가상 현실 헬멧(Daphné)에 의해 설명되는 자궁난관조영술 동안 환자의 통증 및 불안 평가 (Daphné)
2024년 11월 28일 업데이트: Poitiers University Hospital
가상현실 헬멧을 통한 자궁난관조영술 시 환자의 통증 및 불안 평가
자궁난관조영술 검사 시 가상현실 헤드셋을 사용한 그룹과 성인 여성의 대조군 사이에 경험한 최대 통증과 불안을 비교
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프랑스에서는 5쌍 중 1쌍이 불임이 의심되어 상담을 합니다. 자궁난관조영술은 이 과정의 첫 번째 진단 검사이며 때때로 치료적일 수 있습니다. 이 부인과 검사는 본질적으로 침습적이며 이 검사는 강내 경로를 통해 요오드화 조영제를 투여해야 합니다.
자궁난관조영술은 이 치료 경로에서 가장 고통스러운 검사이며 통증 평가는 프랑스 국가 보건 당국(Haute Autérité de Santé)에 의해 강한 것으로 분류되고 불안을 유발합니다. 이러한 환자의 경우 약물 진통제 치료가 효과가 없거나 외래 환자 모드에서 금기입니다. 이온화 조사는 최면을 부적절하게 만드는 제약 조건입니다.
여러 연구에서 가상 현실 헤드셋이 최면 환경에서 환자를 유도하여 고통과 불안을 줄이는 데 기여한다는 것을 보여줍니다. 이 도구는 의식의 변화에 따라 개입을 표준화합니다. 사용하기 쉽고 부작용이 적고 저렴한 비약물 진통제입니다.
이 의료 기기가 제공하는 환경은 자연 요소의 여정에서 환자를 평화롭게 에스코트하는 증거를 기반으로 합니다. 잔잔한 음악은 음악치료의 핵심 요소로 이루어져 있습니다. 의료 마취 전문의와 최면 치료사가 최면 유도를 썼습니다. 그리고 그 목소리는 실무 경험이 풍부한 사회학자의 목소리다. 심장 동기화를 모델로 한 간단한 명상은 이 몰입 동안 지속적인 목표를 설정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Guillaume M. DAVY
- 전화번호: 033549442942
- 이메일: guillaume.davy@chu-poitiers.fr
연구 장소
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-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 자궁난관조영술 처방을 받은 환자
- 독립적으로 설문지에 답할 수 있는 환자(프랑스어 말하기 또는 이해하기)
- 환자가 서명한 동의서
- 사회 보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 가상 현실 헤드셋에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 연구 참여 거부
- 자궁난관조영술 시행에 대한 금기(임신/수유 또는 감염)
- 후견, 큐레이터 또는 종속하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 관행
컨트롤 암은 일반적인 방식에 따라 지지됩니다.
실험 부문은 자궁난관조영술 기간 동안 산만한 virutel 환경을 사용할 가능성이 있습니다.
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실험적: 중재적
실험 부문은 자궁난관조영술 기간 동안 주의가 산만한 virutel 환경을 사용할 수 있는 가능성을 갖게 됩니다.
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실험 팔은 자궁난관조영술 기간 동안 주의를 산만하게 하는 비루텔 환경을 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(EVA)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자는 자신의 통증 수준을 0에서 10 사이로 평가합니다.
표준 질문은 다음과 같습니다. "0에서 10까지, 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다. 검사 중에 경험한 최대 통증을 얼마로 평가하시겠습니까?"
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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State Trait Inventory Anxiety(STAI Y-A) 불안 평가 설문지
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학업 수료까지 평균 1년
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선량 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MGy.cm² 단위로 생성된 선량 보고서 수집 표면
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학업 수료까지 평균 1년
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시험시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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첫 번째 샷과 마지막 샷 사이의 시간을 분 단위로 측정(늦은 대피 샷은 고려되지 않음)
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학업 수료까지 평균 1년
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- 사이버 멀미 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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간소화된 VRSQ(가상 현실 질병 설문지) 사이버 멀미 척도.
(9개 항목의 설문지)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DAPHNE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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