호흡 기능에 대한 발관의 효과 (PULMOVISTA)
2026년 7월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
전기 임피던스 단층 촬영: 발관이 기능적 잔류 용량에 미치는 영향
발관 단계는 마취 관리의 위험한 기간입니다. 이 단계에서 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다: 저산소혈증, 후두 경련, 인두 폐쇄, 폐렴… 이러한 합병증에도 불구하고 발관과 호흡 기능, 특히 기능적 잔기 용량(FRC)에 미치는 영향은 침대 옆에서 측정하십시오.
PulmoVista 500은 효과적인 비침습적 침상 측정을 제공하는 임상 루틴입니다. 발관이 호흡 기능에 미치는 영향, 특히 발관 중 및 발관 후 FRC 변화를 평가하는 것은 흥미로울 것입니다.
이 연구는 더 나은 생리 병리학 지식과 환자 발관 관리의 질 향상을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 발관 전후의 기능적 잔존용량의 변화와 그 분포를 평가하는 것이다.
예정된 수술이 있고 구강 기관 삽관으로 전신 마취를 받는 환자가 포함되며 측정은 중재 후 모니터링 룸(PICU)에서 수행됩니다. EELI 데이터는 발관 전과 T0, T5, T10, T15 및 T20분에 수집됩니다. 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Var
-
Toulon, Var, 프랑스, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 예정된 수술을 위해 수술실에 있는 환자
- 구강 기관 삽관과 함께 전신 마취를 받는 환자
- 정보 제공 후 서면 동의를 받은 환자
- 사회보장 또는 동등한 요법이 적용되는 환자
제외 기준:
- 측정을 방해하는 드레싱의 존재로 인해 흉부 및 척추 수술을 받는 환자,
- 깨어났을 때 의사소통에 어려움이 있어 뇌내 수술을 받은 환자,
- 체질량 지수(BMI) > 50인 환자(측정 불가)
- 임신 또는 수유중인 환자,
- 흉부 전기임피던스메트리 기술 사용이 금기인 환자: 드레싱, 상처, 심박조율기, 제세동기 또는 기타 활성 임플란트의 존재.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자 또는 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터...)를 받는 환자
- 다른 연구 프로토콜에서 제외 기간에 있는 환자
- 연구자의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기능잔기용량
발관 중 및 후 기능적 잔존 용량 측정
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환자의 기능적 잔여 용량은 발관 전과 발관 후 0, 10, 15, 20분에 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 폐 임피던스(EELI)
기간: 2~3시간
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발관 전과 발관 후 다른 시점에서의 EELI 변동: T0, T5, T10, T15 및 T20(분).
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2~3시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일회 호흡량 분포
기간: 2~3시간
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발관 전 및 발관 후 다른 시점에서의 일회 호흡량의 백분율: T0, T5, T10, T15 및 T20(분).
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2~3시간
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환자 위치에 따른 일회 호흡량 분포
기간: 2~3시간
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환자 위치에 따른 일회 호흡량의 백분율: 경향이 있거나 없는 앙와위, 측면 또는 복측 욕창
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2~3시간
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수술 유형 및 기간에 따른 일회 호흡량 분포
기간: 2~3시간
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수술의 종류와 기간에 따른 일회 호흡량의 백분율
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2~3시간
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환기 모드에 따른 일회 호흡량 분포
기간: 2~3시간
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환기 모드에 따른 일호흡량의 백분율: 제어된 환기, 흡기 보조를 통한 자발적 환기, 산소 공급 장치가 있거나 없는 발관 환자의 자발적 환기
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2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (기타 식별자: Id RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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