폐질환 및 치료가 심장기능에 미치는 영향
2024년 7월 15일 업데이트: Ayham Daher
폐 및 심장 기능 장애와 폐 치료의 심장 효과의 관계: 심폐 MRI 분석
폐와 오른쪽 심장 사이의 양방향 관계는 잘 연구되었지만 폐와 왼쪽 심장 사이의 심폐 상호 작용은 크게 연구되지 않았으며 잘 이해되지 않았습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 COPD와 좌심장 사이의 양방향 상호 작용을 부분적으로 설명하는 증거가 증가하고 있습니다. 다기관 관련 전신 염증은 전신 질환으로서 COPD에서 역할을 하는 것으로 생각됩니다. COPD에 대한 일부 치료적 접근법은 또한 이러한 심폐 상호작용에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 이러한 상호 작용을 이해하는 것은 임상의에게 매우 중요하지만 과학적 데이터는 부족합니다. 심장 자기 공명 영상(심장 MRI)은 심장 기능 및 크기뿐만 아니라 심근 염증을 평가하기 위한 황금 표준입니다. 심혈관 기능 평가를 위한 심장 MRI의 이러한 탁월한 적합성에도 불구하고 심장 MRI를 사용하여 폐 질환 환자의 심장 기능 및 심근 구조를 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이러한 연구는 폐질환과 그 관리가 심장에 미치는 영향을 이해하는 데 매우 중요합니다.
목적은 폐 질환 환자의 심장 기능을 결정하고 폐 질환 치료의 심혈관 효과를 분석하는 것입니다.
구체적으로 다음과 같은 내용을 공부합니다.
- 심장 MRI 사용: 최초 진단 당시 만성 폐질환 환자의 심장 기능 및 심근 섬유화 및 부종의 체적 및 징후.
- 또한 심장 MRI를 사용하여 이러한 환자의 폐동맥의 혈관 기능
- 해당되는 경우 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 폐 기능 매개변수와 심장 기능 장애 사이의 관계.
- 스트레인 분석을 포함한 왼쪽 심장의 심초음파 평가.
- 폐 질환에 대한 가이드라인 기반 요법을 시작한 후 3-6개월 후에 이러한 심혈관 매개변수의 경과(심장 MRI 및 심초음파 사용).
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ayham Daher, M.D.
- 전화번호: +492418088763
- 이메일: adaher@ukaachen.de
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52062
- 모병
- University Hospital RWTH Aachen
-
연락하다:
- Ayham Daher, M.D.
- 전화번호: +492418088763
- 이메일: adaher@ukaachen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- COPD 그룹 D 환자 및 ICS 요법의 새로운 처방.
- COPD가 있고 장기 O2 요법 또는 거주지 장기 비침습적 환기의 새로운 처방이 있는 환자.
- COPD 환자 및 Roflumilast 요법의 새로운 처방.
- 기관지 천식 환자 및 항체 요법의 새로운 처방.
- 기관지 천식 초기 진단 및 ICS 단일 요법의 새로운 처방 환자.
- 폐섬유증의 초기 진단 및 항섬유화 요법(닌테다닙 또는 피르피니돈)의 새로운 처방이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 치료가 필요한 만성 폐질환(COPD, 천식 또는 폐 섬유증)이 있는 환자.
- 나이 > 18세
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구의 성격, 중요성 및 범위에 대해 충분히 동의하고 이해할 수 없는 개인.
- MRI 검사(예: 심박조율기, 심한 밀실 공포증) 또는 조영제 사용(심각한 신부전 또는 사구체 여과율 <30 ml/min, 알려진 가돌리늄 조영제 알레르기)에 금기인 환자
- 심장 MRI를 방해하는 심방 세동 또는 기타 심각한 심장 부정맥이 있는 환자
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
6
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD(ICS)
흡입 코르티코스테로이드 요법을 시작하기 전의 COPD
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폐질환 치료 시작 전 및 치료 후 3개월 후 심장 MRI 및 심초음파
다른 이름들:
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COPD(LTOT-NIV)
장기 산소 요법 또는 거주지 장기 비침습적 인공호흡을 시작하기 전의 COPD
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폐질환 치료 시작 전 및 치료 후 3개월 후 심장 MRI 및 심초음파
다른 이름들:
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COPD(로플루밀라스트)
Roflumilast 치료 시작 전 COPD
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폐질환 치료 시작 전 및 치료 후 3개월 후 심장 MRI 및 심초음파
다른 이름들:
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기관지 천식(항체)
항체 요법 시작 전 기관지 천식
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폐질환 치료 시작 전 및 치료 후 3개월 후 심장 MRI 및 심초음파
다른 이름들:
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기관지 천식(ICS)
흡입 코르티코스테로이드 요법을 시작하기 전의 기관지 천식
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폐질환 치료 시작 전 및 치료 후 3개월 후 심장 MRI 및 심초음파
다른 이름들:
|
|
폐 섬유증
항 섬유화 요법을 시작하기 전의 폐 섬유증
|
폐질환 치료 시작 전 및 치료 후 3개월 후 심장 MRI 및 심초음파
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 이완기말 용적
기간: 3 개월
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치료 전후의 좌심실 이완기말 용적
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 미세혈관 혈류(생리학적 매개변수: ml/min/100 ml Lung volume)
기간: 3 개월
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치료 전후의 폐 미세혈관 혈류량(생리학적 매개변수: ml/min/100 ml Lung volume)
|
3 개월
|
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심근 섬유증 또는 부종의 존재(병태생리학적 매개변수: 예/아니오)
기간: 3 개월
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치료 전후 심근 섬유증 또는 부종의 존재(병태생리학적 매개변수: 예/아니오)
|
3 개월
|
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좌심실 전체 세로 변형(생리학적 매개변수)
기간: 3 개월
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치료 전후의 좌심실 전체 세로 변형(생리학적 매개변수)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Uniklinik RWTH Aachen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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