이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 환자의 동료 지원 프로그램 Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

2023년 5월 29일 업데이트: Joana Perez Tejada
암 환자의 경우 파트너, 가족 및/또는 친구가 제공하는 사회적 지원이 질병에 대처하고 치료 관련 고통을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 연구에 따르면 질병에 대처하고 고립을 줄이거나 죄책감을 관리하는 것과 같은 환자의 요구 사항 중 일부는 충족되지 않는 경우가 많습니다. 암 환자의 이러한 유형의 요구를 충족시키기 위해 본 연구는 유사한 문제 또는 문제에 직면한 사람들이 제공하거나 교환한 지원을 기반으로 암 환자의 동료 지원 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. 중재는 암 환자와 안정적인 단계에 있고 동일한 진단 및 치료를 받은 자원 봉사자가 참여하는 사회적 동료 지원의 8개 대면 세션으로 구성됩니다. 사회적 지원 프로그램의 효과를 평가하기 위해 프로그램 참여가 심리적(불안-우울 증상, 삶의 질, 질병에 대한 인식, 대처 전략, 사회적 지원에 대한 인식,.. .) 및 생물학적(내분비 및 면역계) 변수가 분석됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

현재 연구의 일반적인 목표는 Guipuzcoa의 Onkologikoa Foundation에서 암 환자의 동료 사회적 지원 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이러한 개입이 심리적 고통, 삶의 질, 대처 전략, 사회적 지지에 대한 인식, 질병에 대한 인식 및 정서적 조절에 미치는 즉각적이고 장기적인 효과를 평가할 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적으로, 우리는 면역 체계에 대한 동료의 사회적 지원 개입의 즉각적이고 장기적인 효과를 평가하려고 합니다(사이토카인 IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ 및 TNF-α), 모노아민성 시스템(세로토닌, 티로신, 페닐알라닌, 트립토판, 퀴뉴레닌, 퀴뉴렌산 및 3-HK의 혈장 수준 측정을 통해), HPA 축(코티솔의 일주기 측정을 통해) 및 성 호르몬(에스트라디올 및 테스토스테론 수치 측정을 통해), 불안-우울 증상의 발달 및 발달, 진행 및 재발과 관련된 시스템 암의.

또한 신규 진단 환자(실험군 1)와 최근 치료를 마친 환자(실험군 2)를 대상으로 프로그램 적용이 가장 효과적인 시기에 대해서도 연구할 예정이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
120

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, 스페인, 20014

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 달에 암 진단을 받은 경우; 치료를 시작하지 않은 경우 지원자와 일치하는 종양 유형 및 치료.

제외 기준:

  • 재발; 심각한 정신 장애를 앓고 있거나 앓은 적이 있는 사람(DSM-V 기준에 따름).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험군 1
치료 초기에 동료 지원 프로그램을 받는 새로 진단된 유방암 환자.
행동: 동료 지원 프로그램
개입은 치료(화학요법, 방사선요법, 수술)를 마쳤거나 최소 2년 동안 안정적인 단계에 있었고 다음을 수행하는 유방암 진단을 받은 지원자가 수행하는 8개의 대면 동료 사회적 지원 세션으로 구성됩니다. 이러한 유형의 개입에 참여하도록 동기가 부여됩니다.
실험적: 실험군 2
의학적 치료가 끝날 때 사회적 동료 지원 프로그램을 받는 새로 진단된 유방암 환자.
행동: 동료 지원 프로그램
개입은 치료(화학요법, 방사선요법, 수술)를 마쳤거나 최소 2년 동안 안정적인 단계에 있었고 다음을 수행하는 유방암 진단을 받은 지원자가 수행하는 8개의 대면 동료 사회적 지원 세션으로 구성됩니다. 이러한 유형의 개입에 참여하도록 동기가 부여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통 척도 HADS
기간: 기준선
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 원래 Zigmond와 Snaith(1983)에 의해 개발되었으며 일반적으로 의사가 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 42점 만점입니다(불안당 21점, 우울증당 21점). 점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준선
사회적 지원 인식 척도 MOS-SSS
기간: 기준선
사회적 지원 척도(MOS-SSS)는 개인이 스트레스 상황에 대처하기 위해 다른 사람의 지원을 받는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 7점 평가 척도 범위의 답변 범주가 있는 19개 항목. 점수가 높을수록 사회적 지원 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
대응 규모 COPE28
기간: 기준선
COPE 목록은 Carver(1989)에 의해 만들어졌습니다. 사람들이 스트레스에 대응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 다차원적 목록입니다. 자기 주의 산만, 항목 1 및 19 적극적인 대처, 항목 2 및 7 거부, 항목 3 및 8 물질 사용, 항목 4 및 11 정서적 지원 사용, 항목 5 및 15 도구적 지원 사용, 항목 10 및 23 행동 이탈, 항목 6, 16 분출, 항목 9, 21 긍정적 재구성, 항목 12, 17 기획, 항목 14, 25 유머, 항목 18, 28 수락, 항목 20, 24 종교, 항목 22, 27 자기 비난, 항목 13, 26. 범위: 2-8. 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
탄력성 척도
기간: 기준선
회복력 척도(RS)는 일반 인구의 회복력 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 평가되며 점수 범위는 14에서 98입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
삶의 질 척도 SF-12
기간: 기준선
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 0에서 100까지의 신체 및 정신 구성 요소 점수(PCS/MCS)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
기준선
감성 지능 척도 TMMS
기간: 기준선
Trait Meta-Mood Scale(TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995)은 자신의 정서적 경험에 대한 사람들의 신념과 태도를 포함하는 감성 지능의 한 측면인 지각된 감성 지능의 잘 확립된 척도입니다. TMMS-24는 감정적 주의, 감정적 명료성, 감정적 수리라는 각각 8개 항목으로 구성된 감정 지능의 세 가지 주요 차원을 포함합니다. 점수 범위는 7에서 56까지입니다. 값이 높을수록 감성 지능이 높음을 나타냅니다.
기준선
질병 인식 척도
기간: 기준선
Illness Perception Questionnaire(IPQ)는 5가지 인지 및 정서적 질병 표현과 이해도를 평가하는 널리 사용되는 다단계 연필 및 종이 설문지입니다. 결과(항목 1), 타임라인(항목 2), 개인적 통제(항목 3), 치료 통제(항목 4), 정체성(항목 5) 등 5개 항목이 인지 질환 표현을 평가합니다. 두 항목은 감정 표현을 평가합니다: 우려(항목 6) 및 감정(항목 8). 한 항목은 질병 이해도를 평가합니다(항목 7). 점수가 높을수록 질병 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
코르티솔 수치
기간: 기준선
코르티솔은 주로 스트레스를 받을 때 분비되는 호르몬이다.
기준선
IL-6 및 TNF-a의 ​​사이토카인 수준
기간: 기준선
사이토카인은 세포 신호 전달에 중요한 작은 단백질(~5-20kDa)의 광범위하고 느슨한 범주입니다. 사이토카인은 불안 및 우울증 증상과 관련이 있습니다.
기준선
에스트라디올 수치
기간: 기준선
에스트라디올과 같은 성 호르몬은 유방 발암에 중요한 역할을 하며 발암 개시, 촉진 및 진행을 유도할 수 있습니다.
기준선
모노아민 수준
기간: 기준선
모노아민은 특정 신경 전달 물질인 도파민, 노르아드레날린 및 세로토닌을 말합니다. 이러한 신경 전달 물질은 다양한 정신 병리에 관여합니다.
기준선
심리적 고통 척도 HADS
기간: 4개월 후
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 원래 Zigmond와 Snaith(1983)에 의해 개발되었으며 일반적으로 의사가 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 42점 만점입니다(불안당 21점, 우울증당 21점). 점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다. Zigmond와 Snaith(1983)는 일반적으로 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하기 위해 의사가 사용합니다.
4개월 후
사회적 지원 인식 척도 MOS-SSS
기간: 4개월 후
사회적 지원 척도(MOS-SSS)는 개인이 스트레스 상황에 대처하기 위해 다른 사람의 지원을 받는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 7점 평가 척도 범위의 답변 범주가 있는 19개 항목. 점수가 높을수록 사회적 지원 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
4개월 후
대응 규모 COPE28
기간: 4개월 후
COPE 목록은 Carver(1989)에 의해 만들어졌습니다. 사람들이 스트레스에 대응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 다차원적 목록입니다. 자기 주의 산만, 항목 1 및 19 적극적인 대처, 항목 2 및 7 거부, 항목 3 및 8 물질 사용, 항목 4 및 11 정서적 지원 사용, 항목 5 및 15 도구적 지원 사용, 항목 10 및 23 행동 이탈, 항목 6, 16 분출, 항목 9, 21 긍정적 재구성, 항목 12, 17 기획, 항목 14, 25 유머, 항목 18, 28 수락, 항목 20, 24 종교, 항목 22, 27 자기 비난, 항목 13, 26. 범위: 2-8. 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다.
4개월 후
탄력성 척도
기간: 4개월 후
회복력 척도(RS)는 일반 인구의 회복력 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 평가되며 점수 범위는 14에서 98입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성 수준이 높음을 나타냅니다.
4개월 후
삶의 질 척도 SF-12
기간: 4개월 후
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 0에서 100까지의 신체 및 정신 구성 요소 점수(PCS/MCS)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
4개월 후
감성 지능 척도 TMMS
기간: 4개월 후
Trait Meta-Mood Scale(TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995)은 자신의 정서적 경험에 대한 사람들의 신념과 태도를 포함하는 감성 지능의 한 측면인 지각된 감성 지능의 잘 확립된 척도입니다. TMMS-24는 감정적 주의, 감정적 명료성, 감정적 수리라는 각각 8개 항목으로 구성된 감정 지능의 세 가지 주요 차원을 포함합니다. 점수 범위는 7에서 56까지입니다. 값이 높을수록 감성 지능이 높음을 나타냅니다.
4개월 후
질병 인식 척도
기간: 4개월 후
Illness Perception Questionnaire(IPQ)는 5가지 인지 및 정서적 질병 표현과 이해도를 평가하는 널리 사용되는 다단계 연필 및 종이 설문지입니다. 결과(항목 1), 타임라인(항목 2), 개인적 통제(항목 3), 치료 통제(항목 4), 정체성(항목 5) 등 5개 항목이 인지 질환 표현을 평가합니다. 두 항목은 감정 표현을 평가합니다: 우려(항목 6) 및 감정(항목 8). 한 항목은 질병 이해도를 평가합니다(항목 7). 점수가 높을수록 질병 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
4개월 후
코르티솔 수치
기간: 4개월 후
코르티솔은 주로 스트레스를 받을 때 분비되는 호르몬이다.
4개월 후
IL-6 및 TNF-a의 ​​사이토카인 수준
기간: 4개월 후
사이토카인은 세포 신호 전달에 중요한 작은 단백질(~5-20kDa)의 광범위하고 느슨한 범주입니다. 사이토카인은 불안 및 우울증 증상과 관련이 있습니다.
4개월 후
에스트라디올 수치
기간: 4개월 후
에스트라디올과 같은 성 호르몬은 유방 발암에 중요한 역할을 하며 발암 개시, 촉진 및 진행을 유도할 수 있습니다.
4개월 후
모노아민 수준
기간: 4개월 후
모노아민은 특정 신경 전달 물질인 도파민, 노르아드레날린 및 세로토닌을 말합니다. 이러한 신경 전달 물질은 다양한 정신 병리에 관여합니다.
4개월 후
심리적 고통 척도 HADS
기간: 치료완료까지 평균 8개월
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 원래 Zigmond와 Snaith(1983)에 의해 개발되었으며 일반적으로 의사가 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 42점 만점입니다(불안당 21점, 우울증당 21점). 점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
치료완료까지 평균 8개월
사회적 지원 인식 척도 MOS-SSS
기간: 치료완료까지 평균 8개월
사회적 지원 척도(MOS-SSS)는 개인이 스트레스 상황에 대처하기 위해 다른 사람의 지원을 받는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 7점 평가 척도 범위의 답변 범주가 있는 19개 항목. 점수가 높을수록 사회적 지원 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
치료완료까지 평균 8개월
대응 규모 COPE28
기간: 치료완료까지 평균 8개월
COPE 목록은 Carver(1989)에 의해 만들어졌습니다. 사람들이 스트레스에 대응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 다차원적 목록입니다. 자기 주의 산만, 항목 1 및 19 적극적인 대처, 항목 2 및 7 거부, 항목 3 및 8 물질 사용, 항목 4 및 11 정서적 지원 사용, 항목 5 및 15 도구적 지원 사용, 항목 10 및 23 행동 이탈, 항목 6, 16 분출, 항목 9, 21 긍정적 재구성, 항목 12, 17 기획, 항목 14, 25 유머, 항목 18, 28 수락, 항목 20, 24 종교, 항목 22, 27 자기 비난, 항목 13, 26. 범위: 2-8. 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다.
치료완료까지 평균 8개월
탄력성 척도
기간: 치료완료까지 평균 8개월
회복력 척도(RS)는 일반 인구의 회복력 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 평가되며 점수 범위는 14에서 98입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성 수준이 높음을 나타냅니다.
치료완료까지 평균 8개월
삶의 질 척도 SF-12
기간: 치료완료까지 평균 8개월
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 0에서 100까지의 신체 및 정신 구성 요소 점수(PCS/MCS)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
치료완료까지 평균 8개월
감성 지능 척도 TMMS
기간: 치료완료까지 평균 8개월
Trait Meta-Mood Scale(TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995)은 자신의 정서적 경험에 대한 사람들의 신념과 태도를 포함하는 감성 지능의 한 측면인 지각된 감성 지능의 잘 확립된 척도입니다. TMMS-24는 감정적 주의, 감정적 명료성, 감정적 수리라는 각각 8개 항목으로 구성된 감정 지능의 세 가지 주요 차원을 포함합니다. 점수 범위는 7에서 56까지입니다. 값이 높을수록 감성 지능이 높음을 나타냅니다.
치료완료까지 평균 8개월
질병 인식 척도
기간: 치료완료까지 평균 8개월
Illness Perception Questionnaire(IPQ)는 5가지 인지 및 정서적 질병 표현과 이해도를 평가하는 널리 사용되는 다단계 연필 및 종이 설문지입니다. 결과(항목 1), 타임라인(항목 2), 개인적 통제(항목 3), 치료 통제(항목 4), 정체성(항목 5) 등 5개 항목이 인지 질환 표현을 평가합니다. 두 항목은 감정 표현을 평가합니다: 우려(항목 6) 및 감정(항목 8). 한 항목은 질병 이해도를 평가합니다(항목 7). 점수가 높을수록 질병 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
치료완료까지 평균 8개월
코르티솔 수치
기간: 치료완료까지 평균 8개월
코르티솔은 주로 스트레스를 받을 때 분비되는 호르몬이다.
치료완료까지 평균 8개월
IL-6 및 TNF-a의 ​​사이토카인 수준
기간: 치료완료까지 평균 8개월
사이토카인은 세포 신호 전달에 중요한 작은 단백질(~5-20kDa)의 광범위하고 느슨한 범주입니다. 사이토카인은 불안 및 우울증 증상과 관련이 있습니다.
치료완료까지 평균 8개월
에스트라디올 수치
기간: 치료완료까지 평균 8개월
에스트라디올과 같은 성 호르몬은 유방 발암에 중요한 역할을 하며 발암 개시, 촉진 및 진행을 유도할 수 있습니다.
치료완료까지 평균 8개월
모노아민 수준
기간: 치료완료까지 평균 8개월
모노아민은 특정 신경 전달 물질인 도파민, 노르아드레날린 및 세로토닌을 말합니다. 이러한 신경 전달 물질은 다양한 정신 병리에 관여합니다.
치료완료까지 평균 8개월
심리적 고통 척도 HADS
기간: 치료 완료 후 4개월
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 원래 Zigmond와 Snaith(1983)에 의해 개발되었으며 일반적으로 의사가 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 42점 만점입니다(불안당 21점, 우울증당 21점). 점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
치료 완료 후 4개월
사회적 지원 인식 척도 MOS-SSS
기간: 치료 완료 후 4개월
사회적 지원 척도(MOS-SSS)는 개인이 스트레스 상황에 대처하기 위해 다른 사람의 지원을 받는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 7점 평가 척도 범위의 답변 범주가 있는 19개 항목. 점수가 높을수록 사회적 지원 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 4개월
대응 규모 COPE28
기간: 치료 완료 후 4개월
COPE 목록은 Carver(1989)에 의해 만들어졌습니다. 사람들이 스트레스에 대응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 다차원적 목록입니다. 자기 주의 산만, 항목 1 및 19 적극적인 대처, 항목 2 및 7 거부, 항목 3 및 8 물질 사용, 항목 4 및 11 정서적 지원 사용, 항목 5 및 15 도구적 지원 사용, 항목 10 및 23 행동 이탈, 항목 6, 16 분출, 항목 9, 21 긍정적 재구성, 항목 12, 17 기획, 항목 14, 25 유머, 항목 18, 28 수락, 항목 20, 24 종교, 항목 22, 27 자기 비난, 항목 13, 26. 범위: 2-8. 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 4개월
탄력성 척도
기간: 치료 완료 후 4개월
회복력 척도(RS)는 일반 인구의 회복력 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 평가되며 점수 범위는 14에서 98입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 4개월
삶의 질 척도 SF-12
기간: 치료 완료 후 4개월
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 0에서 100까지의 신체 및 정신 구성 요소 점수(PCS/MCS)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
치료 완료 후 4개월
감성 지능 척도 TMMS
기간: 치료 완료 후 4개월
Trait Meta-Mood Scale(TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995)은 자신의 정서적 경험에 대한 사람들의 신념과 태도를 포함하는 감성 지능의 한 측면인 지각된 감성 지능의 잘 확립된 척도입니다. TMMS-24는 감정적 주의, 감정적 명료성, 감정적 수리라는 각각 8개 항목으로 구성된 감정 지능의 세 가지 주요 차원을 포함합니다. 점수 범위는 7에서 56까지입니다. 값이 높을수록 감성 지능이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 4개월
질병 인식 척도
기간: 치료 완료 후 4개월
Illness Perception Questionnaire(IPQ)는 5가지 인지 및 정서적 질병 표현과 이해도를 평가하는 널리 사용되는 다단계 연필 및 종이 설문지입니다. 결과(항목 1), 타임라인(항목 2), 개인적 통제(항목 3), 치료 통제(항목 4), 정체성(항목 5) 등 5개 항목이 인지 질환 표현을 평가합니다. 두 항목은 감정 표현을 평가합니다: 우려(항목 6) 및 감정(항목 8). 한 항목은 질병 이해도를 평가합니다(항목 7). 점수가 높을수록 질병 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 4개월
코르티솔 수치
기간: 치료 완료 후 4개월
코르티솔은 주로 스트레스를 받을 때 분비되는 호르몬이다.
치료 완료 후 4개월
IL-6 및 TNF-a의 ​​사이토카인 수준
기간: 치료 완료 후 4개월
사이토카인은 세포 신호 전달에 중요한 작은 단백질(~5-20kDa)의 광범위하고 느슨한 범주입니다. 사이토카인은 불안 및 우울증 증상과 관련이 있습니다.
치료 완료 후 4개월
에스트라디올 수치
기간: 치료 완료 후 4개월
에스트라디올과 같은 성 호르몬은 유방 발암에 중요한 역할을 하며 발암 개시, 촉진 및 진행을 유도할 수 있습니다.
치료 완료 후 4개월
모노아민 수준
기간: 치료 완료 후 4개월
모노아민은 특정 신경 전달 물질인 도파민, 노르아드레날린 및 세로토닌을 말합니다. 이러한 신경 전달 물질은 다양한 정신 병리에 관여합니다.
치료 완료 후 4개월
심리적 고통 척도 HADS
기간: 치료 완료 후 1년
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 원래 Zigmond와 Snaith(1983)에 의해 개발되었으며 일반적으로 의사가 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 총점은 42점 만점입니다(불안당 21점, 우울증당 21점). 점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
치료 완료 후 1년
사회적 지원 인식 척도 MOS-SSS
기간: 치료 완료 후 1년
사회적 지원 척도(MOS-SSS)는 개인이 스트레스 상황에 대처하기 위해 다른 사람의 지원을 받는 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 7점 평가 척도 범위의 답변 범주가 있는 19개 항목. 점수가 높을수록 사회적 지원 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 1년
대응 규모 COPE28
기간: 치료 완료 후 1년
COPE 목록은 Carver(1989)에 의해 만들어졌습니다. 사람들이 스트레스에 대응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 다차원적 목록입니다. 자기 주의 산만, 항목 1 및 19 적극적인 대처, 항목 2 및 7 거부, 항목 3 및 8 물질 사용, 항목 4 및 11 정서적 지원 사용, 항목 5 및 15 도구적 지원 사용, 항목 10 및 23 행동 이탈, 항목 6, 16 분출, 항목 9, 21 긍정적 재구성, 항목 12, 17 기획, 항목 14, 25 유머, 항목 18, 28 수락, 항목 20, 24 종교, 항목 22, 27 자기 비난, 항목 13, 26. 범위: 2-8. 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 1년
탄력성 척도
기간: 치료 완료 후 1년
회복력 척도(RS)는 일반 인구의 회복력 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 평가되며 점수 범위는 14에서 98입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 1년
삶의 질 척도 SF-12
기간: 치료 완료 후 1년
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 0에서 100까지의 신체 및 정신 구성 요소 점수(PCS/MCS)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
치료 완료 후 1년
감성 지능 척도 TMMS
기간: 치료 완료 후 1년
Trait Meta-Mood Scale(TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995)은 자신의 정서적 경험에 대한 사람들의 신념과 태도를 포함하는 감성 지능의 한 측면인 지각된 감성 지능의 잘 확립된 척도입니다. TMMS-24는 감정적 주의, 감정적 명료성, 감정적 수리라는 각각 8개 항목으로 구성된 감정 지능의 세 가지 주요 차원을 포함합니다. 점수 범위는 7에서 56까지입니다. 값이 높을수록 감성 지능이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 1년
질병 인식 척도
기간: 치료 완료 후 1년
Illness Perception Questionnaire(IPQ)는 5가지 인지 및 정서적 질병 표현과 이해도를 평가하는 널리 사용되는 다단계 연필 및 종이 설문지입니다. 결과(항목 1), 타임라인(항목 2), 개인적 통제(항목 3), 치료 통제(항목 4), 정체성(항목 5) 등 5개 항목이 인지 질환 표현을 평가합니다. 두 항목은 감정 표현을 평가합니다: 우려(항목 6) 및 감정(항목 8). 한 항목은 질병 이해도를 평가합니다(항목 7). 점수가 높을수록 질병 인식 수준이 높음을 나타냅니다.
치료 완료 후 1년
코르티솔 수치
기간: 치료 완료 후 1년
코르티솔은 주로 스트레스를 받을 때 분비되는 호르몬이다.
치료 완료 후 1년
IL-6 및 TNF-a의 ​​사이토카인 수준
기간: 치료 완료 후 1년
사이토카인은 세포 신호 전달에 중요한 작은 단백질(~5-20kDa)의 광범위하고 느슨한 범주입니다. 사이토카인은 불안 및 우울증 증상과 관련이 있습니다.
치료 완료 후 1년
에스트라디올 수치
기간: 치료 완료 후 1년
에스트라디올과 같은 성 호르몬은 유방 발암에 중요한 역할을 하며 발암 개시, 촉진 및 진행을 유도할 수 있습니다.
치료 완료 후 1년
모노아민 수준
기간: 치료 완료 후 1년
모노아민은 특정 신경 전달 물질인 도파민, 노르아드레날린 및 세로토닌을 말합니다. 이러한 신경 전달 물질은 다양한 정신 병리에 관여합니다.
치료 완료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Joana Perez Tejada

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of the Basque Country (UPV/EHU)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PI2018068
  • 2019 (미국 NIH 보조금/계약: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리