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아이소메트릭 운동 훈련에 대한 혈압 및 심장 자율 적응

2021년 8월 31일 업데이트: Canterbury Christ Church University

아이소메트릭 운동 훈련에 대한 혈압 및 심장 자율 적응: 무작위 가짜 제어 연구

등척성 운동 훈련(IET)이 혈압과 심장 자율에 미치는 영향을 측정하는 무작위 가짜 제어 개입입니다.

IET는 수많은 무작위 시험에서 효과적인 것으로 입증되었지만 가짜 제어 설계를 사용한 연구는 거의 없습니다. 이 연구에는 4주간의 IET 개입, IET 개입의 가짜 통제 또는 비개입 통제 기간을 완료한 30명의 참가자 모집이 포함되었습니다. 사전 및 사후 혈압과 심장 자율 측정을 획득하고 분석했습니다.

이 시험의 가설은 IET가 혈압에 미치는 유의미한 영향이며, 가짜 제어 또는 정상 제어 중재 후에 그러한 영향이 없다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

고혈압

개입 / 치료

다른: 아이소메트릭 운동 훈련

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- Kent
  - Canterbury, Kent, 영국
    - Canterbury Christ Church University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

운동을 금하는 중대한 건강 상태가 없는 건강한 사람
18세 이상
신체적으로 비활성

제외 기준:

현재 신체 활동 지침 달성
비정상적인 휴식 ECG
18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: IET 이 팔에 할당된 참가자는 4주 동안 아이소메트릭 월 스쿼트 운동 훈련을 주당 3회 수행했습니다.	다른: 아이소메트릭 운동 훈련 벽에 대한 정적 수축을 포함하는 운동의 한 형태로 세션당 2분 x4 세트 동안 지속됩니다. 일주일에 3번의 세션이 필요했습니다. 강도는 참가자 최대 심박수의 95%에 도달하도록 설계되었습니다.
SHAM_COMPARATOR: 가짜 이 팔에 할당된 참가자는 4주 동안 아이소메트릭 월 스쿼트 훈련을 수행했지만, 훈련 처방은 생리학적 자극을 달성하기에는 불충분한 강도로 의도적으로 제공되었습니다.	다른: 아이소메트릭 운동 훈련 벽에 대한 정적 수축을 포함하는 운동의 한 형태로 세션당 2분 x4 세트 동안 지속됩니다. 일주일에 3번의 세션이 필요했습니다. 강도는 참가자 최대 심박수의 95%에 도달하도록 설계되었습니다.
NO_INTERVENTION: 개입 제어 없음 이 팔에 할당된 참가자는 어떠한 운동도 수행하지 않았으며 일상적인 습관을 유지해야 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈압(수축기, 확장기 및 평균 혈압) 기간: 개입 시작 시(4주 개입 전)	상완동맥에서 측정한 휴식기 혈압	개입 시작 시(4주 개입 전)
혈압(수축기, 확장기 및 평균 혈압) 기간: 개입 종료 시(4주 후)	상완동맥에서 측정한 휴식기 혈압	개입 종료 시(4주 후)
HRV에서 측정된 심장 자율신경계 기간: 개입 시작 시(4주 개입 전)	LF 및 HF 전력 스펙트럼 측정	개입 시작 시(4주 개입 전)
HRV에서 측정된 심장 자율신경계 기간: 개입 종료 시(4주 후)	LF 및 HF 전력 스펙트럼 측정	개입 종료 시(4주 후)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연속 5분 혈압(수축기, 이완기 및 평균 혈압) 기간: 개입 시작 시(4주 개입 전)	박자간 측정된 안정 시 혈압의 5분 평균	개입 시작 시(4주 개입 전)
연속 5분 혈압(수축기, 이완기 및 평균 혈압) 기간: 개입 종료 시(4주 후)	박자간 측정된 안정 시 혈압의 5분 평균	개입 종료 시(4주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canterbury Christ Church University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Decaux A, Edwards JJ, Swift HT, Hurst P, Hopkins J, Wiles JD, O'Driscoll JM. Blood pressure and cardiac autonomic adaptations to isometric exercise training: A randomized sham-controlled study. Physiol Rep. 2022 Jan;10(2):e15112. doi: 10.14814/phy2.15112.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

18/SAS/47C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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