로봇 심장 수술 습식 실험실 시뮬레이션 연구
2025년 2월 5일 업데이트: Gennady Atroshchenko, Aalborg University Hospital
습식 실험실에서 로봇 심장 수술 기술 및 학습 곡선 검사의 시뮬레이션 기반 평가에 대한 타당성 증거
이 연구의 목표는 로봇 심장 수술 훈련에 사용되는 습식 실험실 로봇 심장 수술 모델의 타당성을 조사하고 다양한 외과 전문 분야의 훈련생의 학습 곡선을 평가하는 것입니다.
조사관은 경험이 풍부한 로봇 심장 외과 의사(전문가)와 최소한의 로봇 경험을 가진 심장 및 비심장 외과 의사(연수생)를 모집하기를 희망합니다.
참가자는 습식 실험실 로봇 심장 수술 교육에서 일반적으로 미리 결정된 세 가지 작업을 수행합니다.
참가자는 각 작업의 기준선에서 평가됩니다.
전문가의 성과에서 숙달 학습 수준이 계산됩니다.
연수생은 숙달될 때까지 작업을 수행합니다.
그런 다음 조사관은 습식 실험실 모델의 유효성을 평가하고 성능을 평가하여 모든 참가자의 학습 곡선을 분석할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 숙련된 로봇 심장 외과의사: 연간 총 수술량이 50건 이상이고 로봇 심장 수술이 최소 20건 이상인 로봇 외과의사
- 로봇 경험이 제한된 심장 외과의사(로봇 초보자): 심장-흉부 레지던트 과정을 진행 중이거나 완료
- 로봇 경험이 제한된 비심장외과의(로봇 초보자): 외과 전문 레지던트 과정을 진행 중이거나 완료(일반외과, 비뇨기과, 산부인과, 이비인후과 수술)
제외 기준:
- 로봇 시스템 경험이 5시간 이상인 로봇 초보자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경험이 풍부한 로봇 심장 외과 의사
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돼지 모델에서 로봇 보조 내부 흉부 동맥 수확, 승모판 고리 봉합 배치 및 심방 폐쇄
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활성 비교기: 로봇 경험이 제한된 심장 외과 의사
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돼지 모델에서 로봇 보조 내부 흉부 동맥 수확, 승모판 고리 봉합 배치 및 심방 폐쇄
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활성 비교기: 로봇 경험이 제한된 비 심장 외과 의사
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돼지 모델에서 로봇 보조 내부 흉부 동맥 수확, 승모판 고리 봉합 배치 및 심방 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 기반 점수
기간: 6 개월
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시간 기반 점수 (TBS)는 다음과 같이 계산되었습니다. TBS = 작업 당 최대 총 교육 시간 - 실제 완료 시간 - 오류. 측정 단위 - 초. 최소 점수 0, 최대 점수 1222. TBS는 초로 계산되었으며, 여기서 0은 가장 낮은 점수였으며 더 높은 숫자는 작업을 수행하는 데 더 빠른 시간을 나타 냈습니다. 점수 범위 |
6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 기술의 수정 된 글로벌 평가 평가 (mgears)
기간: 6 개월
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로봇 기술 (MGEARS)의 수정 된 글로벌 평가 평가에서 자율성을 기록에서 평가할 수 없었기 때문에 자율 영역에 대한 작업은 평가되지 않았습니다. MGEARS 점수는 깊이 인식, 양수 손재주, 효율성, 힘 감도 및 로봇 제어의 5 가지 도메인으로 전체 로봇 숙련도를 평가하는 데 사용되었습니다. 점수는 5 내지 25이며, 5와 25는 각각 가장 적고 가장 유능한 성능을 나타 냈습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gennady V Atroshchenko, MD, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-000992-55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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