우수한 미세혈관 안구내 종양 영상 연구(SMITIS) (SMITIS)
2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
안구내종양 진단에 탁월한 미세혈관 영상법 활용(SMITIS)
안구 내 종양의 진단 및 모니터링은 임상 검사(초광역 망막 영상, 초음파 검사, 혈관 조영술) 외에 다중 모드 영상을 기반으로 합니다. 그럼에도 불구하고, 망막 출혈, 작은 종양 크기 또는 비정형 발현의 경우에는 어려울 수 있습니다. 안구내 종양의 미세혈관 흐름(Superb Microcular Imaging, SMI)에 대한 연구는 이러한 의심스러운 병변을 평가할 때 감별진단의 신뢰도를 향상시키거나 심지어 병변의 혈관신생을 기술하여 병변이 양성인지 악성인지 여부를 결정할 수도 있습니다.
연구자들은 양성자 치료 전에 안구내 종양의 미세혈관 흐름 패턴을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
안과에서 사용 가능한 초음파 장비에는 도플러 기술이 없으며 안내 병변의 혈관화 및 미세혈관화에 대한 연구를 허용하지 않습니다.
이 연구에 사용된 시스템에 대한 관심은 SMI를 안과학에 도입하여 종양 미세혈관화를 연구하는 것입니다.
종양 혈관화에 대한 연구는 종양의 감별 진단 및 추적 관찰에 도움이 될 수 있으므로 종양 환자의 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
France
-
Nice, France, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 이전에 양성자 치료로 치료받지 않은 안구내 종양
제외 기준:
- 심한 활성 안구, 안구 주위 또는 안구 내 염증
- 안압 > 30mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 안내종양
안구내 종양 내부의 낮은 혈관 흐름을 감지하는 초음파의 새로운 초음파 소프트웨어 기술
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종양 혈관화에 대한 연구는 종양의 감별진단과 추적조사에 도움이 될 수 있으므로 종양 환자의 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 내 미세 혈관 흐름에 대한 질적 설명
기간: 2차 방문 - 0일차로부터 2주 후
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눈에 보이는 먹이 줄기의 수
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2차 방문 - 0일차로부터 2주 후
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종양 내 미세 혈관 흐름에 대한 질적 설명
기간: 6개월
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눈에 보이는 먹이 줄기의 수
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 종양에 대한 미세혈관 흐름의 정량화
기간: 0일차 2주 후 2차 방문
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동정맥 션트의 유무
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0일차 2주 후 2차 방문
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각 종양에 대한 미세혈관 흐름의 정량화
기간: 6개월
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동정맥 션트의 유무
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sacha NAHON ESTEVE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 27일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-AOIP-05
- 2021-A01289-32 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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