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두 개의 서로 다른 관개 시스템을 사용한 근관내 냉동 요법이 수술 후 통증에 미치는 영향

2021년 9월 10일 업데이트: Maryam Rafique, Dow University of Health Sciences

이 연구는 차가운 식염수를 전달하기 위해 두 개의 서로 다른 관개 시스템을 사용하여 수술 후 통증에 대한 근관내 냉동 요법의 효과를 알아보기 위해 수행되었습니다.

방법: 단근 치아에서 증상이 있는 치근단 치주염을 동반한 비가역적 치수염 진단을 받은 총 75명의 환자가 연구에 포함되었고 무작위로 세 그룹(n=25)(i.e. 대조군, 바늘 관개를 이용한 냉동 요법군 및 음압 관주 시스템을 이용한 냉동 요법군). 완전한 근관 세척 및 성형 후 바늘 세척(NI) 및 음압 세척 시스템(NPI)을 사용한 냉동 요법 그룹에서 2.5°c 0.9% 생리 식염수로 최종 세척을 수행한 반면 대조군에서는 추가 세척을 수행하지 않았습니다. 근관 치료는 한 번의 방문으로 완료되었습니다. 참가자들은 주어진 양식에서 1일부터 7일까지 시각적 아날로그 척도로 근관 치료 후 수술 후 통증 강도를 평가하도록 전화를 통해 요청받았습니다.

그룹 간의 평균 차이를 알기 위해 ANOVA 테스트의 양방향 반복 측정이 적용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근관내 냉동요법은 최근 수술 후 통증을 줄이기 위해 사용되는 방법 중 하나입니다. 이 무작위 대조 시험의 목적은 단일 방문 근관 치료 후 두 가지 관주 시스템을 사용하여 수술 후 통증에 대한 최종 관주액으로서 냉식염수(냉동 요법)의 효과를 평가하는 것이었습니다. 바늘 세척 및 음압 세척 시스템(EndoVac)을 사용한 수술 후 통증에 대한 근관 준비.

방법: 이 연구에서 사용된 개입은 두 가지 관주 시스템, 즉 바늘 관개 시스템과 음압 관개 시스템(EndoVac)을 사용한 근관내 냉동 요법이었습니다. cryotherapy를 위해 차가운 ​​식염수는 2.5 ° c의 온도에서 사용되었습니다. 총 샘플 크기는 PASS 버전 11을 사용하여 75개로 계산되었습니다. 환자 모집에는 비확률적 목적 샘플링이 사용되었습니다. 세 그룹은 각 그룹에서 25의 샘플 크기로 만들어졌습니다. 그룹 할당은 컴퓨터 생성 난수에 의해 수행되었습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선택하고 완전한 진단 후 환자에게 치료에 대해 철저히 설명하고 사전 동의를 얻었습니다. 수술 전 통증을 기록하기 위해 환자에게 형식을 제공했습니다. 형식은 통증 기록을 위한 시각적 아날로그 척도로 구성되었습니다. 근관치료는 주임연구원이 시행하였으며 세 군 모두 동일하였다.최종 관개 프로토콜은 그룹마다 달랐습니다. 대조군: 최종 세척을 실시하지 않음, 바늘 세척을 통한 냉동 요법: 바늘 세척과 함께 차가운 식염수를 전달함, EndoVac을 사용한 냉동 요법: EndoVac 차가운 식염수를 전달함. 근관 폐쇄는 모든 그룹에서 동일한 프로토콜로 수행되었습니다. 액세스 캐비티는 임시 복원으로 채워졌습니다. 환자에게 수술 후 지시가 주어졌고 후속 절차도 그들에게 설명되었습니다. 후속 조치는 그룹에 대해 눈이 먼 평가자의 전화 통화를 통해 7일로 구성되었습니다. 7일째에, 환자는 7일의 통증 점수를 기록하고 동일한 방문에서 임시 충전물을 영구적인 충전물로 교체한 양식을 가지고 돌아왔습니다. 주 조사관은 다른 평가자가 수행한 것처럼 수술 후 통증에 대해 눈이 멀었습니다.

통계 분석은 SPSS v.16을 사용하여 수행했습니다. 그룹 간 평균 비교를 위해 양방향 ANOVA 반복 측정을 수행했습니다. 카이-제곱/피셔 진통제 섭취에 대한 정확한 테스트 테스트가 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Maryam rafique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~40세.
  • 중요한 현재 및 과거 의학적 소견 없음.
  • 하나의 근관과 폐쇄된 정점을 가진 성숙한 단일 뿌리 치아.
  • 증상이 있는 치근단 치주염(VAS에 따라 중등도에서 중증의 통증)을 동반한 비가역적인 치수염.
  • 치주상태-치주질환 및 상태의 분류에 따른 건강한 치주. (즉. 코드 0).

제외 기준:

  • 끝이 열린 미성숙 치아.
  • 재흡수, 파절, 치근 우식, 치근 곡률 ≥ 10°로 나타나는 치근.
  • 석회화된 운하.
  • 임신.
  • 전신 장애 및 약물 복용
  • 페리오 - 엔도 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
단일 방문 근관 치료는 추가 관개 없이 수행됩니다.
실험적: 바늘 세척을 통한 근관내 냉동 요법
단일 방문 근관 치료는 바늘 세척을 사용하여 냉염수로 추가 세척으로 수행됩니다.
차가운 식염수는 관개 시스템이 다른 두 그룹에서 최종 관개제로 사용됩니다.
실험적: Endovac 시스템을 이용한 근관내 크라이오테라피
단일 방문 근관 치료는 EndoVac 시스템을 사용하여 차가운 식염수로 추가 관개와 함께 수행됩니다.
차가운 식염수는 관개 시스템이 다른 두 그룹에서 최종 관개제로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 개의 서로 다른 관개 시스템을 사용한 근관내 냉동 요법 후 수술 후 통증 발생률
기간: 수술 후 통증은 치료 후 7일 동안 평가하였고, 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
VAS(visual analogue scale)는 치료 후 수술 후 통증을 평가하는 데 사용되었습니다. VAS를 포함하는 환자에게 Proforma가 제공되었습니다. 눈금은 일반적으로 경계가 명확하게 정의된 10cm 선입니다. 0=통증 없음,1-3=경미한 통증,4-6=중등도 통증 및 7-10=심한 통증.환자 통증 정도에 따라 숫자를 표시해두었습니다..
수술 후 통증은 치료 후 7일 동안 평가하였고, 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Maryam rafique, MDS, DUHS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRafique

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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