영유아 보육원의 출생 후 갑상선 기능 검사 결과
2021년 10월 3일 업데이트: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
국가 선별 검사 프로그램과 함께 Well Baby Nursery에서 만삭 신생아의 출생 후 갑상선 기능 검사의 수율
갑상선 기능 검사는 갑상선 기능 저하증이 있는 산모의 신생아에게 우물 아기 보육원에서 또는 신생아 황달 검사의 일부로 수행됩니다.
갑상선 기능 검사도 국가 선별 검사 프로그램의 일부이기 때문에 조사관은 위 관리가 불필요하다는 옵션을 제기하고 이를 조사하기 위한 연구를 관리했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
갑상선 기능 검사는 갑상선 기능 저하증이 있는 산모의 신생아에게 우물 아기 보육원에서 또는 신생아 황달 검사의 일부로 수행됩니다. 갑상선 기능 검사도 국가 선별 검사 프로그램의 일부이기 때문에 조사관은 위 관리가 불필요하다는 옵션을 제기하고 이를 조사하기 위한 연구를 관리했습니다.
이 연구는 회고적입니다. 매년 약 4000명의 영아가 센터에서 태어납니다. 조사관은 10년 동안의 데이터, 즉 약 40000개의 파일을 조사하고자 합니다.
조사관은 국가 선별 검사 프로그램의 모든 결과를 수집하여 해당 센터에서 수행되는 갑상선 기능 검사와 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
40601
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hadera
-
H̱adera, Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저희 병원에서 태어난 모든 영유아는
설명
포함 기준:
- 우리병원에서 태어난 영유아
- 만삭아
- 어린이집에 입원해 퇴원할 때까지 머물렀다.
제외 기준:
- 미숙아
- 어떤 이유로든 신생아 집중 치료실로 이송됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
신생아
우리병원에서 태어난 신생아
|
갑상선 기능 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국내 검사에서 발견된 갑상선기능저하증, 국가 선별검사에서 누락
기간: 10 년
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선별검사에서 누락된 갑상선기능저하증의 비율(누락 = 국내 선별검사에서 누락, 국가 선별검사에서 누락)
|
10 년
|
|
선별검사에서 발견된 갑상선기능저하증은 국내검사에서 누락
기간: 10 년
|
지역 검사에서 놓친 갑상선기능저하증의 비율(누락 = 국가 선별 검사에서 발견되고 지역 검사에서 놓침)
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Academy of Pediatrics; Rose SR; Section on Endocrinology and Committee on Genetics, American Thyroid Association; Brown RS; Public Health Committee, Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society; Foley T, Kaplowitz PB, Kaye CI, Sundararajan S, Varma SK. Update of newborn screening and therapy for congenital hypothyroidism. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2290-303. doi: 10.1542/peds.2006-0915.
- van Trotsenburg P, Stoupa A, Leger J, Rohrer T, Peters C, Fugazzola L, Cassio A, Heinrichs C, Beauloye V, Pohlenz J, Rodien P, Coutant R, Szinnai G, Murray P, Bartes B, Luton D, Salerno M, de Sanctis L, Vigone M, Krude H, Persani L, Polak M. Congenital Hypothyroidism: A 2020-2021 Consensus Guidelines Update-An ENDO-European Reference Network Initiative Endorsed by the European Society for Pediatric Endocrinology and the European Society for Endocrinology. Thyroid. 2021 Mar;31(3):387-419. doi: 10.1089/thy.2020.0333.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0128-21-HYMC-IL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터가 삭제됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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