열-수분 교환기에 대한 ProvoxLife 채택 동향
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
열-수분 교환기(HME)에 대한 ProvoxLife® 채택 동향: PATH 레지스트리
이 연구는 전체 후두 절제술을 받은 환자가 ProvoxLife 열-수분 교환기(HME) 시스템을 사용하여 폐 기능을 개선하는 빈도에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
ProvoxLife HME는 기관개구를 통해 호흡하는 환자를 위한 일회용 열 및 수분 교환기입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 의사가 ProvoxLife HME 시스템 사용 패턴 및 환자의 사용 빈도와 관련된 요인에 대해 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 전후두절제술 후 폐 재활을 위한 ProvoxLife HME 시스템 사용 패턴과 관련된 임상 및 환자 요인을 결정합니다.
2차 목표:
I. ProvoxLife HME 시스템의 패턴과 관련된 결과를 탐색합니다. II. 후두 절제술 후 결과와 관련된 요인을 탐색합니다.
개요:
환자는 언어 병리학자 또는 연구 직원에 의한 언어 및 연하 평가와 기관식도 천자(TEP) 및 후두 절제술의 검사를 받습니다. 또한 환자는 ProvoxLife HME 시스템 사용, 증상, 의사소통 능력, 운동 및 신체 활동 수준, 기준선 및 ProvoxLife 사용 후 3개월의 삶의 질에 대해 30분 동안 설문지를 작성합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 치료의 일부로 HME를 사용 중이거나 사용할 계획인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 >= 18세 이상으로 전체 후두절제술을 계획 중이거나 이후 상태
- HME 시스템 사용 또는 적합 준비
제외 기준:
- 등록 당시 후두 절제술(TL) 후 활성 악성 종양
영어로 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 제한된 리소스로 인해 연구 특정 설문지에서 파생된 1차 평가변수는 영어로만 제공됩니다.
독립적인 자가 관리 또는 설문지 작성을 방해하는 인지 또는 기타 제한
- 독립적인 자가 관리 또는 설문지 작성을 방해하는 인지 또는 기타 제한 사항은 임상 또는 연구 팀의 스크리닝 인터뷰에서 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(평가, 검사, 질문지)
환자는 언어 병리학자 또는 연구 직원에 의한 언어 및 연하 평가와 TEP 및 후두 절제술 검사를 받습니다.
또한 환자는 ProvoxLife HME 시스템 사용, 증상, 의사소통 능력, 운동 및 신체 활동 수준, 기준선 및 ProvoxLife 사용 후 3개월의 삶의 질에 대해 30분 동안 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
설문지 작성
다른 이름들:
말하기 및 삼키기 평가 받기
다른 이름들:
TEP 및 후두 절제술 검사를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 후두 절제술 후 폐 재활을 위한 ProvoxLife HME 시스템 사용 패턴과 관련된 임상 및 환자 요인을 결정합니다.
기간: ProvoxLife HME 후 최대 3개월
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ProvoxLife HME 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Katherine A Hutcheson, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-1114 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08784 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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