편평 유두, 함몰 유두 및 함몰 유두의 산전 진단 및 치료 (FIRN)
2022년 12월 13일 업데이트: Miriam (Miri) E. Levi, Mayo Clinic
산전 모유수유율 향상을 위한 납작 유두, 함몰 유두 및 함몰 유두의 산전 진단 및 치료
본 연구의 목적은 NOB 방문 시 산전 평가와 임신 28-30주에 재평가를 통해 우리 산부인과에서 임부에서 편평, 함몰 또는 함몰된 유두(FIRN)의 인구 발생률을 결정하는 것입니다. 분만 전 유두를 뒤집기 위해 제3삼분기에 6-8주 동안 FIRN 치료로 Supple Cup을 사용하는 이점을 확인하고 산전 진단 및 FIRN 치료가 젖 물림과 모유 수유율 확립에 미치는 영향을 평가합니다. 산후 기간.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모유 수유가 생후 1년 동안 영아에게 가장 임상적으로 최적의 수유 방법이라는 것은 잘 알려져 있지만, 미국의 완전모유수유율은 여전히 낮습니다. 많은 여성들이 출생 후 처음 몇 주 동안 모유 수유를 시작하는 데 어려움을 겪으며, 이로 인해 분유 보충제를 사용하게 됩니다. 약 10%의 여성에게 이러한 어려움은 모유 수유를 시도할 때 물기를 매우 어렵게 만드는 납작하고 함몰된 유두(FIRN)로 인해 발생합니다. 많은 여성들이 아기가 태어난 후까지 FIRN 진단을 받지 못합니다.
유연한 컵은 FIRN의 경우 유두를 늘리기 위한 산전 및 산후 개입으로 유망하며, 이러한 생물학적 변이가 있는 여성이 성공적으로 모유 수유를 할 수 있도록 합니다. 여성이 산전 초기에 FIRN 진단을 받은 경우, 산후 모유 수유를 위해 유두를 늘리고 준비하기 위해 서플 컵 사용을 시작할 수 있습니다. FIRN의 출생 전 진단은 산후 즉시 모유 수유를 가능하게 하는 데 중요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 ≥ 18세
- 등록 당시 임신
- 출생 후 아기에게 모유 수유를 계획하십시오.
- Mayo Clinic 병원에서 배달 계획
- 의료 전문가가 진단한 하나 이상의 납작하거나 함몰되거나 함몰된 유두
제외 기준:
- 유방 수술 또는 유두 피어싱의 역사
- 산후 6주 이전에 모유 수유를 중단해야 하는 현저한 젖 공급 부족의 병력
- 조산 및/또는 출생의 역사
- 조산 및/또는 출산에 대한 환자 위험을 증가시키는 고위험 의학적 상태의 병력
- 레이노 증후군 및/또는 유방 촉진에 대한 과민증의 병력
- 현재 다태 임신
- 보조 컵을 시작할 때 유두의 활동성 발진, 감염 또는 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FIRN이 있는 임산부
모유 수유를 원하고 임신 중 유두가 납작하거나 함몰되거나 함몰된 것으로 확인된 여성
|
FIRN으로 확인되고 이 연구에 참여하기로 동의한 임산부의 경우, 모유 수유를 준비하기 위해 젖꼭지를 늘리기 시작하기 위해 임신 32주에 서플 컵 사용이 시작됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 기간에 보조컵 사용 후 유두 신장에 변화가 있는 여성의 비율
기간: 태아기 서플컵 사용 6주 완료 시
|
출생 전 보조컵 사용 후 유두 신장 변화에 대한 육안 평가 및 문서화된 설명
|
태아기 서플컵 사용 6주 완료 시
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적절한 영아 젖물림과 함께 모유 수유를 확립한 여성의 비율
기간: 산후 일주일
|
산전 기간에 보조 컵을 사용한 여성의 모유 수유 중 일관된 유아 젖 물림에 대한 시각적 평가 및 문서화.
|
산후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Miriam E Levi, CNM, MBA, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .