정맥 접근을 위한 에코 바늘 대 비 에코 바늘
2024년 2월 26일 업데이트: Trine Kåsine, Oslo University Hospital
초음파 유도 쇄골하 정맥 캐뉼레이션. 에코 발생 바늘 대 비 에코 발생 바늘
쇄골하 정맥의 초음파 유도 정맥 접근에 대한 에코 발생 바늘과 비 에코 발생 바늘을 비교하는 무작위 통제 개입 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 외과 수술을 받는 환자와 집중 치료실에 있는 환자는 약물 주입 및 모니터링을 위해 중심 정맥 카테터(CVC)가 필요합니다. 중심정맥접근법(CVA)은 블라인드 기법 또는 초음파 유도 기법으로 수행할 수 있습니다. CVA의 일반적인 위치는 쇄골하정맥입니다.
많은 가이드라인에서 경정맥 접근에 초음파 사용을 권장하지만 쇄골하 CVA에 대한 명시적인 권장 사항은 없습니다.
Echogenic 바늘은 초음파 유도 CVA 절차를 수행할 때 더 나은 바늘 시각화를 제공할 수 있습니다. 이론적으로 에코 발생 바늘을 사용하면 수행 시간과 성공률이 향상되고 더 나은 자침 제어로 인해 합병증 발생률이 감소합니다.
조사관은 혈관 접근을 위한 에코 발생 바늘의 사용을 조사할 것입니다.
전향적 무작위 통제 시험 설계가 사용될 것입니다. 에코 발생 바늘은 비 에코 발생(표준) 바늘과 비교됩니다. 주요 귀무 가설은 바늘 사이의 액세스 시간에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Axel Sauter, PhD
- 전화번호: +4793484022
- 이메일: axsa@online.no
연구 연락처 백업
- 이름: Trine Kåsine, MD
- 전화번호: +4790779669
- 이메일: trikaa@ous-hf.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
CVC를 필요로 하는 외과적 시술을 받는 환자는 18세 이상이어야 합니다. 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 환자.
-
제외 기준:
- 노르웨이어를 말하거나 이해하지 못하는 환자.
- 전신 표면 또는 검사 부위에 영향을 미치는 피부 질환 또는 감염.
- 치료되지 않은 응고장애 환자
- 알려진 혈관 이상
- 연구자의 의견에 따라 환자가 참여해서는 안 되는 모든 이유.
- 피험자는 연구 과정 동안 잠재적으로 혼란스러운 약물 또는 장치 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에코 발생 바늘
에코 바늘을 사용하여 초음파 안내 하에 수행되는 정맥 접근
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정맥 접근(쇄골하 정맥) 초음파 유도 절차를 위한 에코 발생 바늘
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간섭 없음: 비 에코 바늘
비에코 바늘을 사용하여 초음파 안내 하에 수행되는 정맥 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘의 피부 천자로부터 정맥혈 흡인까지의 시간.
기간: 10초 - 240초
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바늘의 피부 천자로부터 주사기의 정맥혈 흡인까지의 시간.
정맥 접근까지의 시간
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10초 - 240초
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 천자에서 카테터 삽입까지의 시간
기간: 60초 - 600초
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피부 천자에서 쇄골하정맥에 카테터가 삽입될 때까지의 시간.
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60초 - 600초
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첫 자침 시도에서 정맥 접근 성공
기간: 60초 - 600초
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첫 번째 시도의 성공은 한 번의 피부 천자 및 쇄골하정맥으로의 직접적인 것으로 정의됩니다.
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60초 - 600초
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정맥 접근 전 자침 시도 횟수
기간: 60초 - 600초
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시도 횟수는 정맥혈이 흡인될 때까지 최소 0.5cm의 바늘 철수에 의해 중단된 바늘 시도 횟수로 정의됩니다.
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60초 - 600초
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피부 천공 횟수
기간: 60초 - 600초
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피부 천자 수는 정맥혈 흡인까지의 피부 천자 수로 정의된다.
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60초 - 600초
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절차가 중단되었습니다.
기간: 2분 - 20분
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시술 중단 또는 혈관 접근 부위 변경
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2분 - 20분
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X-레이에서 카테터 팁의 국소화
기간: 1일~7일
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X-레이로 판단한 카테터 오배치.
수술 후 X-레이를 촬영하고 맹검 관찰자가 카테터의 위치를 설명합니다.
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1일~7일
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바늘 시각화에 대한 마취과 의사의 주관적 경험
기간: 3분~20분
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혈관 접근을 수행한 후 마취의는 숫자 등급 척도를 사용하여 바늘의 시각화를 발견한 방법에 대해 질문을 받습니다.
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3분~20분
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바늘 배치에 대한 마취과 의사의 주관적 경험
기간: 3분~20분
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혈관 접근을 수행한 후 마취의는 숫자 등급 척도를 사용하여 바늘 배치가 어떻게 되었는지 질문합니다.
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3분~20분
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치료 후 이상반응, 기흉, 혈흉의 발생률
기간: 1분~1일
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임상시험 기기 또는 절차와의 인과관계에 관한 심각성, 필요한 치료, 해결 및 관련 판단 등의 정보를 안전성 정보로 요약합니다.
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1분~1일
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지연된 치료로 인한 이상반응 기흉, 혈흉의 발생률
기간: 5분~1주일
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조사 장치 또는 절차와의 인과 관계에 관한 심각성, 필요한 치료, 해결책 및 관련 판단에 대한 정보를 포함한 장치 부작용이 요약됩니다.
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5분~1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Trine Kåsine, MD, Department of Anaesthesiology Oslo University Hospital, Oslo, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REK 85090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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