Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus
2021년 9월 21일 업데이트: Ahmed Maher Khalafallah, Minia University
"Comparison Between Intrastromal Corneal Ring Segments and Toric Phakic Posterior Intra-ocular Lenses Implantation in Keratoconus"
To compare visual and refractive measurements of intrastromal corneal ring segments versus toric phakic posterior intra-ocular lenses implantation in keratoconus
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- The study is a prospective comparative interventional case series. It will be conducted in Minia university hospital and Roaa Laser Vision Correction Center.
- Fourty eyes will be evenly allocated into two groups:
Group (A): 20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments.
Group (B): 20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
• An informed written consent to be involved in the study will be obtained from each patient.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ahmed Maher khalafallah
- 전화번호: 01119094426
- 이메일: drahmedmaher1988@gmail.com
연구 장소
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-
Minya, 이집트
- 모병
- Ahmed Maher Khalafallah
-
연락하다:
- ahmed Maher khalafallah
- 전화번호: 01119094426
- 이메일: drahmedmaher1988@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Keratoconus grade I to III according to the Amsler-Krumeich classification
Exclusion Criteria:
- Acute hydrops or grade IV keratoconus
- Any ocular diseases or surgeries
- Corneal thickness less than 400 µm at the thinnest corneal point, and at least 450 µm at the incision site for ICRS group
- Corneal pacities
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: corneal collagen cross linking and intrastromal corneal keraring segments.
20 eyes will undergo corneal collagen cross linking (epithelium off) 1 month after Femtosecond laser assisted intrastromal corneal keraring segments
|
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
다른 이름들:
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활성 비교기: toric phakic posterior IOL implantation and corneal collagen cross linking
20 eyes will undergo toric phakic posterior IOL implantation 1 year after corneal collagen cross linking (epithelium off).
|
ring hard segments inserted within corneal stroma using femtolaser
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pentacam readings
기간: 1 month
|
a device that read topometric corneal data and other data
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 28일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 11월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 324 : 11/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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