일일: 비타민 D, 아스피린, 운동, 저포화지방 식품 연구
2026년 2월 6일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
일일 아스피린 및 비타민 D와 결합된 생활 습관 변화(식단 및 운동 등)가 진행성 대장암 재발(재발) 가능성에 영향을 미칠 수 있는지 알아보기 위해
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
3개월 동안 최적의 생활 방식 중재 후 잔여 질환이 최소인 대장암 환자의 ctDNA 청소율을 추정하기 위해
보조 목표:
최적의 라이프스타일 3개월 후 ctDNA 대립유전자 분획의 역학을 평가하기 위해 3개월 동안 최적의 라이프스타일 개입을 완료한 피험자의 1년 후 재발률을 추정하기 위해
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: scott Kopetz
- 전화번호: (713) 792-2828
- 이메일: skopetz@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
.- 연구 시작 당시 18세 이상
- ECOG 0-1
- 조직학적으로 문서화된 고위험 2기, 3기 또는 4기 결장직장 선암종(외과적 절제 또는 절제 포함)에 따른 최종 국소 요법 후 질병의 증거가 없음
- 조영 증강 CT 흉부/복부/골반에 의한 질병의 방사선학적 증거 없음
- 종양 조직에서 발견된 돌연변이와 일치하는 검출 가능한 ctDNA 돌연변이의 존재
- 모든 표준 치료 보조 요법 완료
- 혈소판 수 >50,000
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구와 관련된 모든 설문지를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 활성 치료 중 동시 악성 종양
- 알려진 활동성 위장 출혈 또는 소화성 궤양 질환
- 비타민 D 또는 아스피린에 알려진 과민증
- 중재 시작 후 30일 이내에 CrCl < 30 mL/min
- 치료용 항응고제(와파린, Eliquis, Xarelto)의 현재 사용
- 치료하는 종양 전문의의 의견으로는 신체 활동에 안전하게 참여할 수 없음
- 임산부 또는 수유부
- 지속적인 고칼슘혈증 또는 고칼슘혈증에 걸리기 쉬운 상태(즉, 부갑상선기능항진증)
- 알려진 증상이 있는 비뇨생식기 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 아스피린, 비타민 D
최대 90일 동안 매일 입으로
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최대 90일 동안 매일 입으로
최대 90일 동안 매일 입으로
환자는 1일 전에 면허가 있는 영양사와의 일대일 세션에서 식물성 식단과 서양식 식단 패턴 회피를 홍보하는 상담을 받게 됩니다.
운동 목표는 기준선에서 주당 최소 10 MET 시간의 레크리에이션 신체 활동을 늘리는 것입니다. 이는 매주 150분의 적당한 활동에 해당합니다.
환자는 1일 전에 일대일 상담 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔여 질환이 최소인 대장암 환자의 ctDNA 청소율을 추정하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alisha Bent, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-0320
- NCI-2021-09193 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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