통증을 줄이는 최면과 어깨 탈구 관리를 위한 약물 (HYPSEM)
2024년 5월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
응급실에서 어깨 탈구 관리를 위한 통증 및 약물 감소를 위한 최면
통증 감소를 위한 최면의 효과는 다양한 의료 전문 분야에서 평가되었습니다. 그러나 응급의학 분야에서 통증 관리에 대한 최면의 효능을 입증한 연구는 거의 없습니다.
Anteromedial dislocation은 응급실에 입원하는 매우 일반적인 이유입니다. 감소를 위한 많은 방법이 설명되었지만 최적의 기술이나 진정 절차에 대한 합의가 없습니다.
어깨 탈구 관리 중에 사용되는 일부 진통제 및 진정제는 강화된 감시가 요구되는 혈역학, 호흡기 및 행동 부작용을 포함합니다.
최면은 전내측 탈구의 감소 동안 진정제 및 진통제 사용을 감소시키기 위해 제공될 수 있다.
이 연구의 주요 목적은 어깨 탈구 감소를 통해 환자의 진통제 소비를 줄이기 위한 최면 세션의 효능을 평가하는 것입니다.
조사관은 또한 최면이 혈역학적 매개변수, 환자의 통증, 환자 및 의사의 만족도, 진정제 소비, 감소 시도 횟수 및 응급실 체류 기간에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laure Abensur Vuillaume, MD
- 전화번호: 0033 387553620
- 이메일: l.abensurvuillaume@chr-metz-thionville.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nazmine Guler, MD
- 이메일: n.guler@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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Ain
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Bourg-en-Bresse, Ain, 프랑스, 01000
- CHR Fleyriat- Hôpital de Bourg en Bresse
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Isère
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Vienne, Isère, 프랑스, 38209
- Centre Hospitalier Lucien Hussel
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Moselle
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Metz, Moselle, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville
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Sarreguemines, Moselle, 프랑스, 57200
- Hopital Robert Pax
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Rhône
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69007
- Centre Hospitalier Saint Luc Saint Joseph
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69495
- Groupement hospitalier Sud-Hôpital Lyon Sud
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Villefranche-sur-Saône, Rhône, 프랑스, 69655
- Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자,
- 임상 검사에서 의심되고 방사선 촬영으로 확인된 전방 어깨 탈구에 대해 응급실에 확인,
- 연구 참여에 대해 구두로 동의한 경우
- 사회 보장 계획에 소속되어 있거나 수혜자입니다.
- 최면 훈련을 받은 직원(간호사, 간호조무사 또는 의사)이 환자 입원 시간에 대기합니다.
제외 기준:
- 엑스레이에 어깨 골절이 있는 환자.
- 어깨 보철물을 제시하는 환자.
- 재발성 탈구 환자.
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 환자.
- 인지 기능 장애가 있는 환자.
- 정신병의 정신병력이 있는 환자.
- 청각 장애 또는 난청이 있는 환자.
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터).
- 임산부
- 병원 전 감소로 이미 혜택을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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모든 탈구는 적절한 진통제와 충분한 진정제 하에서 줄어들 것입니다.
감소를 위한 모든 방법을 사용할 수 있습니다.
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실험적: 최면 그룹
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최면 세션은 치료 전략 및 감소보다 우선합니다.
모든 탈구는 적절한 진통제와 충분한 진정제 하에서 줄어들 것입니다.
감소를 위한 모든 방법을 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 1일차
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동일한 용량의 모르핀으로 계산
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제 복용량
기간: 1일차
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진정제 복용량
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1일차
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환자의 만족도
기간: 1일차
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감소 후 리커트 척도(Likert scale)로 환자의 만족도를 평가하였다.
만족도는 1에서 5까지의 5점 리커트 척도(1=우수함, 5=재난)로 점수를 매겼습니다.
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1일차
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실무자의 만족도
기간: 1일차
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시술자의 만족도는 축소 후 리커트 척도(Likert scale)로 평가하였다.
만족도는 1에서 5까지의 5점 리커트 척도(1=우수함, 5=재난)로 점수를 매겼습니다.
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1일차
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감소 시도 횟수
기간: 1일차
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감소 시도 횟수
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1일차
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체류 기간
기간: 1일차
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응급실 체류 기간
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1일차
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감소를 위한 방법 사용
기간: 1일차
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감소를 위한 방법 사용
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1일차
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부작용
기간: 1일차
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부작용의 수
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-02-CHRMT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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