림프부종에 대한 운동과 압박 (DREAM)
2025년 6월 24일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
유방암 관련 림프부종 관리(DREAM)를 위한 고급 압축을 사용한 충혈 완화 점진적 저항 운동: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 팔 림프부종에 대한 압박 슬리브 사용과 저항 운동을 결합하는 이점을 조사하는 것입니다.
이 연구에서 참가자들은 충혈 제거 운동 순서를 따르는 저항 운동을 배웁니다.
이 프로그램은 "충혈 완화 점진적 저항 운동"(DPRE)이라고 합니다.
팔에 압박복을 착용했을 때의 이점을 평가합니다.
일부 참가자는 운동 중에 평소 압축 슬리브를 착용하고 다른 참가자는 조정 가능한 압축 랩을 사용합니다.
연구자들은 이러한 유형의 복합 프로그램이 림프부종이 있는 여성에게 도움이 되는지 확인하기를 희망합니다.
조사관은 또한 정기적으로 처방된 압축 슬리브를 사용하는 것보다 운동 중에 조정 가능한 압축 랩을 추가하여 사용함으로써 이점이 있는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Margaret McNeely, PhD
- 전화번호: 780-248-1531
- 이메일: mmcneely@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 병력이 있는 여성입니다.
- 감시 림프절 생검 또는 액와 림프절 절제술을 포함한 수술을 받은 경우
- 사지 간 체적 차이가 200ml 이상인 편측 경증에서 중등도 BCRL 또는 국부 림프부종: 팔의 한 분절에서 100ml의 최소 체적 차이로 정의됨(예: 손 및 팔뚝 부위, 팔꿈치 및 상완);
- 최소 3개월 동안 존재한 림프부종으로 정의되는 만성 림프부종이 있음;
- 보존적 치료의 림프부종 유지 단계에 있음;
- 잘 맞는 압축 슬리브(1개월 이내)를 사용하고 하루 최소 12시간 동안 슬리브를 착용하는 데 동의합니다(최소 30mmHg의 압력 제공).
- 연구의 12주 RCT 기간 동안 수동 림프 배액 및 간헐적 공압 압박을 포함하여 표준 치료를 넘어서는 다른 림프부종 치료를 중단하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법을 받고 있거나 받을 예정입니다.
- 사지 감염/봉와직염, 심부 정맥 혈전증이 있거나 활동성 전이성 질환이 있는 경우
- 신경학적 또는 인지적 결함이 있거나, 임신 중이거나, 심박 조율기를 사용하거나, 평가 및/또는 점진적 저항 운동 훈련 개입을 방해할 수 있는 기타 통제되지 않는 건강 상태가 있는 경우
- 동맥 부전 또는 울혈성 심부전을 포함하여 사지 압박 착용과 관련된 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
그룹 A(대조군).
가정 충혈 완화 운동 요법 + 주간 압박 슬리브 사용(하루 12시간)
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일주일에 7일, 하루에 최소 12시간 동안 압박 슬리브를 착용합니다.
참가자에게는 충혈 완화 운동 시퀀스를 따르는 가정 운동 프로그램이 제공되며 10-15분 동안 매일 한 번 운동 시퀀스를 수행하도록 지시됩니다.
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실험적: 운동 중 DPRE + 압축 슬리브
그룹 B. 충혈완화 저항운동 + 운동 중 압박 슬리브 사용 + 주간 압박 슬리브 사용(1일 12시간)
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일주일에 7일, 하루에 최소 12시간 동안 압박 슬리브를 착용합니다.
참가자는 DPRE 프로그램 동안 주간 압박 슬리브를 착용합니다.
감독된 DPRE 운동 프로그램, 12주 동안 일주일에 두 번. 연습은 개별화되고 그룹 기반 형식으로 제공됩니다. 12주 개입 후 참가자는 집이나 지역사회 기반 피트니스 센터에서 추가 12주 동안 주 2회 동일한 프로그램(독립적으로)을 계속하거나 가상으로 감독된 그룹 운동 세션에 참석합니다.
다른 이름들:
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실험적: 운동 중 DPRE + AC 의류
그룹 C. 충혈 완화 점진적 저항 운동 + 운동 중 조정 가능한 압축(AC) 의복 사용 + 주간 압축 슬리브 사용(하루 12시간).
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일주일에 7일, 하루에 최소 12시간 동안 압박 슬리브를 착용합니다.
감독된 DPRE 운동 프로그램, 12주 동안 일주일에 두 번. 연습은 개별화되고 그룹 기반 형식으로 제공됩니다. 12주 개입 후 참가자는 집이나 지역사회 기반 피트니스 센터에서 추가 12주 동안 주 2회 동일한 프로그램(독립적으로)을 계속하거나 가상으로 감독된 그룹 운동 세션에 참석합니다.
다른 이름들:
참가자는 DPRE 프로그램 중에 조정 가능한 압축(AC) 의류를 착용합니다.
참가자는 조정 가능한 압축 의복을 착용하고 물리 치료사의 적용 방법을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종 팔 용적의 변화
기간: 최대 24주
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림프부종은 광전자 팔다리 용적계(perometer)를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포외액량의 변화
기간: 최대 24주
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BIA(Bioimpedance Analysis)는 사지의 세포외액 부피를 추정하도록 특별히 설계되었습니다.
BIA는 영향을 받은 팔다리와 영향을 받지 않은 팔다리의 임피던스 비율을 측정하고 계산된 결과 지수는 세포외액 부피의 추정치를 제공합니다.
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최대 24주
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근력의 변화
기간: 최대 24주
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근력은 벤치 프레스, 레그 프레스, 시티드 로우에 대해 최대 1회 반복(1RM) 방법으로 평가됩니다.
1-RM은 적절한 자세와 부드러운 동작을 사용하여 통증이나 다른 증상 없이 한 번 들어올릴 수 있는 가장 높은 무게입니다.
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최대 24주
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악력의 변화
기간: 최대 24주
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Jamar 유압 수동 동력계는 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 24주
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어깨 가동 범위의 변화
기간: 최대 24주
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어깨 가동 범위(ROM)는 플라스틱 고니오미터를 사용하여 측정하고 각 팔은 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 및 수평 외전을 개별적으로 측정합니다.
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최대 24주
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건강 관련 삶의 질(Lymph-ICF)
기간: 최대 24주
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Lymphedema Functioning, Disability, and Health(Lymph-ICF) 설문지는 상지 림프부종 환자의 기능 장애, 활동 제한 및 참여 제한과 관련된 29개의 질문으로 구성되어 있습니다. 5개 영역에 대한 Lymph-ICF의 총점 범위는 0에서 100까지, 0점은 영향이 없음을 의미하고 점수가 높을수록 기능이 저하되거나 부정적인 영향을 나타냅니다.
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최대 24주
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건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 최대 24주
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Rand Short Form-36 버전 2(SF-36) 설문지는 HRQOL의 8가지 모델(신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력/에너지)을 평가하는 것을 목표로 하는 36개의 질문으로 구성됩니다. , 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 일반적인 정신 건강.
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최대 24주
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신체 활동 수준
기간: 최대 24주
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Godin 여가 운동 설문지(GLTEQ)는 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
Godin 설문지는 격렬한(빠르게 심장 박동), 중간(피곤하지 않음), 가벼운 활동(최소한의 노력), 저항 훈련 및 유연성 훈련 운동의 평균 기간 및 빈도에 대한 자가 보고 측정입니다.
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최대 24주
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운동 및 압박 준수
기간: 최대 24주
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참가자는 일일 일기를 사용하여 할당된 운동 및 압박 개입 프로그램에 대한 준수 여부를 기록해야 합니다. 준수 일지는 매일 수행되는 운동 세션에 대한 세부 정보(세트, 반복, 저항 중량, 할당된 운동의 사용 포함)를 수집합니다. 압축 슬리브(즉,
운동 중 의복 사용 및 압축 슬리브를 착용하는 하루 및 주당 일수).
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IIT-0016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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