구취 완화에 대한 Aquamin®의 효과
2026년 8월 25일 업데이트: Muhammad N Aslam, MD, University of Michigan
다중 광물 접근법(Aquamin®)을 사용한 구취 평가
이 연구의 목적은 홍해조류에서 추출한 복합 미네랄 천연 제품인 Aquamin®이 90일 동안 복용했을 때 구취 감소에 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 경미한 궤양성 대장염 및 관해 상태의 궤양성 대장염(HUM00156676) NCT# NCT03869905에 대한 보조 개입으로서 홍해조류의 다중 미네랄 천연물인 Aquamin®이라는 제목으로 진행 중인 임상 시험의 하위 연구입니다.
그러나 FDA(Food and Drug Administration)는 IND(Investigational New Drug Application)가 필요하지 않다고 밝혔습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
25
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Muhammad N Aslam
- 전화번호: 734-936-1897
- 이메일: mnaslam@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan School of Dentistry
-
연락하다:
- Iwonka Eagle
- 전화번호: 734-615-8507
- 이메일: ilenda@umich.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 연구 방문 60분 전 식사, 음주, 양치질, 흡연 또는 구강 세정제 사용을 금지하는 연구 절차를 따르려는 의지
- 연구에 참여하는 동안 칫솔, 구강 위생 보조제 또는 기타 도구로 혀를 긁지 않으려는 의지
- 주기적으로 안정
- 자가 보고된 구취
- 온전한 여성 생식 기관을 가진 폐경 전 여성에 대한 음성 임신 테스트 및 피험자는 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 시험용 약물을 사용하는 다른 중재적 시험에 참여
- 위 또는 장 출혈 장애(위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 가스트린 분비 종양으로 인한 위장관 출혈) 또는 활동성 위/십이지장 궤양 - 소화성 궤양 질환(지난 3개월 이내) 또는 궤양성 대장염 또는 크론병의 심한 증상이 있는 것으로 진단된 자
- 모든 위장관 또는 결장 악성 종양 - 신장 "결석" 또는 고칼슘혈증을 포함한 신장 질환
- 응고병증/유전성 출혈 장애/치료 용량의 쿠마딘 또는 헤파린 투여
- 하나 이상의 충치 우식 병변, 치료되지 않은 치아 농양(치주 또는 치주), 치료되지 않은 치주염(잇몸 질환) 또는 구강 악취의 원인이 될 수 있는 구강 병리(예: 칸디다증, 미란성 치은 질환)의 존재
- 30일 이내에 다음 중 하나를 복용(휴약 기간 30일 완료 후 자격이 됨):
칼슘; 칼슘/비타민 D 보충제가 적은 종합 비타민제를 포함한 비타민 D; 경구용 스테로이드; 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS); 항생제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아쿠아민®
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참가자는 90일 분량의 Aquamin®을 하루 4캡슐 복용합니다. 아침에 2알, 저녁에 2알(약 800mg 칼슘/일 포함).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구취 관련 삶의 질 테스트(HALT) 설문지(수정됨)
기간: 90일(개입 후)
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개입 후 참가자는 시작 시점과 비교하여 연구 과정에서 구취가 개선되었는지에 대한 질문에 답합니다.
점수는 각 질문에 대해 0(문제 없음) - 5(최악의 문제)입니다.
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90일(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammad N Aslam, University of Michigan
- 연구 책임자: Iwonka Eagle, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00156676 Halitosis substudy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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