ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램, ERAS를 사용하지 않는 복강경 대장암 수술 및 개복 대장암 수술을 받는 복강경 대장암 수술 환자의 수술 후 통증 관리 비교
2021년 10월 9일 업데이트: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
본 연구는 ERAS와 개복 대장암 수술을 하지 않고 ERAS(Enhanced Recovery after Surgery)로 복강경 대장암 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 강도를 비교하기 위한 후향적 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 일치된 케이스 컨트롤 연구입니다.
대조군 환자는 ERAS 사례에 1:1:1 비율로 매칭됩니다(ERAS 프로토콜을 사용한 복강경 수술: ERAS 프로토콜을 사용하지 않은 복강경 수술: 개복 수술).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Sasikaan Nimmaanrat
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연락하다:
- Sasikaan Nimmaanrat, MD
- 이메일: snimmaanrat@yahoo.com.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관심 그룹: ERAS 프로토콜에 따라 복강경 결장직장 수술[복강경 우측/좌측 hemicolectomy, 복강경 저전방 절제술, 복강경 복회복절 절제술(APR) 등]을 받는 환자로 정의되는 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램을 통한 복강경 결장직장 수술.
대조군 1: 기존의 프로토콜에 따라 복강경 직장결장 수술[복강경 우측/좌 반결장 절제술, 복강경 저전방 절제술, 복강경 복회복절 절제술(APR) 등]을 받는 환자로 정의된 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램이 없는 복강경 대장암 수술.
대조군 2: 결장직장 수술을 위한 개방 개복술[개방 우측/좌 반결장 절제술, 개방 하부 전방 절제술, 개방 복부 회음 절제술(APR) 및 기타]을 받는 환자로 정의된 개방 대장 수술.
설명
포함 기준:
- ERAS 프로그램에 따라 대장 수술을 받는 환자와 ERAS 프로그램 없이 같은 종류의 복강경 수술을 받는 환자, 완전한 필수 기록 데이터가 있는 개복 대장 수술 환자.
제외 기준:
- 1. 기록에 필요한 데이터가 불완전한 환자.
- 2. 수술 중 또는 수술 후 중대한 합병증이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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시대
ERAS로 복강경 대장암 수술을 받는 환자
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ERAS 그룹의 환자는 셀레콕시브를 투여받았습니다.
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비 ERAS
ERAS 없이 복강경 대장암 수술을 받는 환자
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열려 있는
개복 대장암 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 퇴원까지(5~7일)
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수술 후 통증 점수(Verbal Numerical Rating Scale: VNRS), VNRS는 0-10으로 구성되며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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퇴원까지(5~7일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드
기간: 퇴원까지(5~7일)
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수술 후 오피오이드 소비량
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퇴원까지(5~7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC.64-290-8-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시 공유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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