뇌진탕 후 융합부전 환자에서 이향운동의 효과.
2023년 9월 8일 업데이트: Danish College of Optometry and Vision Science
장기적 뇌진탕 후유증인 융합부전 환자의 재활을 위한 이향운동의 효과.
뇌진탕의 장기적인 결과가 있는 많은 비율의 뇌진탕 환자는 두통, 시야 흐림, 이중 시력 및 피로와 같은 시각적 관련 증상을 경험합니다.
이 환자들은 종종 두 눈의 움직임을 조정하는 데 어려움을 겪습니다(수렴 부전). 이는 단일하고 선명한 시력을 얻는 데 필수적이며 따라서 증상에 대한 설명이 될 수 있습니다.
뇌진탕 및 융합 부전의 장기 증상이 있는 100명의 환자에게 운동 또는 위약 치료를 제공하여 두 눈 사이의 조정을 개선하기 위한 운동의 효과를 평가합니다.
이 연구는 임상의가 뇌진탕의 장기적인 결과인 융합 부전이 있는 환자의 증상 치료로 운동을 사용할지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marianne L Maagaard, MSc
- 전화번호: +45 22 91 92 01
- 이메일: mlm@eadania.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ivan Nisted, MPH
- 전화번호: +45 30 82 57 64
- 이메일: ivn@eadania.dk
연구 장소
-
-
Central Region, Denmark
-
Randers, Central Region, Denmark, 덴마크, 8960
- 모병
- Danish College of Optometry and Vision Science
-
연락하다:
- Marianne Ledet Maagaard, MSc
- 전화번호: +45 22919201
- 이메일: mlm@eadania.dk
-
연락하다:
- Ivan Nisted, MSc
- 전화번호: 30825764
- 이메일: ivn@eadania.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 전 뇌진탕
- 뇌진탕 전에 진단되지 않은 융합 부족
제외 기준:
- 기본 검사를 수행할 수 없는 환자
- 매니페스트 또는 마비성 사시
- 자가보고 안구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이향 운동
Orthoptic vergence 운동
|
CITT(Convergence Insufficiency Treatment Trials Group)에서 설명한 이향 운동
|
|
위약 비교기: 일반 치료
|
비시각적 요소가 포함된 일반 관리 계획
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
융합부족증상조사(CISS) 18주차
기간: 기간(5분) 및 18주차에 수행
|
근거리 작업 시 눈 및 시각 관련 증상의 빈도를 평가하는 설문지
|
기간(5분) 및 18주차에 수행
|
|
융합부족 증상조사(CISS) 36주차
기간: 기간(5분) 및 36주차에 수행
|
근거리 작업 시 눈 및 시각 관련 증상의 빈도를 평가하는 설문지
|
기간(5분) 및 36주차에 수행
|
|
수렴점 근처 - 18주
기간: 기간(2분) 및 18주차에 수행
|
눈의 수렴 능력에 대한 정신물리학적 검사
|
기간(2분) 및 18주차에 수행
|
|
수렴점 근처 - 36주차
기간: 기간(2분) 및 36주차에 수행
|
눈의 수렴 능력에 대한 정신물리학적 검사
|
기간(2분) 및 36주차에 수행
|
|
40 cm - 18주에서 양성 융합 이향향
기간: 기간(2분) 및 18주차에 수행
|
느린 융합적응의 정신물리학적 검사
|
기간(2분) 및 18주차에 수행
|
|
40cm - 36주차에서 양성 융합 이향운동
기간: 기간(2분) 및 36주차에 수행
|
느린 융합적응의 정신물리학적 검사
|
기간(2분) 및 36주차에 수행
|
|
40cm의 이향운동 시설 - 18주차
기간: 기간(2분) 및 18주차에 수행
|
빠른 융합적응의 정신물리학적 검사
|
기간(2분) 및 18주차에 수행
|
|
40 cm에서 이향운동 시설 - 36주차
기간: 기간(2분) 및 36주차에 수행
|
빠른 융합적응의 정신물리학적 검사
|
기간(2분) 및 36주차에 수행
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ) - 18주차
기간: 기간(5분) 및 18주차에 수행
|
일상생활 중 증상의 빈도를 평가하는 설문지
|
기간(5분) 및 18주차에 수행
|
|
Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ) - 36주차
기간: 기간(5분) 및 36주차에 수행
|
일상생활 중 증상의 빈도를 평가하는 설문지
|
기간(5분) 및 36주차에 수행
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-22-21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .