중환자의 심부정맥 혈전증에 대한 체계적인 스크리닝
2021년 8월 19일 업데이트: Ettore Marini
중증 환자의 심부 정맥 혈전증에 대한 체계적인 스크리닝의 잠재적 피해 및 이점
배경: 정맥 혈전색전증(VTE)은 중환자실(ICU)에 입원하는 중환자의 흔한 합병증입니다. 현재로서는 이러한 환자군에서 항혈전 약리학적 예방의 위험과 이점을 평가하기 위한 검증된 점수가 없습니다.
연구 목적: 중환자실에 입원한 중환자의 DVT를 체계적으로 선별하기 위한 프로토콜의 잠재적 위험과 이점을 조사합니다.
기대 관련성: 초음파(US) 하지정맥 검사를 통한 심부정맥혈전증(DVT)에 대한 체계적 스크리닝은 항혈전 약물 치료에 적응증을 정의하는 데 도움이 될 수 있지만 체계적 스크리닝 프로토콜은 아직까지 검증되지 않았다. 또한, 선별검사는 과잉진단과 그에 따른 과잉치료로 이어져 간병인의 관리부담 증가와 의료비 부담 증가로 이어질 수 있다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Perugia, 이탈리아
- Medicine Interna, Angiologia e Malattie da arteriosclerosi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- ICU 입학
제외 기준:
- ICU 체류 기간 <5일
- SARS-CoV-2 감염
- 입원 시 확립된 DVT 또는 폐색전증
- 확립된 응고 장애
- 입원 시 하대정맥 필터의 존재
- 타 병원 중환자실 입원/퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 상영
초음파(미국) 입원 후 48시간, 3-5일 후(입원 후 5-7일) 다시 하지 초음파 검사
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초음파 검사는 시중에서 판매되는 초음파 시스템과 5.0-15.0을 사용하여 훈련된 의사가 수행합니다.
MHz 선형 프로브.
검사는 허벅지에서 발목까지 포괄적인 B-모드 초음파 프로토콜로 구성되며 초음파 방사선과 학회 합의 회의에 따라 선택된 부위에서 압축 및 컬러 도플러를 사용합니다.
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간섭 없음: 제어
등록 기관의 표준 치료(SOC)를 기반으로 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 생명을 위협하는 출혈에 대한 위험 인자의 임상 평가에 따른 초음파(US) 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 정맥 혈전증의 발병률
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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심부 정맥 혈전증의 진단
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UTI로 입원, 평균 10일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 정맥 혈전증(DVT)의 진행
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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이전에 진단된 DVT를 더 가까운 부위로 확장
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UTI로 입원, 평균 10일
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정맥 혈전색전증(VTE)의 예방/치료
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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중환자실 입원 중 정맥혈전색전증의 예방/치료 필요성 및 가능한 변형
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UTI로 입원, 평균 10일
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폐색전증의 발병률
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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조영증강 CT에서 폐색전증 소견
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UTI로 입원, 평균 10일
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주요 출혈의 발생
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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국제혈전지혈학회 정의에 따르면
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UTI로 입원, 평균 10일
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빈혈의 발생
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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활동성 출혈의 증거 없이 헤모글로빈 >2g/dL 감소
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UTI로 입원, 평균 10일
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ICU 체류 기간
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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ICU 체류 기간
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UTI로 입원, 평균 10일
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ICU에서 사망 위험
기간: UTI로 입원, 평균 10일
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죽음
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UTI로 입원, 평균 10일
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퇴원 후 3개월 이내 사망 위험
기간: 퇴원 후 3개월 이내
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죽음
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퇴원 후 3개월 이내
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퇴원 후 3개월 이내 신규 입원 위험
기간: 퇴원 후 3개월 이내
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새로운 병원 입원
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퇴원 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leonella Pasqualini, MD, Università degli Studi di Perugia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TVP_UTI_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
저자는 결과 게시 후 IPD를 공유하는 데 동의합니다.
해당 작성자에게 요청 시 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자가 요청 시 제공 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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