양막-융모막을 사용한 "개방형 상처 뼈 확대술 개념"
2024년 9월 23일 업데이트: Muhammad Saleh, University of Michigan
양막-융모막을 사용한 "개방성 상처 뼈 확대술 개념": 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 두 가지 뼈 이식 상처 치유 기술을 비교하는 것입니다. 개방형 상처 치유 접근법 대 표준 폐쇄 상처 치유 접근법.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개방성 상처 치유 접근법(실험적 기술): 이식편이 뼈에 부착된 상처는 태반(배아를 둘러싸고 있는 조직 주머니)에서 채취한 일종의 조직(양막-융모막)으로 채워지고 치유를 위해 부분적으로 열려 있습니다.
폐쇄성 상처 치유 접근법(표준 기술): 이식편이 뼈에 부착된 상처는 콜라겐 조직(기증자로부터 가공된 뼈 이식편)으로 채워지고 치유되는 동안 봉합됩니다.
치과 임플란트를 식립하기 전에 더 많은 뼈가 필요한 20명의 환자가 이 시험을 위해 모집됩니다. 환자는 테스트(개방형 상처 치유 접근법) 또는 대조군(폐쇄형 상처 치유 접근법)으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 최소 3개월 동안 아래턱에 1~2개의 어금니가 없습니다.
- 임상적 및 방사선학적으로 결정된 임플란트 식립 전에 수평 골 능선 확대술(뼈 폭 확보)이 필요한 경우
- 해당 부위의 뼈 높이가 충분합니다.
제외 기준:
- 현재 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다(자기 보고).
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 의학적 상태 또는 턱 병리가 있는 경우
- 임신 또는 수유 중(자기 보고)
- 불안정한 치주 질환 또는 기타 치아 감염이 있는 경우
- 구강 위생이 불량하다
- 뼈 이식 수술에 부적합한 임상 조건이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열린 상처
수평 골이식 후, 이식편이 뼈에 부착된 상처는 태반에서 채취한 일종의 조직(양막-융모막)으로 채워지고 치유를 위해 부분적으로 개방된 상태로 남게 됩니다.
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뼈 이식편은 뼈 이식편을 덮는 막과 함께 환자의 턱뼈에 배치됩니다.
무치악 능선에 대한 수평 절개는 표시된 경우 수직 절개와 함께 이루어집니다.
협측 및 설측 전체 두께 점막골막 플랩이 반사되어 치조골이 노출됩니다.
고속 핸드피스와 다이아몬드 버를 이용하여 수술 부위의 치조골에 골수내 침투(골 이식으로의 혈관 공급을 증가시키기 위한 치조골의 피질 제거)를 합니다.
뼈 동종 이식 재료는 치조골 결함을 채우기 위해 배치됩니다.
그런 다음 뼈 이식편을 멤브레인으로 덮고 봉합사로 고정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 닫힌 상처
수평골이식 후 뼈에 이식편을 붙인 상처 부위를 콜라겐 조직으로 채우고 치유되는 동안 봉합합니다.
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뼈 이식편은 뼈 이식편을 덮는 막과 함께 환자의 턱뼈에 배치됩니다.
무치악 능선에 대한 수평 절개는 표시된 경우 수직 절개와 함께 이루어집니다.
협측 및 설측 전체 두께 점막골막 플랩이 반사되어 치조골이 노출됩니다.
고속 핸드피스와 다이아몬드 버를 이용하여 수술 부위의 치조골에 골수내 침투(골 이식으로의 혈관 공급을 증가시키기 위한 치조골의 피질 제거)를 합니다.
뼈 동종 이식 재료는 치조골 결함을 채우기 위해 배치됩니다.
그런 다음 뼈 이식편을 멤브레인으로 덮고 봉합사로 고정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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능선 너비 변경
기간: 6 개월
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CBCT(cone-beam computed tomography) 스캔 측정에 따른 능선 폭의 방사선학적 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00161016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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