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시뮬레이션 기반 기관지경 훈련의 몰입형 가상 현실

2022년 3월 7일 업데이트: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

시뮬레이션 기반 기관지경 훈련의 몰입형 가상 현실 - 무작위 시험

이 단일 센터 무작위 연구의 목적은 몰입형 가상 현실(iVR) 환경에서 기관지경 검사 훈련이 외과의가 산만함을 더 잘 처리하고 기관지경 검사의 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

참가자는 성별에 따라 계층화되고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 처음에는 VR 없이 기관지경 시뮬레이터에서 훈련할 것입니다. 그 후 개입 그룹은 기관지경 시뮬레이터를 사용하면서 가상 현실 고글이 있는 iVR 환경에서 훈련하고 통제 그룹은 VR 고글 없이 훈련합니다.

그 후 두 그룹 모두 테스트 시나리오의 iVR 환경에서 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 몰입형 가상 현실

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- - Copenhagen, 덴마크, 2100
    - Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

흉부외과 및 폐의학과에서 덴마크에서 일하는 레지던트
참가자는 의료 면허증이 필요합니다.

제외 기준:

기관지경 훈련과 관련된 시험에 이전에 참여했습니다.
독립적인 기관지경 검사 경험.
정보에 입각한 동의가 없습니다.
대화 수준에서 덴마크어를 말할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: iVR 개입 그룹은 기관지경 시뮬레이터를 사용하면서 Virtual Reality Goggles(HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan)가 있는 iVR 환경에서 기관지경 시뮬레이터로 훈련할 것입니다.	다른: 몰입형 가상 현실 기관지경 시뮬레이터를 사용하는 동안 가상 현실 고글을 사용하는 iVR 환경에서 훈련하는 반면 대조군은 VR 고글 없이 훈련합니다. 다른 이름들: iVR
간섭 없음: 비 iVR 대조군은 VR 고글 없이 기관지경 시뮬레이터에서 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
구조화된 진행 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	포인트(0-18 포인트)로 측정된 기관지 나무를 통한 체계적인 시각화 및 구조화된 통로	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분
절차 시간 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	성대 통과에서 내시경 후퇴까지의 시간(초).	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
운동성 기관지경 검사 기술 점수 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	관성 측정 장치로 측정한 팔 아래 움직임과 손과 손가락 움직임의 근전도 소견을 기반으로 한 객관적이고 자동적인 종합 점수	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분
진단 완전성 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	방문한 기관지 분절의 비율(%)	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분
심박 변이도(LF/HF 비율) 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	5분 동안 심전도에서 R-R 간격으로 측정된 저주파와 고주파 심박수 사이의 비율(17) Kubios HRV 버전 2.216(Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, 핀란드)	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분
안구 운동 측정 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	시선 방향(벡터)	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분
안구 운동 측정 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	단속적 안구 운동(시선 방향/시간)	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분
안구 운동 측정 기간: 각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분	동공 확장(mm)	각 절차의 처음부터 끝까지 약. 30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

수사관

연구 의자: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
연구 책임자: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
수석 연구원: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

iVRBronch

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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