의 평행도 상실로 정의됩니다.
이 병리학의 주요 위험은 생명을 위협하는 동맥류의 파열이며 이 위험은 동맥류의 크기에 따라 증가합니다.
연결된 스텐트를 사용하면 수술 위험이 높거나 개복 수술이 금기인 환자의 복잡한 흉복부 동맥류를 관리할 수 있습니다.
이러한 혈관 내 기술은 안전성과 효능이 입증되었지만 내장 및 신장 스텐트의 혈관내 누출 및 재협착/혈전증과 같은 합병증을 감지하기 위해서는 장기 CT 추적이 필수적입니다.
이러한 합병증의 예후 인자는 잘 밝혀지지 않았습니다.
사용되는 스텐트의 유형은 설명이 될 수 있지만 현재까지 이 응용 프로그램에서 더 우수한 것으로 입증된 스텐트는 없습니다.
문헌의 데이터는 호흡 운동 중 소화관의 대동맥 기하학 및 동맥 축에 대한 스텐트의 영향을 시사합니다.
Stanford 혈관 수술 팀의 작업은 호흡 주기에 의해 유도된 이러한 스텐트의 형상 변형 및 수정이 이동, 협착 및 혈전증에 의해 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Justine Mougin
- 전화번호: 01.40.94.82.04
- 이메일: j.mougin@ghpsj.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Stephan HAULON, PR
- 전화번호: 01.40.94.22.97
- 이메일: s.haulon@ghpsj.fr
연구 장소
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-
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Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- 모병
- Hôpital Marie Lannelongue
-
연락하다:
- Stephan HAULON, Pr
- 전화번호: +33140942297
- 이메일: s.haulon@hml.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- coroscanner에 대한 반대 표시 없음
제외 기준:
- 임산부
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 취약 계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 규약
연구 참여에 동의한 각 환자는 프로토콜 그룹에 배정되며 수술 후 3개월 이내에 수술 전 및 수술 후 정기 검진에서 프로토콜에 따라 혈관 스캔을 받게 됩니다.
일반적인 절차는 심호흡 중에 조영제를 주입하고 이미지를 측정하는 혈관 스캐너를 예상합니다.
완전한 호흡 주기를 얻기 위해 연구 절차는 일반적인 절차 외에 심호흡 중 이미지 측정을 예측합니다.
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La procédure d'étude prévoit de prendre des images pendant une inspiration profonde ainsi que pendant une expire profonde.
Cette deuxième mesure ne nécessite pas l'administration d'une quantité supplémentaire de produit de contraste.
Cependant, le temps d'exposition aux rayonnements ionisants est doublé.
L'examen은 une 획득 hélicoïdale en mode rapide를 활용합니다.
La durée de l'hélice est de l'ordre de 2 secondes en phase d'inspiration, puis il y a un délai de 5 secondes de machine ("demi-tour") et à nouveau 2 secondes d'exposition en phase d'expiration , soit 4 secondes d'exposition effective aux rayonnements ionisants, le temps de la Prize d'image et 9 secondes le temps total de l'examen.
l'image et 9 secondes la durée totale de l'examen.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 및 신장 가지의 기하학
기간: 1 일
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천공된 대동맥 내이식편에 대한 스텐트 배치 전후에 흡기 및 호기(호흡 주기)에 주입하여 혈관스캐너를 수행합니다. 서로 다른 내장 및 신장 가지가 호흡 주기(흡기, 호기) 동안 측정되고 스텐트 삽입 전후에 비교됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 7일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 7월 7일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-A00911-40
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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