Vitoria Sleep Smart City: 수면 개선을 위한 대화형 개입 (SMARTCITY)
2023년 3월 31일 업데이트: Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph, Hospital Universitario Araba
Vitoria Sleep Smart City: 수면 개선을 위한 대화형 개입.
현재 조사관은 이것이 수반하는 사회적 및 건강상의 결과와 함께 일반 인구에서 수면의 질과 양의 결핍이 높고 증가하는 유병률이 있음을 알고 있습니다. 수면을 분석하는 모바일 앱에 연결된 수많은 활동 손목 밴드가 있지만 아무도 사람과 상호 작용하여 개선을 위한 개별화된 권장 사항을 생성할 수 없습니다. 현재 프로젝트의 주요 목표는 수면의 양과 질을 높이기 위해 가상 및 대화형 수면 도우미를 개발하는 것입니다. 2차 목표는 주간 졸음의 개선과 사람의 삶의 질입니다.
방법론: "불쌍한 수면자" 기준(Pittsburg 테스트 점수 >5로 정의됨)을 충족하는 활성 고용 참가자 202명을 2개의 연구 그룹으로 나눕니다. 1. 개입 그룹: 검증된 설문지(SATED 및 수면 위생 지수)를 사용하여 수면 데이터를 수집하고 활동 팔찌를 객관적으로 사용하며 매주 라이브 채팅을 통해 수면 단위의 의료진이 개선을 위한 권장 사항을 제공합니다. 적자가 감지되었습니다. 2. 통제 그룹: 개입 그룹과 동일한 프로토콜이지만 참가자는 대화형 채팅을 통해 권장 사항을 받지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
202
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인, 01009
- Hospital Universitario Alava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자
제외 기준:
- 이전에 수면 병리(불면증, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 하지 불안 증후군(RLS), 기면증 또는 사건수면 등)로 진단 및 치료를 받은 환자.
- 심각한 의학적 또는 정신과적 동반이환.
- 스마트폰 등 모바일 기술을 사용할 수 없는 피험자.
- 적극적으로 참여하지 않는 피험자는 보조자가 제공한 수면 권장 사항을 실천합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 필립스 밴드
무엇보다도 가속도계를 통해 움직임 데이터를 수집하는 의료 기기입니다. 여기에서 가속도계는 총 수면 시간(TTS)과 깨어 있는 시간, 깨어 있는 시간을 추정하고 효율성을 제공합니다. 동일(침대에 있는 시간과 관련된 수면 시간).
침대에서 시간).
또한 에너지 소비(킬로칼로리), 에너지 소비(킬로칼로리)(킬로칼로리), 심박수, 일일 활동(단계) 등과 같이 수면과 관련되지 않은 데이터를 수집합니다.
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활성 비교기: 필립스 밴드 + 라이브 채팅
Intervention 그룹에서 philips 밴드가 있는 것 외에도 피험자는 휴대폰에 다운로드해야 하는 라이브 채팅 시스템을 통해 상호 작용합니다.
이 라이브 채팅은 실시간으로 상담할 수 있는 가능성을 제공하여 연구자/피험자 간의 관계 프로세스를 시작합니다.
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개입 그룹의 피험자는 필요한 경우 수면 장치의 phisycians와 함께 의료 개입을 요청할 수 있습니다.
다음 기간이 지나면 개입하지 않은 그룹과 비교할 때 이 그룹에서 더 나은 수면 습관을 볼 수 있을 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 8개월
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총 수면 시간을 측정하여 하루 평균 7~9시간 수면의 목표를 결정합니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI21/0108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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