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열공망막박리에서 유리체절제술 후 낭포황반부종

2022년 5월 18일 업데이트: Antonio Longo, University of Catania

열공망막박리에서 가스 탐포네이드를 이용한 일차 유리체절제술 후 낭포황반부종의 발생 및 위험인자: 국내연구그룹

유리체 절제술과 가스 압전술로 성공적으로 치료된 원발성 열공성 망막 박리가 있는 눈에서 낭포 황반 부종의 발생률을 조사하고 그 발달과 관련된 임상 변수를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

낭포황반부종

개입 / 치료

절차: 유리체절제술

상세 설명

이것은 관찰, 후향, 다기관 연구입니다. 이 연구는 열공성 망막 박리에 대해 가스 탐포네이드 유리체 절제술을 받는 환자의 임상 데이터를 후향적으로 수집한 것을 기반으로 합니다. 조사관에 의한 이러한 데이터 수집은 각 참여 센터에서 익명으로 이루어집니다.

인구 통계, 전신, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터를 수집합니다. 샘플 크기는 낭포성 황반 부종이 있는 약 200명의 환자를 얻기 위해 계산되었습니다. 망막 박리 가스 유리체 절제술 후 환자의 13%에서 낭포 황반 부종이 발견되었고, 이 사건이 사례의 10%에서 15% 사이에서 발생할 수 있다고 가정하여 연구에는 적어도 2000개의 사례가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Antonio Longo, MD, PhD
전화번호: +393460131548
이메일: antlongo@unict.it

연구 연락처 백업

이름: Matteo R Fallico, MD, PhD
이메일: matteofallico@hotmail.com

연구 장소

이탈리아
- - Bari, 이탈리아
    - 모병
    - Eye Clinic, University of Bari
    - 연락하다:
      
      Francesco Boscia, MD
  - Bergamo, 이탈리아
    - 모병
    - Eye Clinic, Humanitas University
    - 연락하다:
      
      Mario Romano, MD, PhD
  - Catania, 이탈리아, 95123
    - 모병
    - Eye Clinic, Azienda Policlinico San Marco
    - 연락하다:
      
      Antonio Longo, MD PhD
      
      이메일: antlongo@unict.it
  - Palermo, 이탈리아
    - 모병
    - Eye Clinic, University of Palermo
    - 연락하다:
      
      Vincenza Bonfiglio, MD, PhD
      
      이메일: enzabonfiglio@gmail.com
  - Perugia, 이탈리아
    - 모병
    - Eye Clinic, University of Perugia
    - 연락하다:
      
      Marco Lupidi, MD
  - Turin, 이탈리아
    - 모병
    - Eye Clinic University of Turin
    - 연락하다:
      
      Michele Reibaldi, MD PhD
      
      이메일: mreibaldi@libero.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

여러 안과 센터에서 유리체 절제술로 성공적으로 치료된 원발성 망막 박리가 있는 연속 환자가 연구에 포함될 것입니다.

임상 데이터는 소급적으로 검색됩니다.

설명

포함 기준:

유리체 절제술과 가스 압전으로 치료된 원발성 열공성 망막 박리;
3개월 이상의 후속 조치;
연령 > 18세 ;
망막 박리로 입원 후 최소 6개월에 수행된 백내장 수술을 제외하고는 이전에 눈 수술을 받지 않았습니다.
해부학적 성공, 즉 단일 가스 유리체 절제술 후 망막 재부착;
후속 조치 동안 다른 눈 수술 없음;
OCT(Optical Coherence Tomography) 이미징의 가용성

제외 기준:

다른 눈 질환의 병력(녹내장, 연령 관련 황반 변성, 포도막염, 당뇨병성 망막병증, 황반병증);
황반공;
재발성 망막 박리;
실리콘 오일의 사용은 탬포나이드로 사용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
낭포 황반 부종의 발병률 기간: 수술 후 1개월에서 6개월까지	OCT(OPL에서 낮은 반사율의 망막내 낭성 영역의 존재와 함께 중앙 서브필드 두께 >310 마이크론) 시력에 의해 평가된 낭포성 황반 부종	수술 후 1개월에서 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
황반 부종 발생과 관련된 요인 기간: 수술 후 1개월에서 6개월까지	인구 통계, 전신 및 안구 매개변수	수술 후 1개월에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

69/2021/PO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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