심방 세동 및 부비동 리듬 동안 드라이버 사이트의 하이브리드 특성화 (Hybrid-AFMAP)
2022년 12월 26일 업데이트: Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
CARTOFINDER 및 COHERENT 매핑을 사용한 심방 세동 및 동 리듬 동안 운전자 사이트의 하이브리드 특성화
이 연구의 주요 목적은 두 가지입니다. 먼저 심방 세동(AF)에서 로터를 식별하고 좌심방-좌심방이(LA-LAA) 연결과의 관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.
둘째, SR에서 로터가 있는 영역을 분석하여 로터의 존재를 설명하는 특성을 정의합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 CARTO V7이 제공하는 CartoFinder 및 COHERENT 알고리즘을 사용하여 LAA-LA 연결 및 동리듬(SR) 분석과의 관계를 연구하기 위해 심방 세동을 유발하는 LA 및 LAA 영역을 식별하는 것입니다.
CartoFinder 도구는 LA의 재진입 드라이버(로터)와 AF의 LAA의 활성화 패턴을 결정할 수 있습니다. 로터가 있는 영역의 특성화는 재진입 리듬 동안 활성화 패턴을 결정하기 위해 CARTO V7에서 제공하는 COHERENT 도구로 수행할 수 있으며, 부비동 리듬 복원 후 LA-LAA 연결 및 드라이버 사이트에서 전도 패턴을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. CartoFinder.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 50명의 환자가 포함될 것입니다.
이 연구의 표본 크기를 결정하기 위한 통계적 고려 사항은 없었습니다.
설명
포함 기준:
- 지속적인 심방세동
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- LAA 이전 절제술 없음
- 판막 질환 없음
- 모집 전 LVEF ≥ 35%
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- LVEF < 35%
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 정신적 또는 육체적 질병 무력화
- 계획된 심장 시술
- 조절되지 않는 고혈압
- 말기 신부전 또는 투석
- NYHA의 클래스 IV
- 연령 ≥ 75세
- 기대 수명 < 2년
- 방실 차단
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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스터디 그룹
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Cryoablation 요법으로 좌심방에서 폐정맥을 전기적으로 분리합니다.
다른 이름들:
전기 해부 지도는 다중 전극 카테터가 있는 CARTO 내비게이션 시스템으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CartoFinder 및 COHERENT 도구 유틸리티 평가
기간: 2 년
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심방 세동을 유지하는 메커니즘을 식별하는 데 있어 CartoFinder 및 COHERENT 도구의 유용성을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동 드라이버 위치 분석
기간: 2 년
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성공적인 AF 종료로 SR 페이싱 동안 블록 라인, 파면 곡률 및 느린 전도 영역과의 재진입 드라이버 위치 관계.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Angel Arenal, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
- 수석 연구원: Gonzalo R Ríos-Muñoz, MSc, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hybrid-AFMAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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