무릎 OA 및/또는 만성 무릎 통증이 있는 사람에 대한 경피적 전기 신경 자극의 가정 사용 효과
2021년 9월 21일 업데이트: Omron Healthcare Co., Ltd.
무릎 골관절염(OA) 및/또는 만성 무릎 통증이 있는 사람에 대한 경피적 전기 신경 자극의 가정 사용 효과
이 연구의 목적은 집에서 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 사용하면 무릎 OA 및/또는 만성 무릎 통증이 있는 사람들의 무릎 통증과 부종을 줄이는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daryl Lawson, PT, DSc
- 전화번호: 269 387 7266
- 이메일: daryl.lawson@wmich.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자에 대한 포함 기준: 45세 이상의 남성 또는 여성, 무릎의 원발성 무릎 OA의 등급을 위한 0-3의 초음파 검사 척도, 최소 3/10 및 최대 7/10으로 인지되는 통증 0-10 활성 VAS 통증 척도에 대한 기준선 기간 동안 주간 평균, 전기 자극에 대한 공포증 없음, 통증 또는 항염증 약물이 연구 동안 복용되지 않음. 연구에 들어가기 최소 6주 전에 무릎에서 시작된 부상/통증.
제외 기준:
- 피험자 제외 기준: 임신, 당뇨병, 신경병증, 흡연자, 조절되지 않는 HTN, TENS로 치료할 부위의 과거 수술 또는 등록 전 6개월 이내에 관절 내 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 주사를 받은 적이 있는 경우, 관절염(RA) TENS로 치료할 부위, 테이프/전극에 알레르기, 치매, 무릎 관절 교체 또는 경골 절골술 병력, 물리 치료 중, 기능적 능력을 제한할 수 있는 기타 주요 관절 통증(예: 등, 엉덩이 또는 발목) , TENS(심박 조율기, 피부 상태 및 무릎의 이상 감각)에 대한 금기, 심각한 의학적 또는 신경학적 상태(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 심혈관 질환, 폐쇄성 동맥경화증, 뇌혈관 사고, 요추 추간판 탈출증, 류마티스 관절염) 또는 일상생활에서 계단을 이용하지 못하고 보행 보조기구 없이는 보행이 불가능한 자. 후보는 만보계 사용 5일 미만 또는 이전 주의 기준선 기간 내 VAS 보고 5일 미만인 경우 연구 대상자로서 실격 처리됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 TENS
전기 자극
|
전기 자극
|
|
가짜 비교기: 샴 텐스
자극 없음
|
자극 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계단 오르기 테스트를 위해 VAS를 사용하여 무릎 통증을 평가했습니다.
기간: 10 분
|
계단 오르기 테스트 중 평균 무릎 통증은 시간 초과 및 이동 테스트이며 6분 걷기 테스트는 VAS를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 10cm 수평선의 끝 사이에 수직 표시를 그려 무릎 통증 수준을 기록합니다.
0 cm 끝과 10 cm 끝은 각각 통증이 없었고 가장 심한 통증을 나타냈습니다.
0cm 끝에서 그려진 표시까지의 거리를 소수 첫째 자리까지 기록했습니다.
|
10 분
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 15 분
|
6분 걷기 테스트에서 참가자들은 6분 이내에 가능한 한 멀리 걸을 것입니다.
시험 기간 동안 시계를 휴대하거나 피드백을 제공할 수 없습니다.
휴식 시간이 허용되더라도 시간 기록은 계속됩니다.
참가자는 1분 간격으로 격려됩니다.
그들의 성능은 총 이동 거리로 측정되며 정수로 기록됩니다.
|
15 분
|
|
TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 10 분
|
참가자는 처음에는 앉았다가 시작하라는 신호가 주어지면 일어납니다.
가능한 한 빨리 참가자는 바닥에 있는 원뿔을 향해 3미터를 걷고 원을 그리며 의자를 향해 다시 3미터를 더 걷고 마침내 앉습니다.
타이밍은 시작 신호에 따라 시작되고 참가자가 의자 등받이에 등을 대고 완전히 앉으면 끝납니다.
2번의 시도가 수행되고 2번의 시도 중 더 빠른 시간이 가장 가까운 100분의 1초 단위로 기록됩니다.
|
10 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 신전 근력
기간: 10 분
|
최대 아이소메트릭 무릎 신근 강도는 넘어지기 쉬운 노인에 대한 이전 연구에서 검증된 방법인 핸드헬드 동력계(HHD)를 사용하여 측정됩니다.15
최대 힘은 뉴턴(N)으로 기록되고 테스트는 2회 측정에 대해 반복됩니다.
2회 측정의 평균값을 통계 분석에 사용했습니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HDV-CDD-210023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .