타목시펜을 복용하는 유방암 환자의 호중구 세포외 트랩 형성
2026년 4월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
유방암의 호중구 기능
이 연구는 호중구 세포외 트랩(NET)의 과도한 생성에 대한 타목시펜(TAM) 치료의 장기적인 효과와 유방암 및 부작용에 미치는 영향을 조사합니다.
NET은 감염과 싸우기 위해 신체에서 생성되지만 신체의 면역 체계로 인한 부작용과도 관련이 있습니다.
타목시펜으로 치료하면 NET 생성이 증가합니다.
이 연구는 연구자들이 신체의 증가된 NET 수가 유방암에 해로운 영향을 미치는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 유방암 환자의 과도한 NET 형성에 대한 장기 타목시펜(TAM) 치료의 효과를 조사하기 위함.
2차 목표:
I. 장기간의 TAM 치료가 NET 유발 인자에 미치는 영향을 조사하여 유방암 환자에서 타목시펜 유발 NET 형성의 분자적 기전을 이해하고자 한다.
II. NET 형성의 확장을 타목시펜 내성, 약물 부작용, 암 전이 및 동반 질환에 대한 임상 데이터와 연관시킵니다.
탐색 목적:
I. 다른 약물과 함께 TAM으로 치료받은 유방암 환자에 대한 NET 형성 정도와 임상 데이터 간의 연관성을 탐구합니다.
개요:
환자는 혈액 샘플을 수집하고 의료 차트를 검토합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jyotika Sharma
- 전화번호: 281-787-7774
- 이메일: jsharma1@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Jyotika Sharma
- 전화번호: 281-787-7774
- 이메일: jsharma1@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Jyotika Sharma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
에스트로겐 수용체 양성(ER+) 유방암 진단을 받은 폐경 전 및 폐경 후 여성이 최소 6개월 동안 타목시펜으로 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 폐경 전 그룹의 연령 기준: 18세 이상 45세 이하. 46~50세의 환자는 연속 12개월 동안 월경이 중단되지 않은 경우 포함됩니다.
- 폐경기 연령 기준: 51세 이상(폐경 연령 중간값). 폐경은 연속 12개월 동안 월경 주기가 중단되는 것으로 정의됩니다.
- ER+ 유방암 진단
- 최소 6개월 동안 타목시펜(TAM)으로 치료 중
- 통제 대상: 0-6개월 동안 TAM에서 위와 동일한 연령 그룹의 새로 진단된 ER+ 유방암 환자. 이 기준은 6-7개월 동안 TAM을 복용한 환자가 거의 기준선 수준의 NET를 나타낸다는 예비 결과를 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 환자가 말기(예상 생존 < 6개월)
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 임신 - 임신 유지를 위한 면역 조절은 선천적 및 적응적 면역 세포 기능에 광범위한 변화를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이 시나리오에서 골수 세포 기능의 임신 관련 변화를 패혈증 및 암과 관련된 변화와 분리하는 것은 복잡할 것입니다.
- 코스트만 장애(HAX1 유전자 돌연변이), ELA2 유전자 돌연변이, Wiskott-Aldrich 증후군(WAS), 성장 인자 독립 1 단백질(GFI1) 유전자 돌연변이, 콜로니 자극 인자 3 수용체(CSF3R)와 같은 유전적 장애로 인한 중증 선천성 호중구 감소증의 병력 ) 유전자 돌연변이, 슈와크만-다이아몬드 증후군, 바르트 증후군, 사마귀, 저감마글로불린혈증, 감염 및 골수종결핵(WHIM) 증후군, 차디악-히가시 증후군(이 목록에는 특히 골수이형성 증후군 또는 급성/만성 골수성 백혈병이 포함되지 않음)
- 류마티스 관절염, 루푸스, 크론병, 다발성 경화증 및 건선과 같은 신체의 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 자가면역 질환의 병력.
- 감소되거나 가변적인 면역 세포 기능을 유발할 수 있는 만성 바이러스 감염(인간 면역결핍 바이러스[HIV], 간염)의 병력.
- 최근 양성 코로나바이러스 질병(COVID) 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(생물 표본 수집, 의료 차트 검토)
환자는 혈액 샘플을 수집하고 의료 차트를 검토합니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
의료 차트가 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 기간 동안 타목시펜으로 치료받은 폐경 전후 여성의 혈액 샘플에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 정량화.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NET 형성 호중구의 백분율은 실험실에서 표준화된 정량적 방법으로 각 샘플에서 추론됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jyotika Sharma, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-0491 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09117 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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