IMPACT PAD 연구 (IMPACT PAD)
2024년 1월 11일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
말초 혈관내 치료 중 시술 중 생리학 측정의 안전성 및 타당성 연구
말초 혈관 내 치료에서 시술 중 생리학 측정의 역할 정의
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
말초 동맥 질환에 대한 혈관 내 치료는 파행 또는 중증 사지 위협 허혈(허혈 휴식 통증, 족부 궤양 또는 괴저)에 일반적으로 수행됩니다. 질병은 일반적으로 발목 상완 압력 지수 또는 발가락 상완 압력 지수를 사용하여 식별한 다음 도플러 초음파 또는 CT 혈관조영술을 사용하여 병변을 묘사합니다. 임상적 중증도는 절뚝거림 환자의 절대 보행 거리(미터) 또는 중증 사지 위협 허혈 환자의 Society for Vascular Surgery wIfI(상처, 허혈, 발 감염) 점수를 사용하여 단계화됩니다.
절차 내 병변 평가 및 품질 관리는 현재 혈관조영술만 사용하여 해부학적으로 수행되며, 일부 센터에서는 병변을 가로질러 풀백 압력을 사용하여 보충적인 병변 간 구배 또는 혈관 내 초음파(IVUS)를 사용하여 개입 전후 직경 및 혈관 면적 측정을 제공합니다. . 혈류의 직접적 또는 정량적 평가 또는 병변에 걸친 압력 정상화는 현재 다리로의 혈류를 개선하기 위한 개입 중에 수행되지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ankur Thapar, MBBS, FRCS
- 전화번호: +44 7393 743 954
- 이메일: a.thapar09@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Keeble, MD
- 전화번호: 01268524900
- 이메일: thomas.keeble2@nhs.net
연구 장소
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
- 모병
- Essex cardiothoracic centre
-
연락하다:
- Sarosh Khan, MRCP
- 전화번호: 4211 01268 524900
- 이메일: sarosh.khan2@nhs.net
-
연락하다:
- Thomas Keeble, MRCP PhD
- 전화번호: 01268 524900
- 이메일: thomas.keeble2@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세
- 혈관내 치료가 예정된 말초동맥협착증
제외 기준:
- < 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 예상 사구체여과율 ≤30mL/분
- 투석 의존
- 항혈소판제 또는 시술 전후 항응고제를 투여할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 아데노신 금기(심각한 천식 또는 COPD)
- WIfI 궤양 점수 <2(노출된 뼈 없음)
- WIfI 감염 점수 <2(피부 및 피하 조직만)
- WIfI 괴저 점수 <3(자릿수로 제한)
- COVID-19 양성
- NYHA IV 심부전
- 부정맥, 천식 또는 알레르기를 포함한 아데노신에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 압력 와이어 측정
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IMPACT PAD의 목표는 말초혈관내 중재술의 성공을 예측하는 데 도움이 되는 시술 내 흐름, 압력 및 저항률 변화의 안전성과 타당성을 검사하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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압력 와이어 측정
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ankur Thapar, MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 10월 6일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Essex CTC IMPACT PAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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