비만환자의 식이중재에 따른 전기침과 실매립침의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 1월 12일 업데이트: Cindy Notonegoro, Indonesia University
식이 중재를 받는 비만 환자에서 전기침과 실매립침의 치료 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 비만 환자의 체중, 허리둘레 및 렙틴 수치 감소에 있어 식이 중재를 통한 전기침 치료와 식이 중재를 통한 실매립 침 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 식이 중재와 전기 침술 또는 실 내장 침술을 통한 식이 중재를 통해 비만 환자의 체중, 허리 둘레 및 렙틴 수치의 감소를 설명하는 것입니다.
또한 비만 환자의 체중, 허리둘레, 렙틴 수치의 평균 차이를 두 개입 사이에서 분석하기 위함입니다.
이번 연구 결과는 비만 환자의 수술 표준 시술로 활용될 것으로 기대된다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세
- 체질량 지수(BMI)가 25~35kg/m^2인 비만
- 허리둘레 남성 > 90 cm 및 여성 > 80 cm
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구에 참여할 의향이 있음
- 완료될 때까지 연구 과정을 따르려는 의지
제외 기준:
- 임신
- 산후 < 6개월
- 당뇨병(혈당 POCT(현장 진료 검사) >= 200mg/dl)
- 고혈압(혈압 >= 140/90 mmHg)
- 발열 > 38^C
- 심장병, 박동조율기, 부정맥의 병력과 같은 전기침술에 대한 금기의 병력이 있는 경우
- PDO(Polydioxanone) 알레르기, 혈액 응고 장애, 항응고제 복용, 국소 감염 또는 매몰 부위 상처 등의 실 매몰 침술에 대한 금기 이력이 있는 자
- 지난 25시간 동안 체중 감량 약물(예: orlistat, phentermine, diethylpropion) 또는 슬리밍 보조제(녹차, jati belanda/Guazuma ulmifolia)를 사용한 이력이 있습니다.
- 간 질환, 신장 질환의 병력
- 지난 6개월 동안 비만에 대한 침술 치료를 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 중재를 통한 전기 침술
전기 자극기로 CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu 양측, SP15 Daheng 양측, ST40 Fenglong 양측에 30분 동안 연속 2Hz를 사용하여 전기 자극기로 경혈 자극. 치료 세션은 4주 동안 주 3회(총 12회)입니다. 식이조절은 평소 섭취하는 칼로리에서 500칼로리를 줄이는 것을 의미하며 처음과 2주 후에 두 번 실시한다. |
전기자극기를 이용한 경혈 자극
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활성 비교기: 식이 중재가 포함된 실 내장 침술
27G x 60 mm를 사용하여 CV9 Shuifen에 CV12 Zhongwan 관통, 27G x 40 mm를 사용하여 CV4 Guanyuan 관통 CV6 Qihai, 27G x 40 mm를 사용하여 SP15 Daheng에 관통하는 ST25 Tianshu, ST40 Fenglong 양측에 수직 31G x 25mm. 치료는 한 번만 수행됩니다. 식이조절은 평소 섭취하는 칼로리에서 500칼로리를 줄이는 것을 의미하며 처음과 2주 후에 두 번 실시한다. |
임베디드 스레드를 사용하여 경혈 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 1 개월
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참가자의 체중(kg)
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1 개월
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허리 둘레
기간: 1 개월
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허리둘레는 장골능의 상단과 액와중간선에서 마지막으로 만져질 수 있는 늑골의 아래쪽 가장자리 사이의 중간점, 바닥과 평행한 높이에서 몇 번의 연속적인 자연 호흡의 끝에서 측정됩니다.
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1 개월
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렙틴 수치
기간: 1 개월
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ELISA 방법을 이용한 혈장 렙틴 검사
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-05-0530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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