환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템을 류마티스 임상 실습에 통합
2024년 4월 5일 업데이트: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan
이 연구는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 점수를 의료 제공자와 약속하기 전에 환자에게 제공하는 것이 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Suzanne Walsh
- 전화번호: 734-936-5561
- 이메일: svwalsh@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자에 대한 포함 기준:
- Michigan Medicine 류마티스 클리닉에서 치료를 원하는 신규 및 기존 환자
- 환자는 MiChart 환자 포털에서 환자 포털에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 환자는 집에서 인터넷에 접속할 수 있어야 PROMIS PRO 측정을 완료하고 온라인으로 설문 조사를 할 수 있습니다.
- 환자는 베이스라인 예약 최소 하루 전에 PROMIS 통증, 신체 기능 및 수면 장애 측정을 완료해야 합니다.
- PROMIS PRO 점수 중 적어도 하나는 관련 영역에 있어야 합니다(통증 강도 ≥ 5, 신체 기능 ≤ 40 또는 수면 장애 ≥ 60).
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 18세 미만
제공자를 위한 포함 기준:
- 현재 류마티스 환자를 치료하고 있는 Michigan Medicine의 임상의 및 고급 진료 제공자를 포함한 류마티스 의료 서비스 제공자
제외 기준:
- 편입 기준에 미달하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 임상 실습에 PRO 통합
PRO 점수는 이메일 성적표를 통해 환자 및 의료 서비스 제공자(HCP)와 공유됩니다.
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HCP는 MiChart(Epic EMR)에서 토론 및 권장 사항/추천을 문서화합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
환자와 HCP는 이메일로 전송된 PROMIS 점수 보고서를 받지 않습니다.
그러나 PROMIS 점수는 평소와 같이 EMR에서 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 점수가 참여 의료 서비스 제공자(HCP)의 전자 의료 기록(EMR) 메모에 기록된 예약 비율
기간: 최대 3개월
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EMR 메모의 문서는 '예' 또는 '아니요'로 분류되며 EMR 데이터 풀을 통해 식별됩니다.
약속 비율은 약속에 대해 EMR에 PROMIS 점수가 기록된 참가자의 수(및 비율)로 표시됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 점수와 관련된 의뢰/추천이 참여 HCP의 EMR 메모에 기록된 약속 비율
기간: 최대 3개월
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EMR 메모의 문서는 '예' 또는 '아니요'로 표시되며 EMR 데이터 풀을 통해 식별됩니다.
약속 비율은 추천이 EMR에 기록된 참가자의 수(및 비율)로 표시됩니다.
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최대 3개월
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환자-의료인 의사소통의 질
기간: 최대 2주
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환자-제공자 의사소통은 7개 하위 척도를 측정하는 대인관계 치료 과정(IPC) 설문조사(29개 항목)를 사용하여 측정됩니다.
하위 척도인 "우려 유발/응답", "설명된 결과/약물 투여", "환자 중심 의사 결정", "연민, 존중"의 경우 점수가 높을수록 좋습니다.
'서두른 의사소통', '차별', '무례한 사무실 직원'의 경우 점수가 낮을수록 좋습니다.
(각 하위 척도의 점수 범위는 1-5입니다. +는 점수가 높을수록 좋음을 나타내고, - 점수가 낮을수록 좋음을 나타냅니다.)
질문은 필수가 아니었습니다.
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최대 2주
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가장 귀찮은 PROMIS 도메인의 점수 변화
기간: 기준, 3개월
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기준선에서 각 피험자에게 가장 귀찮은 것으로 간주되는 PROMIS 도메인의 점수 변화. 통증 강도는 0~10의 척도 점수로 보고되며, 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 가능한 가장 극심한 통증을 나타냅니다. 신체 기능과 수면 장애는 T-점수로 보고됩니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정법으로 계산됩니다. 여기서 50은 미국 일반 인구의 평균을 나타내고 10은 표준 편차를 나타냅니다. PROMIS T 점수가 높을수록 T 점수가 낮을수록 손상이 증가했음을 나타내는 신체 기능을 제외하고 측정되는 개념이 더 많이 나타납니다. 신체기능의 경우 점수가 높을수록 기능이 좋은 것을 의미하고, 수면장애의 경우 점수가 낮을수록 장애가 적은 것을 의미합니다. |
기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dinesh Khanna, MD, MSc, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00149448
- K24AR063120 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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