Comparison Between Pupillometry and the Numerical Rating Scale
2021년 8월 24일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparison Between Pupillometry and the Numerical Rating Scale for the Assessment of Pain in Communicating Adult Patients Presenting to the Emergency Room.
Given the difficulties encountered with subjective pain assessment tools, one of the ideas for reducing the occurrence of insufficient analgesia administration in the emergency department is to find a tool capable of measuring pain without requiring the patient's participation, and which could be integrated into the systematic measurement of the 4 other vitals.
An interesting idea is the measurement of pupillary diameter and its reflex variations by a portable pupillometer.
Indeed, the diameter of the pupil (DP) reflects the constant interactions between the sympathetic and parasympathetic systems at the level of the iris muscles.
Pupillometry measures the change in pupillary diameter and allows the performance of three dynamic tests useful in the assessment of pain.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
320
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
연락하다:
- charles gregoire, MD
- 전화번호: 0032497534996
- 이메일: gregoirecharles1@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to the emergency room, aged 18 years or over, able to communicate, with hemodynamic and respiratory stability, are eligible.
Exclusion Criteria:
- - Refusal to participate in the study; refusal to sign informed consent.
- Consent impossible to obtain (cognitive disorders, language barrier…).
- Patient taking immediate-release opioid medication (last dose within the last 12 hours).
- Patient taking prolonged-release opioid medication (last dose within the last 24 hours).
- Basic treatment with a dopaminergic D2 antagonist (antipsychotic drugs).
- Basic treatment with dopamine antagonist antiemetic medication (metoclopramide (T1/2 5-6h), domperidone (T1/2 7-9h), alizapride (T1/2 3h)) within the last 12 hours.
- Patient taking clonidine (last dose within the last 24 hours).
- Use of topical ocular drugs modifying pupillary parameters in the last 24 hours.
- Bilateral eye surgery modifying the possibilities of variation in pupillary diameter bilaterally.
- Parkinson's or Alzheimer's disease at a dysautonomic stage.
- Admission to the emergency room for acute ocular pathology.
- History of diabetes at a dysautonomic stage.
- History of alcoholism at a dysautonomic stage.
- History of glaucoma.
- Pregnant patient with preeclampsia.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Diagnostic Test: pupillometry
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Step 1: The triage will be carried out by the nurse. The nurse will then perform a self-assessment of the patient's pain using a simple verbal scale. The nurse will then record the patient's self-assessment of his pain using the numeric scale for pain. Step 2: Immediately after this first assessment, eligible patients will be approached by the study investigator to be included in the study. Step 3: If the patient gives informed consent, the study investigator will perform
Step 4: One hour after the triage, a second pain assessment will be performed. Step 5: The same pupillometry measurements will be taken immediately after the nurse has assessed the pain. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary outcome will be the correlation between the pupillometry values and those obtained by the numerical pain rating scale with a correlation coefficient of 0.78.
기간: 1 minute
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1 minute
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The evolution of the Pupillary Unrest in Ambient Light depending on the type of opioid (morphine versus weak opioid like tramadol) received by the patient.
기간: one hour
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one hour
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The endpoint will be the evaluation of the performance of pupillometry to predict the occurrence of Numerical Rating Scale (NRS) ≥ 4 using the ROC curve (AUC).
기간: 1 minute
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1 minute
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The correlation of the pupillometric parameters with the level of anxiety quantified by a numeric scale next to 1 (not anxious) to 10 (maximum level of anxiety).
기간: 1 minute
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1 minute
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The correlation between the initial measurement of PUAL and the analgesic response to an opioid medication.
기간: one hour
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one hour
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The correlation between the pain measurements obtained by the reception nurse and that obtained by the patient.
기간: 2 minutes
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2 minutes
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The evolution of the pupillary light reflex depending on the type of opioid (morphine versus weak opioid like tramadol) received by the patient.
기간: 1 minute
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1 minute
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 4일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PEWC_MAYS2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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