노화 바이오마커에 대한 혈장분리교환술의 효과
2023년 9월 4일 업데이트: Pavel Borsky, Charles University, Czech Republic
연구 Vlivu darování krevní Plazmy - Plasmapheresis. 혈장 공여 효과에 대한 연구 - Plasmapheresis
이 연구의 목적은 혈장 공여자의 선택된 건강 지표(혈액학적, 생화학적, 면역학적 및 생물학적 연령 지표)에 대한 혈장 분리반출법(반복 혈장 회수)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hradec Králové, 체코
- Charles University, Medical Faculty in Hradec Kralove
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구를 시작하기 위해 41명의 기증자를 환영합니다. 참가자는 층화 무작위화를 사용하여 2개 그룹(그룹 1 = 치료 그룹, 그룹 2 = 절반 제어)으로 나뉩니다. 주요 기준은 생활 연령 및 BMI, 부기준은 질병/약물, 흡연, 지난 3개월 동안의 COVID, 코로나 백신 접종입니다.
그룹 1은 28명의 참가자(여성 14명, 남성 14명)로 구성됩니다. 그룹 2는 13명의 참가자(여성 7명, 남성 6명)로 구성됩니다. 참가자 수는 연구의 각 단계에서 대략 감소할 것이라고 가정합니다. 시작도 하기 전에 10%, 중간에 10%, 마지막에 10%. 목표는 30명 이상의 참가자가 연구를 마치는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 일반적으로 40 - 60세의 건강한 지원자 피험자
- 50:50 남자와 여자
제외 기준:
- 혈장 기증 프로토콜에서 제외된 피험자(심각한 질병, 감염 등)
- 더 강력한 노화 방지 중재를 받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1
그룹 1은 추적된 8개의 혈장 교환체를 모두 받는 최초 기증자로 구성됩니다.
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항응고 처리된 전혈에서 혈장을 분리 및 추출하고 적혈구를 기증자에게 재수혈하는 절차.
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그룹 2
그룹 2는 처음 4개의 기증에 대한 통제 역할을 하는 마지막 4개의 혈장 교환체만 수행하는 최초 기증자로 구성됩니다.
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항응고 처리된 전혈에서 혈장을 분리 및 추출하고 적혈구를 기증자에게 재수혈하는 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8개의 혈장분리교환체 후 후성유전학적 시계에 따른 생물학적 연령의 현저한 변화
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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8주기의 혈장 분리반출술을 수행한 후 혈장 공여자의 후성적 연령의 현저한 변화 또는 생활 연령의 증가보다 연구 전반에 걸쳐 생물학적 연령의 느린 증가.
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학업 수료까지 평균 8개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8개의 혈장분리교환체 후 후성유전학적 시계에 따른 생물학적 연령의 현저한 변화
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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4주기의 혈장 분리반출술을 수행한 후 혈장 공여자의 후성적 연령의 현저한 변화 또는 생활 연령의 증가보다 연구 전반에 걸쳐 생물학적 연령의 느린 증가.
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학업 수료까지 평균 8개월
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8개의 혈장분리교환술 후 단백질 프로파일의 현저한 변화
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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8주기의 혈장분리반출술 후 혈장 기증자에서 재생된 단백질 정체의 징후를 보여주는 단백질체 분석.
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학업 수료까지 평균 8개월
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4회 혈장분리교환 후 단백질 프로파일의 현저한 변화
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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8주기의 혈장분리반출술 후 혈장 기증자에서 재생된 단백질 정체의 징후를 보여주는 단백질체 분석.
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학업 수료까지 평균 8개월
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8회 혈장교환술 후 혈액생화학시계에 따른 생체나이의 현저한 변화
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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8주기의 혈장분리반출술 후 혈장 기증자에서 젊은 개인의 표현형을 보여주는 혈액 생화학 시계.
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학업 수료까지 평균 8개월
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4회 혈장교환술 후 혈액생화학시계에 따른 생체나이의 현저한 변화
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
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8주기의 혈장분리반출술 후 혈장 기증자에서 젊은 개인의 표현형을 보여주는 혈액 생화학 시계.
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학업 수료까지 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202103 P07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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