지적 장애가 있는 과체중 또는 비만 아동 관리에서 Chalaxie 교육 도구의 이점: 파일럿 단일 중심 전향적 연구. (CHALAXIE)
2022년 6월 10일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
이 연구의 주요 목적은 지적 장애가 있는 과체중 또는 비만 아동의 관리에서 Chalaxie 교육 평가 도구의 이점을 결정하는 것입니다.
Chalaxie는 교육학적 평가 도구로 개발된 소프트웨어입니다. 과체중 및 비만 아동의 치료 교육에 사용되며 임상의가 자존감과 같은 아동의 여러 기술을 탐색할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
보조 목표
- 의료 방문 중 Chalaxie 도구 사용의 타당성을 평가하기 위해
- 소아과 의사를 위한 Chalaxie 도구의 관련성을 평가하기 위해;
- "Réseau ODE"에서 환자의 특성을 설명하기 위해;
- 환자의 자존감을 평가하기 위해.
연구 수행 연구 참여자와 부모의 동의를 받은 후 환자는 Chalaxie 교육 평가 도구를 사용하는 동안 소아과 의사를 두 번 방문하게 됩니다. 첫 번째 방문에서 자존감 평가 모듈을 사용합니다. 두 번째 방문 시(즉, 최종 방문)은 첫 방문 후 3주에서 2개월 사이에 방문해야 하며, 원하는 모듈을 사용하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- Hôpital Emile Muller (GHRMSA)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 11세 이상의 미성년자
- 각각 BMI ≥ IOTF 25 및 ≥ IOTF 30으로 정의된 과체중 또는 비만 환자
- 지능 지수(IQ) ≥ 55 및 <70 또는 (IQ를 알 수 없는 경우) 특수 교육 기관(ULIS, IM-PRO)의 환자로 정의되는 경미한 지적 장애
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
- 환자 및 친권자 중 한 사람의 서면 동의서
제외 기준:
- 심각한 자폐 장애가 있는 환자
- 후속 조치 중에 이미 Chalaxie 도구를 사용한 환자
- 소프트웨어 사용 지침 이해의 어려움 및/또는 컴퓨터 사용의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지적 장애가 있는 과체중 또는 비만 미성년자
|
두 번의 방문 동안 Chalaxie 교육학적 평가 도구 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고식 환자 인식 설문지
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
|
Chalaxie 교육학적 평가 도구의 이점은 최종 방문에서 작성된 환자 인식 설문지로 측정됩니다.
7개의 단답형 질문과 1개의 개방형 질문으로 구성되어 있습니다.
|
학습 완료까지, 평균 2개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방문 기간
기간: 입학 당일에만
|
기간은 서면 동의를 얻은 시점부터 방문이 종료될 때까지로 측정됩니다.
|
입학 당일에만
|
|
자존감 평가 모듈 사용 기간
기간: 입학 당일에만
|
기간은 조사자가 모듈을 클릭한 순간부터 마지막 질문이 완료될 때까지 측정됩니다.
|
입학 당일에만
|
|
임상의 인식 설문지
기간: 학업 수료 후 등록일부터 최종 방문까지 평균 2개월
|
임상의 인식 설문지는 12개의 단일 선택 질문으로 구성됩니다.
|
학업 수료 후 등록일부터 최종 방문까지 평균 2개월
|
|
자아 존중감
기간: 입학 당일에만
|
자존감은 자존감 평가 모듈로 평가됩니다.
6개 이모티콘의 시각적 척도가 있는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
또한 환자와 소아과 의사가 각각 완료하는 전반적인 자존감을 평가하는 4가지 양식 질문이 포함되어 있습니다.
|
입학 당일에만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: fatiha Guemazi-Kheffi, MD, Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GHR 1169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .