SNIFF - 3주 압타르 CPS 장치
2025년 7월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
건망증 퇴치를 위한 비강 인슐린 연구(SNIFF) - 3주 압타르 CPS 장치
SNIFF 3주 압타르 장치 연구에는 장치를 사용하여 각 참가자의 코를 통해 또는 비강 내로 인슐린 또는 위약을 투여하는 것이 포함됩니다.
인슐린은 체내에서 생성되는 호르몬입니다.
혈액 내 포도당(설탕) 수치를 낮추는 방식으로 작동합니다.
이 연구는 장치가 전달하는 인슐린의 양을 측정하고 있습니다.
또한, 이 연구는 기억, 혈액 및 뇌척수액(CSF)에 대한 비강내 전달 장치를 사용하여 비강내 투여된 인슐린 또는 위약의 효과를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제안된 연구는 전임상 알츠하이머병(인지적으로는 정상이지만 특징적인 펩타이드 Aβ의 비정상적인 뇌 수치가 있는) 성인이 4주 동안 매일 4회 안정적으로 인슐린 또는 위약을 전달하기 위해 비강내 전달 장치를 사용할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 인지, CSF 바이오마커 및 뇌 관류에 대한 치료 효과를 조사할 것입니다.
성공한다면 연구에서 얻은 정보는 비강내 인슐린의 향후 3상 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sarah Bohlman, MSL
- 전화번호: 336-716-7354
- 이메일: sarabrow@wakehealth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Deborah Dahl, RN
- 전화번호: 336-713-3432
- 이메일: ddahl@wakehealth.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세 ~ 85세(포함)
- 유창한 영어
- 인지적으로 정상이거나 기억상실성 경증 인지 장애(aMCI) 또는 경증 알츠하이머병(AD) 진단
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 뇌척수액(CSF) 기준에 의해 아밀로이드 양성
- 스크리닝 방문 전 3개월 동안 안정적인 건강 상태
- 스크리닝 및 연구 방문 전 4주 동안 안정적인 약물(예외는 연구 담당의가 사례별로 만들 수 있음)
- 임상 실험실 값은 정상 범위 내에 있어야 하며, 비정상인 경우 연구 의사가 임상적으로 유의하지 않은 것으로 판단해야 합니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병(AD) 이외의 치매 진단
- 임상적으로 중요한 뇌졸중의 병력
- 간질, 의식 상실을 동반한 두부 손상, 정신병, 주요 우울증, 양극성 장애를 포함한 주요 정신 장애의 현재 증거 또는 과거 2년 내력
- 당뇨병(유형 I 또는 유형 II) 인슐린 의존성 및 비인슐린 의존성 진성 당뇨병
- 스크리닝 방문 2개월 이내에 인슐린 또는 기타 항당뇨병 약물의 현재 또는 과거 정기적인 사용
- 지난 5년 이내의 발작 이력
- 임신 또는 임신 가능성
- 항응고제 사용
- 스크리닝 시 전문 간호 시설에 거주
- 스크리닝 방문 2개월 이내 임상시험용 제제 사용
- 알코올, 마취제, 항경련제, 항파킨슨병 약물 또는 기타 배타적 약물의 정기적인 사용(예외는 임상시험 담당의가 사례별로 만들 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Humulin® R U-100
무작위로 배정된 알츠하이머병 또는 경도 인지 장애가 있는 참가자 20명은 3주 동안 매일 4회 Humulin® R U-100(40 IU)의 비강내 투여를 받게 됩니다.
|
참가자는 비강내 전달 장치를 사용하여 40 IU의 Humulin® U-100 인슐린을 하루에 네 번 투여합니다.
참가자는 Aptar Pharma CPS 비강내 전달 장치를 통해 투여되는 Humulin® 인슐린 또는 위약을 받도록 지정됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
무작위로 배정된 20명의 알츠하이머병 또는 경미한 인지 장애 참가자는 3주 동안 매일 4회 위약(인슐린 희석제)을 비강내 투여받습니다.
|
참가자는 Aptar Pharma CPS 비강내 전달 장치를 통해 투여되는 Humulin® 인슐린 또는 위약을 받도록 지정됩니다.
참가자는 비강내 전달 장치로 위약(인슐린 희석제)을 하루에 네 번 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처방된 복용량의 백분율
기간: 4주차
|
참여자가 보고한 복약 준수 정보는 연구 직원이 0%-100% 척도로 계산합니다.
80% 미만의 점수는 낮은 복약 순응도를 나타내고 80% 이상의 점수는 높은 복약 순응도를 나타냅니다.
|
4주차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전임상 Alzheimer Cognitive Composite 5 (PACC5) Z-Score의 변화
기간: 8주차 기준선
|
인지는 PACC5 척도를 사용하여 측정되며, 여기에는 프리/큐 선택적 상기 테스트, 지연 단락 회상, 숫자 기호 대체, 미니 정신 상태 점수 및 범주 유창성 작업이 포함됩니다.
PACC5는 전반적인 인지, 기억 및 실행 기능 측정으로 구성된 복합 점수입니다.
점수는 평균 z-점수를 반영하며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
|
8주차 기준선
|
|
14개 항목 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog 14) 점수의 변화
기간: 8주차 기준선
|
기억력, 주의력, 추론, 언어, 방향 및 실천을 평가하는 심리 측정 도구입니다.
더 높은 점수는 더 많은 손상을 나타냅니다.
테스트의 원래 부분에서 얻은 점수 범위는 0(최고)에서 65(더 나쁨)까지이며 즉시 기억하지 못한 단어의 평균(최대 10)과 지연 후 기억하지 못한 항목의 수(~ 0-10) 모두 총점이 85의 최대 점수입니다.
긍정적인 변화는 인지 악화를 나타냅니다.
|
8주차 기준선
|
|
뇌척수액(CSF)에서 아밀로이드 β-펩티드(Aβ) 40(Aβ40)의 변화
기간: 8주차 기준선
|
뇌척수액(CSF) 샘플은 아밀로이드 β-펩티드(Aβ) 40의 수치를 측정하는 데 사용됩니다.
CSF Aβ40은 뇌에서 아밀로이드의 병리학적 응집을 반영하는 주요 알츠하이머병(AD) 바이오마커입니다.
|
8주차 기준선
|
|
뇌척수액(CSF)에서 아밀로이드 β-펩티드(Aβ) 42(Aβ42)의 변화
기간: 8주차 기준선
|
뇌척수액(CSF) 샘플은 아밀로이드 β-펩티드(Aβ) 42 수치를 측정하는 데 사용됩니다.
CSF Aβ42는 뇌에서 아밀로이드의 병리학적 응집을 반영하는 주요 알츠하이머병(AD) 바이오마커입니다.
|
8주차 기준선
|
|
총 타우의 뇌척수액(CSF) 수준의 변화
기간: 8주차 기준선
|
뇌척수액(CSF) 샘플은 관련 알츠하이머병(AD) 바이오마커로서 뇌 타우에 미치는 영향을 평가하기 위해 뇌의 총 타우 단백질 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
8주차 기준선
|
|
포스포-타우의 뇌척수액(CSF) 수치의 변화 181
기간: 8주차 기준선
|
뇌척수액(CSF) 샘플은 관련 알츠하이머병(AD) 바이오마커로서 뇌 타우에 대한 영향을 평가하기 위해 뇌의 포스포-타우 181 단백질 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
8주차 기준선
|
|
뇌척수액(CSF) 인슐린 수치의 변화
기간: 8주차 기준선
|
비강내 전달 장치로 전달된 후 뇌척수액(CSF)의 인슐린 수치 측정.
이는 CSF에서 인슐린 수준을 증가시키는 비강내 전달 장치의 능력을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
|
8주차 기준선
|
|
포스포-타우의 뇌척수액(CSF) 수치의 변화 217
기간: 8주차 기준선
|
뇌척수액(CSF) 샘플은 관련 알츠하이머병(AD) 바이오마커로서 뇌 타우에 미치는 영향을 평가하기 위해 뇌의 포스포-타우 217 단백질 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
8주차 기준선
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QDRS(Quick Dementia Rating Scale) 점수의 변화
기간: 8주차 기준선
|
QDRS(Galvin, 2015)는 치매의 중증도를 부재, 의심, 경증, 중등도 또는 중증(각각 임상 치매 등급 점수 0, 0.5, 1, 2 또는 3)으로 평가하는 임상 척도입니다.
점수는 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리의 6개 영역을 평가합니다.
스크리닝에서 QDRS 글로벌 점수는 적격성을 위해 사용됩니다.
다른 모든 관리의 경우 6개 도메인 점수를 합산하여 QDRS 상자 합계(SB) 점수를 얻습니다.
상자 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 치매가 더 심각함을 의미합니다.
|
8주차 기준선
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 8주차 기준선
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 9개 항목으로 구성된 우울증 심각도의 검증된 척도입니다.
응답자들은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 문제로 인해 얼마나 괴로움을 느끼는지 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
|
8주차 기준선
|
|
범불안장애 척도-7(GAD-7) 점수의 변화
기간: 8주차 기준선
|
불안의 변화는 0에서 21까지 총점 범위가 7개 항목으로 구성된 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다. 5, 10 및 15점은 경증, 중등도 및 중증의 컷오프입니다. 각각 불안.
|
8주차 기준선
|
|
PROMIS 수면 장애 설문지 점수의 변화
기간: 8주차 기준선
|
일반적인 수면 및 수면 장애의 자가 보고 품질을 평가하기 위한 설문지입니다.
양식의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔 있음, 4=자주 있음, 5=항상)로 평가되며 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. 수면 장애의.
|
8주차 기준선
|
|
경도인지장애(ADCS-ADL-MCI)에 대한 일상생활척도의 알츠하이머병 협동연구 활동 변화
기간: 8주차 기준선
|
연구 파트너(정보 제공자)가 제공한 정보에 대한 인터뷰 기반 평가.
척도의 18개 항목을 기반으로 한 총 점수의 범위는 0에서 53까지이며 점수가 낮을수록 더 큰 손상을 나타냅니다.
|
8주차 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Craft, PhD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Benedict C, Hallschmid M, Hatke A, Schultes B, Fehm HL, Born J, Kern W. Intranasal insulin improves memory in humans. Psychoneuroendocrinology. 2004 Nov;29(10):1326-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.04.003.
- Craft S, Baker LD, Montine TJ, Minoshima S, Watson GS, Claxton A, Arbuckle M, Callaghan M, Tsai E, Plymate SR, Green PS, Leverenz J, Cross D, Gerton B. Intranasal insulin therapy for Alzheimer disease and amnestic mild cognitive impairment: a pilot clinical trial. Arch Neurol. 2012 Jan;69(1):29-38. doi: 10.1001/archneurol.2011.233. Epub 2011 Sep 12.
- Craft S, Peskind E, Schwartz MW, Schellenberg GD, Raskind M, Porte D Jr. Cerebrospinal fluid and plasma insulin levels in Alzheimer's disease: relationship to severity of dementia and apolipoprotein E genotype. Neurology. 1998 Jan;50(1):164-8. doi: 10.1212/wnl.50.1.164.
- Baker LD, Cross DJ, Minoshima S, Belongia D, Watson GS, Craft S. Insulin resistance and Alzheimer-like reductions in regional cerebral glucose metabolism for cognitively normal adults with prediabetes or early type 2 diabetes. Arch Neurol. 2011 Jan;68(1):51-7. doi: 10.1001/archneurol.2010.225. Epub 2010 Sep 13.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Galasko D, Bennett D, Sano M, Ernesto C, Thomas R, Grundman M, Ferris S. An inventory to assess activities of daily living for clinical trials in Alzheimer's disease. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S33-9.
- Gasparini L, Gouras GK, Wang R, Gross RS, Beal MF, Greengard P, Xu H. Stimulation of beta-amyloid precursor protein trafficking by insulin reduces intraneuronal beta-amyloid and requires mitogen-activated protein kinase signaling. J Neurosci. 2001 Apr 15;21(8):2561-70. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-08-02561.2001.
- Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. Br J Psychiatry. 1982 Jun;140:566-72. doi: 10.1192/bjp.140.6.566.
- Petersen RC, Doody R, Kurz A, Mohs RC, Morris JC, Rabins PV, Ritchie K, Rossor M, Thal L, Winblad B. Current concepts in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2001 Dec;58(12):1985-92. doi: 10.1001/archneur.58.12.1985.
- Born J, Lange T, Kern W, McGregor GP, Bickel U, Fehm HL. Sniffing neuropeptides: a transnasal approach to the human brain. Nat Neurosci. 2002 Jun;5(6):514-6. doi: 10.1038/nn849. No abstract available.
- Baker H, Spencer RF. Transneuronal transport of peroxidase-conjugated wheat germ agglutinin (WGA-HRP) from the olfactory epithelium to the brain of the adult rat. Exp Brain Res. 1986;63(3):461-73. doi: 10.1007/BF00237470.
- Balin BJ, Broadwell RD, Salcman M, el-Kalliny M. Avenues for entry of peripherally administered protein to the central nervous system in mouse, rat, and squirrel monkey. J Comp Neurol. 1986 Sep 8;251(2):260-80. doi: 10.1002/cne.902510209.
- Benedict C, Kern W, Schultes B, Born J, Hallschmid M. Differential sensitivity of men and women to anorexigenic and memory-improving effects of intranasal insulin. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1339-44. doi: 10.1210/jc.2007-2606. Epub 2008 Jan 29.
- Broadwell RD, Balin BJ. Endocytic and exocytic pathways of the neuronal secretory process and trans-synaptic transfer of wheat germ agglutinin-horseradish peroxidase in vivo. J Comp Neurol. 1985 Dec 22;242(4):632-50. doi: 10.1002/cne.902420410.
- Cavanna AE, Trimble MR. The precuneus: a review of its functional anatomy and behavioural correlates. Brain. 2006 Mar;129(Pt 3):564-83. doi: 10.1093/brain/awl004. Epub 2006 Jan 6.
- Chiu SL, Chen CM, Cline HT. Insulin receptor signaling regulates synapse number, dendritic plasticity, and circuit function in vivo. Neuron. 2008 Jun 12;58(5):708-19. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.014.
- Craft S, Watson GS. Insulin and neurodegenerative disease: shared and specific mechanisms. Lancet Neurol. 2004 Mar;3(3):169-78. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00681-7.
- Fishel MA, Watson GS, Montine TJ, Wang Q, Green PS, Kulstad JJ, Cook DG, Peskind ER, Baker LD, Goldgaber D, Nie W, Asthana S, Plymate SR, Schwartz MW, Craft S. Hyperinsulinemia provokes synchronous increases in central inflammation and beta-amyloid in normal adults. Arch Neurol. 2005 Oct;62(10):1539-44. doi: 10.1001/archneur.62.10.noc50112.
- Francis GJ, Martinez JA, Liu WQ, Xu K, Ayer A, Fine J, Tuor UI, Glazner G, Hanson LR, Frey WH 2nd, Toth C. Intranasal insulin prevents cognitive decline, cerebral atrophy and white matter changes in murine type I diabetic encephalopathy. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3311-34. doi: 10.1093/brain/awn288. Epub 2008 Nov 16.
- Frolich L, Blum-Degen D, Bernstein HG, Engelsberger S, Humrich J, Laufer S, Muschner D, Thalheimer A, Turk A, Hoyer S, Zochling R, Boissl KW, Jellinger K, Riederer P. Brain insulin and insulin receptors in aging and sporadic Alzheimer's disease. J Neural Transm (Vienna). 1998;105(4-5):423-38. doi: 10.1007/s007020050068.
- Gil-Bea FJ, Solas M, Solomon A, Mugueta C, Winblad B, Kivipelto M, Ramirez MJ, Cedazo-Minguez A. Insulin levels are decreased in the cerebrospinal fluid of women with prodomal Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2010;22(2):405-13. doi: 10.3233/JAD-2010-100795.
- Hallschmid M, Benedict C, Schultes B, Born J, Kern W. Obese men respond to cognitive but not to catabolic brain insulin signaling. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):275-82. doi: 10.1038/sj.ijo.0803722. Epub 2007 Sep 11.
- Hong M, Lee VM. Insulin and insulin-like growth factor-1 regulate tau phosphorylation in cultured human neurons. J Biol Chem. 1997 Aug 1;272(31):19547-53. doi: 10.1074/jbc.272.31.19547.
- Illum L. Nasal drug delivery: new developments and strategies. Drug Discov Today. 2002 Dec 1;7(23):1184-9. doi: 10.1016/s1359-6446(02)02529-1.
- Kern W, Born J, Schreiber H, Fehm HL. Central nervous system effects of intranasally administered insulin during euglycemia in men. Diabetes. 1999 Mar;48(3):557-63. doi: 10.2337/diabetes.48.3.557.
- Kristensson K, Olsson Y. Uptake of exogenous proteins in mouse olfactory cells. Acta Neuropathol. 1971;19(2):145-54. doi: 10.1007/BF00688493. No abstract available.
- Kupila A, Sipila J, Keskinen P, Simell T, Knip M, Pulkki K, Simell O. Intranasally administered insulin intended for prevention of type 1 diabetes--a safety study in healthy adults. Diabetes Metab Res Rev. 2003 Sep-Oct;19(5):415-20. doi: 10.1002/dmrr.397.
- Lee CC, Kuo YM, Huang CC, Hsu KS. Insulin rescues amyloid beta-induced impairment of hippocampal long-term potentiation. Neurobiol Aging. 2009 Mar;30(3):377-87. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2007.06.014. Epub 2007 Aug 10.
- Minoshima S, Frey KA, Foster NL, Kuhl DE. Preserved pontine glucose metabolism in Alzheimer disease: a reference region for functional brain image (PET) analysis. J Comput Assist Tomogr. 1995 Jul-Aug;19(4):541-7. doi: 10.1097/00004728-199507000-00006.
- Minoshima S, Koeppe RA, Frey KA, Kuhl DE. Anatomic standardization: linear scaling and nonlinear warping of functional brain images. J Nucl Med. 1994 Sep;35(9):1528-37.
- Morris JC, Ernesto C, Schafer K, Coats M, Leon S, Sano M, Thal LJ, Woodbury P. Clinical dementia rating training and reliability in multicenter studies: the Alzheimer's Disease Cooperative Study experience. Neurology. 1997 Jun;48(6):1508-10. doi: 10.1212/wnl.48.6.1508.
- Pontiroli AE, Alberetto M, Secchi A, Dossi G, Bosi I, Pozza G. Insulin given intranasally induces hypoglycaemia in normal and diabetic subjects. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Jan 30;284(6312):303-6. doi: 10.1136/bmj.284.6312.303.
- Reger MA, Watson GS, Frey WH 2nd, Baker LD, Cholerton B, Keeling ML, Belongia DA, Fishel MA, Plymate SR, Schellenberg GD, Cherrier MM, Craft S. Effects of intranasal insulin on cognition in memory-impaired older adults: modulation by APOE genotype. Neurobiol Aging. 2006 Mar;27(3):451-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.03.016. Epub 2005 Jun 16.
- Reger MA, Watson GS, Green PS, Baker LD, Cholerton B, Fishel MA, Plymate SR, Cherrier MM, Schellenberg GD, Frey WH 2nd, Craft S. Intranasal insulin administration dose-dependently modulates verbal memory and plasma amyloid-beta in memory-impaired older adults. J Alzheimers Dis. 2008 Apr;13(3):323-31. doi: 10.3233/jad-2008-13309.
- Rivera EJ, Goldin A, Fulmer N, Tavares R, Wands JR, de la Monte SM. Insulin and insulin-like growth factor expression and function deteriorate with progression of Alzheimer's disease: link to brain reductions in acetylcholine. J Alzheimers Dis. 2005 Dec;8(3):247-68. doi: 10.3233/jad-2005-8304.
- Sakane T, Akizuki M, Taki Y, Yamashita S, Sezaki H, Nadai T. Direct drug transport from the rat nasal cavity to the cerebrospinal fluid: the relation to the molecular weight of drugs. J Pharm Pharmacol. 1995 May;47(5):379-81. doi: 10.1111/j.2042-7158.1995.tb05814.x.
- Sano M, Raman R, Emond J, Thomas RG, Petersen R, Schneider LS, Aisen PS. Adding delayed recall to the Alzheimer Disease Assessment Scale is useful in studies of mild cognitive impairment but not Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2011 Apr-Jun;25(2):122-7. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181f883b7.
- Selkoe DJ. Soluble oligomers of the amyloid beta-protein impair synaptic plasticity and behavior. Behav Brain Res. 2008 Sep 1;192(1):106-13. doi: 10.1016/j.bbr.2008.02.016. Epub 2008 Feb 17.
- Shipley MT. Transport of molecules from nose to brain: transneuronal anterograde and retrograde labeling in the rat olfactory system by wheat germ agglutinin-horseradish peroxidase applied to the nasal epithelium. Brain Res Bull. 1985 Aug;15(2):129-42. doi: 10.1016/0361-9230(85)90129-7.
- Stockhorst U, de Fries D, Steingrueber HJ, Scherbaum WA. Insulin and the CNS: effects on food intake, memory, and endocrine parameters and the role of intranasal insulin administration in humans. Physiol Behav. 2004 Oct 30;83(1):47-54. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.07.022.
- Thorne RG, Emory CR, Ala TA, Frey WH 2nd. Quantitative analysis of the olfactory pathway for drug delivery to the brain. Brain Res. 1995 Sep 18;692(1-2):278-82. doi: 10.1016/0006-8993(95)00637-6.
- Thorne RG, Pronk GJ, Padmanabhan V, Frey WH 2nd. Delivery of insulin-like growth factor-I to the rat brain and spinal cord along olfactory and trigeminal pathways following intranasal administration. Neuroscience. 2004;127(2):481-96. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.05.029.
- Townsend M, Mehta T, Selkoe DJ. Soluble Abeta inhibits specific signal transduction cascades common to the insulin receptor pathway. J Biol Chem. 2007 Nov 16;282(46):33305-33312. doi: 10.1074/jbc.M610390200. Epub 2007 Sep 13.
- Weiss P, Holland Y. Neuronal dynamics and axonal flow, ii. The olfactory nerve as model test object. Proc Natl Acad Sci U S A. 1967 Feb;57(2):258-64. doi: 10.1073/pnas.57.2.258. No abstract available.
- Worsley KJ, Evans AC, Marrett S, Neelin P. A three-dimensional statistical analysis for CBF activation studies in human brain. J Cereb Blood Flow Metab. 1992 Nov;12(6):900-18. doi: 10.1038/jcbfm.1992.127.
- Zhao L, Teter B, Morihara T, Lim GP, Ambegaokar SS, Ubeda OJ, Frautschy SA, Cole GM. Insulin-degrading enzyme as a downstream target of insulin receptor signaling cascade: implications for Alzheimer's disease intervention. J Neurosci. 2004 Dec 8;24(49):11120-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2860-04.2004.
- Zhao WQ, Townsend M. Insulin resistance and amyloidogenesis as common molecular foundation for type 2 diabetes and Alzheimer's disease. Biochim Biophys Acta. 2009 May;1792(5):482-96. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.10.014. Epub 2008 Nov 5.
- De Felice FG, Vieira MN, Bomfim TR, Decker H, Velasco PT, Lambert MP, Viola KL, Zhao WQ, Ferreira ST, Klein WL. Protection of synapses against Alzheimer's-linked toxins: insulin signaling prevents the pathogenic binding of Abeta oligomers. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 10;106(6):1971-6. doi: 10.1073/pnas.0809158106. Epub 2009 Feb 2.
- Reger MA, Watson GS, Green PS, Wilkinson CW, Baker LD, Cholerton B, Fishel MA, Plymate SR, Breitner JC, DeGroodt W, Mehta P, Craft S. Intranasal insulin improves cognition and modulates beta-amyloid in early AD. Neurology. 2008 Feb 5;70(6):440-8. doi: 10.1212/01.WNL.0000265401.62434.36. Epub 2007 Oct 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00073876
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .