신생아의 폐고혈압에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

신생아의 폐고혈압

상세 설명

Healthy newborn infants born in Alexandria University Children's Hospital were studied. Dynamic changes during the first 72 hours after birth were evaluated.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Alexandria, 이집트, 21131
    - Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthy newborn infants born in Alexandria University Children's Hospital were studied. Dynamic changes in both pulmonary artery pressure and ductus arteriosus during the first 72 hours after birth were evaluated.

설명

Inclusion Criteria:

Gestational age: 37-42 weeks.
Birthweight: 2500-4000 g.

Exclusion Criteria:

Neonates more than 6 hours of age at time of enrollment.
Perinatal asphyxia or hypoxia (1 min Apgar scoring<7 points)
Cardiac structural abnormalities detected by echocardiography except patent foramen ovale and patent ductus arteriosus
Other clinically detected congenital malformations such as cleft lip and palate, omphalocele, meningocele, etc.
Maternal history of gestational hypertension, gestational diabetes, hyperthyroidism, hypothyroidism, and autoimmune disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Tricuspid valve regurgitation peak velocity 기간: up to 72 hours	This is measured in apical 4 chamber view, with continuous wave Doppler using modified Bernoulli equation. Systolic pulmonary artery pressure is equivalent to right ventricular systolic pressure in absence of outflow obstruction. Systolic Pulmonary Artery Pressure (SPAP) = Right Ventricular Systolic Pressure = 4x TR2 + Right Atrial Pressure (RAP) (RAP= 3-5 mmHg)	up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Pulmonary regurgitation peak velocity 기간: up to 72 hours	This is measured in short axis parasternal view with continuous wave Doppler using this equation: Mean Pulmonary Artery Pressure MPAP= 4xPR2 + Right Ventricular Diastolic Pressure (RVdP=2-5 mmHg)	up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Transductal right-to-left flow peak velocity 기간: up to 72 hours	This is measured in high short axis ductal view with continuous wave Doppler	up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Interventricular septum configuration 기간: up to 72 hours	This is measured in short axis parasternal view above level of papillary muscles, left ventricle is normally O shaped, D or crescent shape indicated bowing of septum due to RV dysfunction.	up to 72 hours
Pulmonary artery pressure (PAP) assessment - Left ventricle systolic eccentricity index (LV-sEI) 기간: up to 72 hours	This is measured in short axis parasternal view by measuring LV dimensions the parallel versus the perpendicular dimension. The normal ratio is 1.	up to 72 hours
Right ventricular performance - Tricuspid annular plane systolic excursion(TAPSE) 기간: up to 72 hours	This is measured using Mmode in apical 4 chamber view over lateral annulus of tricuspid valve	up to 72 hours
Right ventricular performance - Myocardial Performance Index (MPI) 기간: up to 72 hours	This is measured by using pulsed wave doppler to measure isovolumetric ejection time + isovolumetric relaxation time/ right ventricular ejection time.	up to 72 hours
Right ventricular performance - E/A ratio 기간: up to 72 hours	This is measured in apical 4 chamber view by pulsed wave Doppler on mitral valve. The cut off value: 0.8- 2.	up to 72 hours
Left ventricular performance - Ejection fraction 기간: up to 72 hours	This is measured using M-Mode in long axis parasternal view with a normal range of 55-75%	up to 72 hours
Left ventricular performance - E/A ratio 기간: up to 72 hours	This is measured in apical 4 chamber view by pulsed wave Doppler on mitral valve. The cut off value: 0.8- 2	up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Ductus arteriosus 기간: up to 72 hours	Size will be evaluated in short axis parasternal view	up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Ductus arteriosus 기간: up to 72 hours	Direction will be evaluated in short axis parasternal view using color Doppler	up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Foramen Ovale 기간: up to 72 hours	Size will be evaluated in be viewed in subcostal view	up to 72 hours
Shunts evaluation - Patent Foramen Ovale 기간: up to 72 hours	Direction will be evaluated in subcostal view using color Doppler	up to 72 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marwa Mohamed Farag

수사관

연구 책임자: Aly M Abdel-Mohsen, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
수석 연구원: Rana EO Kandil, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
연구 책임자: Mohamed A Khalifa, MBBCh, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

0106488

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Echocardiographic Screening of Healthy Neonates for Measuring Pulmonary Artery Pressure