제1형 근긴장성 이영양증을 앓고 있는 인구의 원격 신체 활동 프로그램
2025년 3월 24일 업데이트: Université du Québec à Chicoutimi
제1형 근긴장성 이영양증을 앓고 있는 인구의 팬데믹으로 인해 악화된 신체 장애에 대응하기 위한 PACE 도구를 통한 원격 신체 활동 프로그램
COVID-19 팬데믹은 근긴장성 이영양증 1형(DM1) 인구를 포함하여 재활 서비스가 필요한 여러 사람의 적응 및 고급 신체 재활에 대한 접근을 줄임으로써 건강 문제를 악화시킵니다.
실용적인 신체 활동 프로그램을 통합한 혁신적인 웹 도구인 PACE 도구는 COVID-19 노출 위험을 줄이면서 팬데믹으로 인해 불행하게도 DM1을 가진 사람들의 신체적 결함에 대응하기 위한 흥미롭고 혁신적인 개입으로 보입니다.
목표: 1) DM1 모집단에서 PACE 도구의 실행 가능성, 유용성 및 수용 가능성을 평가합니다. 2) 신체 및 인지 건강에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 3) 이 중재의 비용 효율성 비율을 추정합니다.
방법: 60명(실험군 = 40명, 대조군 = 20명)이 이 무작위 개입 연구에 참여합니다.
실험 그룹의 참가자는 PACE 도구의 상태에 맞게 조정된 35개의 신체 활동 프로그램 중 하나에 배정됩니다.
프로그램은 12주 동안 매일 수행되어야 합니다.
모든 참가자에 대해 ZOOM을 통한 원격 개입 전후에 신체 및 인지 건강을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne-Marie Fortin
- 전화번호: 418-590-0993
- 이메일: anne-marie3_fortin@uqac.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Elise Duchesne
- 전화번호: 418-590-3552
- 이메일: elise1_duchesne@uqac.ca
연구 장소
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Quebec
-
Jonquière, Quebec, 캐나다, G7X 4H7
- Groupe de recherche interdisciplinaire Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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Saguenay, Quebec, 캐나다, G7H 2B1
- Université du Québec à Chicoutimi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DM1 진단은 유전자 분석(청소년, 성인 또는 후기 발현 표현형)에 의해 확인되어야 합니다.
- 18세에서 60세 사이;
- 운동을 할 수 있다;
- 피험자는 자유롭고 자발적으로 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이미 훈련을 하고 있는 환자(주당 >3회 또는 주당 >150분);
- 프랑스어나 영어를 구사하지 마십시오.
- 운동을 할 수 없습니다(앉은 자세에서도).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 활동 프로그램
객관적인 평가에 기반한 활동 프로그램.
주로 장애(하지, 상지 또는 균형)를 대상으로 하는 35가지 프로그램의 가능성
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참가자는 매일 집에서 운동해야 합니다(15분/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 기능적 능력의 변화
기간: 12주차
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짧은 물리적 성능 배터리 기능 도달 테스트
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12주차
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기준선에서 12주차까지 신체 활동 수준의 변화
기간: 12주차
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신체 활동 및 국제 신체 활동 설문지의 신속한 평가
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12주차
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프로그램의 타당성/수용성 및 만족도
기간: 12주차
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완료/계획된 세션 수 Likert 시스템 사용성 척도.
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12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 피로 및 주간 졸음 척도 점수의 변화
기간: 12주차
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피로 및 주간 졸음 척도(FDSS) 점수의 변화.
FDSS는 모든 질문이 0에서 2까지 점수가 매겨지는 12개 항목의 설문지입니다. 점수가 높을수록 주간 졸음과 피로가 더 많다는 것을 의미합니다.
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12주차
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기준선에서 12주차까지 마린 무관심 척도의 변화
기간: 12주차
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마린 무관심 척도의 변화.
Marin 무관심 척도는 임상의가 피험자를 인터뷰한 다음 1에서 4까지의 척도로 18개 항목 목록에 점수를 매깁니다. 높은 점수는 더 많은 무관심을 의미합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elise Duchesne, Université du Québec à Chicoutimi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Bouchard G, Roy R, Declos M, Mathieu J, Kouladjian K. Origin and diffusion of the myotonic dystrophy gene in the Saguenay region (Quebec). Can J Neurol Sci. 1989 Feb;16(1):119-22. doi: 10.1017/s0317167100028651.
- Mateos-Aierdi AJ, Goicoechea M, Aiastui A, Fernandez-Torron R, Garcia-Puga M, Matheu A, Lopez de Munain A. Muscle wasting in myotonic dystrophies: a model of premature aging. Front Aging Neurosci. 2015 Jul 9;7:125. doi: 10.3389/fnagi.2015.00125. eCollection 2015.
- Gagnon C, Petitclerc E, Kierkegaard M, Mathieu J, Duchesne E, Hebert LJ. A 9-year follow-up study of quantitative muscle strength changes in myotonic dystrophy type 1. J Neurol. 2018 Jul;265(7):1698-1705. doi: 10.1007/s00415-018-8898-4. Epub 2018 May 21.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Lower limb muscle strength impairment in late-onset and adult myotonic dystrophy type 1 phenotypes. Muscle Nerve. 2017 Jul;56(1):57-63. doi: 10.1002/mus.25451. Epub 2016 Nov 25.
- Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Desrosiers J, Gagnon C. Relationships between Lower Limb Muscle Strength Impairments and Physical Limitations in DM1. J Neuromuscul Dis. 2018;5(2):215-224. doi: 10.3233/JND-170291.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Lindberg C. Muscle force, balance and falls in muscular impaired individuals with myotonic dystrophy type 1: a five-year prospective cohort study. Neuromuscul Disord. 2015 Feb;25(2):141-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Wiles CM, Busse ME, Sampson CM, Rogers MT, Fenton-May J, van Deursen R. Falls and stumbles in myotonic dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):393-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.066258. Epub 2005 Sep 30.
- Gallais B, Montreuil M, Gargiulo M, Eymard B, Gagnon C, Laberge L. Prevalence and correlates of apathy in myotonic dystrophy type 1. BMC Neurol. 2015 Aug 22;15:148. doi: 10.1186/s12883-015-0401-6.
- Gagnon C, Mathieu J, Jean S, Laberge L, Perron M, Veillette S, Richer L, Noreau L. Predictors of disrupted social participation in myotonic dystrophy type 1. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1246-55. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.049.
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- Di Stefano V, Battaglia G, Giustino V, Gagliardo A, D'Aleo M, Giannini O, Palma A, Brighina F. Significant reduction of physical activity in patients with neuromuscular disease during COVID-19 pandemic: the long-term consequences of quarantine. J Neurol. 2021 Jan;268(1):20-26. doi: 10.1007/s00415-020-10064-6. Epub 2020 Jul 13.
- Carvalho LP, Kergoat MJ, Bolduc A, Aubertin-Leheudre M. A Systematic Approach for Prescribing Posthospitalization Home-Based Physical Activity for Mobility in Older Adults: The PATH Study. J Am Med Dir Assoc. 2019 Oct;20(10):1287-1293. doi: 10.1016/j.jamda.2019.01.143. Epub 2019 Mar 11.
- Fruteau de Laclos L, Sirois MJ, Blanchette A, Martel D, Blais J, Emond M, Daoust R, Aubertin-Leheudre M. Exercise Interventions for Community-Dwelling Older Adults Following an Emergency Department Consultation for a Minor Injury. J Aging Phys Act. 2021 Apr 1;29(2):267-279. doi: 10.1123/japa.2019-0200. Epub 2020 Oct 27.
- Hilgers RD, Roes K, Stallard N; IDeAl, Asterix and InSPiRe project groups. Directions for new developments on statistical design and analysis of small population group trials. Orphanet J Rare Dis. 2016 Jun 14;11(1):78. doi: 10.1186/s13023-016-0464-5.
- Aubertin-Leheudre M, Rolland Y. The Importance of Physical Activity to Care for Frail Older Adults During the COVID-19 Pandemic. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jul;21(7):973-976. doi: 10.1016/j.jamda.2020.04.022. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-791
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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