발바닥 발뒤꿈치 통증 환자에서 강화 운동 프로그램의 효과와 발 보조기 비교
일반적으로 족저 근막염으로 알려진 족저 발뒤꿈치 통증(PHP)은 발에서 흔히 발생하는 근골격계 문제로, 특히 서 있거나 걸을 때 활동 제한, 어려움 및 불편함을 유발할 수 있습니다. 그것은 발바닥을 가로질러 발뒤꿈치 뼈와 발가락을 연결하는 족저근막의 통증과 염증을 수반합니다. 미국 인구의 약 10%가 일생 동안 열등한 발뒤꿈치 통증을 경험하며 이들 환자의 80%가 PHP로 진단되었습니다.
Sullivan의 연구에 따르면 PHP에서 근골격계 요인을 파악한 결과 발목의 외번근, 단비골근, 장근, 발가락굴근, 장무지굴근, 단근, 장지굴근, 단근의 힘이 정상보다 약한 것으로 나타났다. 또한, 이전 연구에서 PHP 환자는 종종 경골 후방 근육의 약화가 있다고보고했습니다.
하지 생체 역학의 편차와 관련된 PHP의 존재 이후로 발 보조기는 보존 치료의 일부로 사용되는 일반적인 개입이었습니다. 이전의 사체 연구는 발 보조기의 메커니즘에 관한 유용한 정보를 제공했습니다. 연구원들은 발 보조기가 내측 세로 아치를 들어 올리고 비정상적인 발 회내를 감소시켜 입각기 동안 발바닥 근막 변형을 줄일 수 있다고 설명했습니다. 따라서 맞춤 보조기는 개인의 편안함을 제공하고, 내측 종아치의 높이를 유지하며, 족저근막의 과도한 인장 변형을 보호하기 위해 사용되어야 합니다.
따라서 본 연구는 PHP 환자의 보행 중 통증 강도, 발 기능 및 하지 생체 역학에 대한 가정 기반 강화 운동 프로그램과 저비용 CFO의 효과를 비교하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PHP는 운동 인구와 비운동 인구 모두에서 높은 유병률을 보일 수 있습니다. 환자의 병력 및 신체 검사를 기반으로 PHP의 진단. PHP의 정확한 진단을 위해서는 주관적, 객관적 신체검사를 병행해야 합니다.
PHP는 족저근막의 과도한 누적 변형 또는 족저근막의 삽입으로 인해 발생하는 것으로 여겨진다. 이 과도한 긴장은 반복적인 미세 외상 또는 염증 상태를 초래했습니다. 2015년 Sullivan은 PHP와 관련된 근골격 및 활동 요인을 연구했습니다. 결과는 PHP 환자의 장애가 높은 체질량 지수(BMI), 발목 배굴 운동 범위(ROM)의 감소, 발목 외번근 및 발가락 굴근 근육의 약화와 높은 연관성이 있음을 보여주었습니다. 따라서 이러한 요인들은 PHP의 재발을 유발할 가능성이 높습니다.
PHP 관리는 외과적 또는 비수술적 치료로 접근할 수 있습니다. 이전 연구는 PHP 치료의 갈등과 비효율적인 증거를 보여주었습니다. 또한 보존적 치료를 받은 PHP 환자의 약 18 - 50%는 진단 후 2년 동안 여전히 증상과 통증을 나타내며 30%는 재발성 PHP를 가지고 있습니다. 위에서 언급한 리뷰에서 발 및 발목 근육 강화 운동이 PHP에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
발 및 발목 근육의 약화는 근육 기능 부족, 근육의 공동 수축 및 보행 중 발 관절 위치로 인해 PHP의 재발 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서 단비골근과 장장근, 후경골근, 장무지굴근과 단미근, 장지굴근과 단미근을 강화해야 한다.
미국 임상 진료 가이드라인에 기술된 바와 같이 맞춤형 발 보조기(CFO)는 통증 감소 및 발 기능 개선을 위한 단기 관리(3개월)를 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 모든 보수적 옵션 중에서 CFO는 임상 실습에서 일상적으로 사용되며 널리 권장됩니다.
연구 유형
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등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Suthasinee Thong-On, PhD
- 전화번호: (+66)855533681
- 이메일: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Pavinee Harutaichun, PhD
- 전화번호: (+66)993596356
- 이메일: pavinee.har@mahidol.ac.th
연구 장소
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Nakhon Pathom, 태국, 73170
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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연락하다:
- Suthasinee Thong-On, PhD
- 전화번호: (+66)855533681
- 이메일: suthasinee.tho@mahidol.ac.th
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연락하다:
- Pavinee Harutaichun, PhD
- 전화번호: (+66)993596356
- 이메일: pavinee.har@mahidol.ac.th
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(15)를 포함하여 PHP의 특정 기준에 도달
- 내측 종골 결절의 촉진과 족저근막 근위부 내측면의 압통 또는 내측 종궁측의 족저근막을 따라 통증을 호소
- 아침에 처음 몇 걸음 걸을 때 또는 장기간 활동하지 않은 직후에 발뒤꿈치 통증이 있습니다. 일상적인 보행으로 하루 종일 점차적으로 감소했습니다. 장기간 활동으로 악화
- 만성 질환을 나타내는 발뒤꿈치 통증 증상이 최소 6주 이상 지속됨 (29)
- 3~6mm 범위의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 지난 주 동안 최대 수준의 통증 강도를 가짐
제외 기준:
- BMI가 30kg/m2 이상인 경우(40)
- 다리 길이 차이가 1cm 이상인 경우 (30)
- 운동 프로그램을 수행할 수 없음
- L5-S1 신경근 자극을 나타내는 양성 좌골 신경통 테스트
- 하지 골절 병력이 있는 경우
- 하지 수술 병력이 있는 경우
- 통풍, 당뇨병성 신경병증, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 암, 감염 질환 및 종양 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 강화 그룹
운동 강화
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운동 프로그램 강화 참가자들은 이 프로토콜을 집에서 하루에 3번 수행했습니다. 참가자는 각 운동 프로토콜의 이전 수준 달성에 따라 운동을 진행합니다. 물리 치료사는 8회 치료 동안 각 참가자의 각 운동 수준을 기록했습니다. 이 섹션의 총 시간은 약 30분입니다. 강화 운동의 세부 사항은 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 깔창 그룹
깔창 적용
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CFO 깔창 그룹 참가자는 각 참가자의 CFO를 만들기 전에 발 평가를 받습니다. 3/4 길이의 CFO는 발 보조기의 강도를 높이기 위해 0.5mm 폴리염화비닐(PVC) 2개 층과 1.5mm 두께의 섬유 1개 층 등 4개 층으로 구성된 열가소성 소재(강성 발 보조기)로 제작됩니다. 1.2mm 천연가죽을 1겹으로 덧대어 편안함을 높였습니다. 참가자는 체중 부하 활동 중에 일상 생활에서 CFO를 사용하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최악의 고통
기간: 3개월 말
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참가자들은 지난주에 가장 심한 통증에 대해 질문을 받았습니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자가 10센티미터(cm) 선으로 종이의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
선의 왼쪽과 오른쪽 끝은 "0점의 통증 없음" 및 "10점의 최악의 통증"을 나타냅니다.
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3개월 말
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능 점수
기간: 기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말, 세 번째 달 말
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발 기능 지수(FFI)는 통증과 기능을 통해 발 건강을 반영하는 자가 평가 설문지입니다(45-47).
각 문항에 대한 시각적 아날로그 척도로 발 기능 수행 시의 난이도와 통증에 대한 23문항으로 구성되어 있다.
점수 범위는 0-230이고 최소 점수는 발 통증 및 기능의 양호한 상태를 나타냅니다.
본 연구에서는 영어 버전에서 앞뒤로 번역된 태국어 버전의 FFI를 사용하였다.
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기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말, 세 번째 달 말
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발바닥 근막 두께
기간: 기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말, 세 번째 달 말
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발바닥 근막 두께는 휴대용 디지털 초음파(US) 진단 이미징 시스템인 D-6600(Mindray, China)과 10MHz 광대역 선형 어레이 프로브를 사용하여 연구원이 작동하여 평가했습니다.
검사-재검사 신뢰도는 ICC 0.969(Appendix I)에서 입증되어 우수한 신뢰도를 보였다.
발바닥 근막 두께를 평가하기 위해 스캔 깊이는 4cm(48, 49)로 설정했습니다.
연구원은 참가자의 증상이 있는 발 또는 양측 PHP 환자에서 가장 고통스러운 쪽의 두께를 평가했습니다.
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기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말, 세 번째 달 말
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보행 평가
기간: 기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말, 세 번째 달 말
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걸음걸이 평가는 마히돌대학교 물리치료학부 운동분석연구실에서 진행됩니다.
이 실험실은 샘플 속도가 120Hz인 8대의 카메라 모션 분석 시스템(Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA)으로 구성됩니다.
카메라는 10미터 보도에서 1200Hz의 샘플 속도를 갖도록 설정된 3개의 힘 변환기(Bertec 힘 판, Columbus, OH, USA)와 동기화됩니다.
모션 분석 시스템용 소프트웨어는 캡처 볼륨 보정, 보정된 3D 공간에서 마커 위치 추적 및 식별, 다른 패키지에 대한 데이터 추적, 편집 및 준비를 위한 후처리 도구로 구성된 세 가지 주요 기능이 있는 CORTEX 버전 2.5입니다.
마커 히스토리 및 아날로그 신호는 각각 5Hz 및 50Hz에서 6차 저역 통과 버터워스 필터로 평활화됩니다.
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기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말, 세 번째 달 말
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최악의 고통
기간: 기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말
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참가자들은 지난주에 가장 심한 통증에 대해 질문을 받았습니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자가 10센티미터(cm) 선으로 종이의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
선의 왼쪽과 오른쪽 끝은 "0점의 통증 없음" 및 "10점의 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준선, 첫 번째 달 말, 두 번째 달 말
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Suthasinee Thong-On, PhD, Dr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020/285.2109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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