제1형 당뇨병 환자의 당뇨병 고통을 줄이기 위한 자기 연민
2025년 5월 8일 업데이트: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
이 연구는 당뇨병 고통과 자기 연민에 대한 자기 연민 중재의 효과를 탐구했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 12주간의 마음챙김 자기 연민(MSC) 프로그램의 효과를 테스트합니다.
80명의 참가자는 무작위로 MSC 프로그램에 배정되거나 대기자 명단 통제 그룹에 속하게 됩니다.
일차 결과의 척도는 자기 연민과 당뇨병-고통입니다.
이차 결과는 헤모글로빈 A1C, 당뇨병 자기효능감, 스트레스 및 우울증 증상, 수면의 질입니다.
결과는 기준선, 12주(프로그램 종료) 및 24주(프로그램 종료)에 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine Chulalongkorn University
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Ratchatewi
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Bangkok, Ratchatewi, 태국, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1형 당뇨병, 18-30세
- 회의를 위해 인터넷에 접속할 수 있는 개인 컴퓨터 또는 태블릿
- 6개 세션 모두 완료하려는 의지
제외 기준:
- 팻에서 자해 또는 자살 시도의 역사 년
- 투석이나 실명과 같은 심각한 당뇨병 합병증
- 지난 3개월 이내에 지속적인 약물 조절이 필요한 불안정한 우울증
- A1C > 11%
- 지난 6개월 이내에 응급실 방문 또는 입원이 필요한 심한 저혈당증
- 지난 3개월 동안 입원을 요하는 당뇨병성 케톤산증의 병력
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 자기 연민
참가자는 12주 동안 Zoom 애플리케이션 또는 이에 상응하는 온라인 회의 플랫폼을 통해 2주마다 만납니다.
세션은 임상 심리학자가 주도합니다.
커리큘럼은 Neff KD의 마음챙김 연민 프로그램을 따릅니다.
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격주 회의에는 자기 연민이란 무엇인가, 자기 연민 실천하기, 연민의 목소리 발견하기, 자기 연민과 탄력성, 자기 연민과 소진 및 중요하게 만드는 6개의 수업이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어 그룹은 프로토콜의 첫 12주 동안 MSC 프로그램에 참여하지 않지만 12주 후에는 동일한 커리큘럼을 사용하여 참여할 수 있는 기회가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 고민
기간: 기준선에서 24주
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당뇨병 고통은 설문지에 의해 평가됩니다. 각 항목은 1(문제 없음)에서 6(심각한 문제)까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 17에서 102까지이며, 점수가 높을수록 당뇨병 고통 수준이 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
기준선에서 24주
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자기 연민
기간: 기준선에서 24주
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자기 연민은 설문지로 평가될 것입니다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 26~130점이며 점수가 높을수록 자기 연민 수준이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과). 이 결과는 두 그룹 간의 자기 연민 점수의 평균 차이로 보고됩니다. |
기준선에서 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자기효능감
기간: 기준선에서 24주
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당뇨병 자기효능감은 설문지에 의해 측정될 것이다. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 19에서 95까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감 수준이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과). |
기준선에서 24주
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헤모글로빈 A1C
기간: 기준선 및 12주
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HbA1c는 혈액 검사로 얻습니다.
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기준선 및 12주
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수면의 질
기간: 기준선에서 24주
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수면의 질은 설문지로 측정됩니다. 각 항목은 0(매우 좋음)에서 3(매우 나쁨)까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
기준선에서 24주
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스트레스와 우울 증상
기간: 기준선에서 24주
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스트레스와 우울 증상은 설문지로 측정됩니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 스트레스와 우울감이 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
이 결과는 두 그룹 간의 스트레스 및 우울증 점수의 평균 차이로 보고됩니다.
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기준선에서 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245. Erratum In: Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1266.
- Fisher L, Hessler DM, Polonsky WH, Mullan J. When is diabetes distress clinically meaningful?: establishing cut points for the Diabetes Distress Scale. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):259-64. doi: 10.2337/dc11-1572. Epub 2012 Jan 6.
- Aikens JE. Prospective associations between emotional distress and poor outcomes in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2472-8. doi: 10.2337/dc12-0181. Epub 2012 Oct 1.
- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler D, Polonsky W, Strycker L, Masharani U, Peters A. Diabetes distress in adults with type 1 diabetes: Prevalence, incidence and change over time. J Diabetes Complications. 2016 Aug;30(6):1123-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.03.032. Epub 2016 Apr 4.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Tunsuchart K, Lerttrakarnnon P, Srithanaviboonchai K, Likhitsathian S, Skulphan S. Type 2 Diabetes Mellitus Related Distress in Thailand. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 30;17(7):2329. doi: 10.3390/ijerph17072329.
- Lotrakul M, Sumrithe S, Saipanish R. Reliability and validity of the Thai version of the PHQ-9. BMC Psychiatry. 2008 Jun 20;8:46. doi: 10.1186/1471-244X-8-46.
- Sitasuwan T, Bussaratid S, Ruttanaumpawan P, Chotinaiwattarakul W. Reliability and validity of the Thai version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Med Assoc Thai. 2014 Mar;97 Suppl 3:S57-67.
- Wongpakaran N, Wongpakaran T. The Thai version of the PSS-10: An Investigation of its psychometric properties. Biopsychosoc Med. 2010 Jun 12;4:6. doi: 10.1186/1751-0759-4-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2933
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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