겨드랑이 거미줄 증후군 환자에서 체외충격파 치료의 임상적 결과
2025년 9월 2일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
겨드랑이 웹 증후군 환자에서 체외 충격파 치료의 임상 결과 - 예비 연구
겨드랑이 웹 증후군(AWS)은 유방암 수술의 일반적인 합병증입니다. 전반적으로 AWS는 액와 림프절 절제술을 받는 환자의 절반 이상에게 영향을 미칩니다. AWS의 증상에는 통증, 제한된 기능 및 운동 범위가 포함됩니다. 환자가 수술 후 첫 해에 AWS를 개발한 경우 2차 림프부종의 Geater 위험이 발견되었습니다.
ESWT는 수십 년 동안 근막 통증 치료에 사용되었습니다. 복합 충혈 완화 요법과 결합된 저에너지 ESWT는 최근 연구에서 BCRL 환자의 어깨 관절 ROM 및 피부 두께 개선에 이점이 있었습니다. 연구자들은 ESWT가 겨드랑이 웹 증후군 환자에게 ROM 증가 및 통증 완화에도 적용될 수 있는지 궁금합니다.
이 연구의 목적은 겨드랑이 웹 증후군 환자에서 저에너지 ESWT의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
예상되는 등록은 30 명의 참가자 였지만, 통계적 유의성과 채용 가능성을 조기에 달성하여 20 명의 참가자와 함께 연구가 완료되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yuan Yang Cheng, MD,PhD
- 전화번호: 3500 +8864-2359-2525
- 이메일: yycheng@vghtc.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yu Chun Lee, MD, MHA
- 전화번호: 3507 +8864-2359-2525
- 이메일: lyczoj@vghtc.gov.tw
연구 장소
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, 대만, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 겨드랑이 웹 증후군 환자
- 편측성 유방암 및 관련 수술(유방절제술/ALND/SLND)
- 동물 관련 화학 요법 또는 방사선 요법 완료
- 20-65세 연령
제외 기준:
- 진행 중인 유방암의 전이 또는 재발
- 기타 암 병력
- 림프 이식 또는 재건
- 영향을 받은 팔의 상처, 감염 또는 외상
- 응고 장애 또는 혈액 순환 불량
- 임신
- 경구용 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ESWT
저에너지 외 체외 충격파 요법을받습니다
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치료 세션: 4회(주 1회, 4주간) 총 투여량: 겨드랑이 병변에 2500발(대부분의 섬유화 부위에 1000발, 상박 부위에 500발, 전완 부위에 500발, 기타 부위에 500발) 에너지: 0.056-0.065mJ/ mm2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 가동 범위
기간: 2 개월
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굴곡, 신전, 외회전, 내회전, 상지의 외전
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2 개월
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통증 점수
기간: 2 개월
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시각적 아날로그 척도(0-10점, 점수가 높을수록 통증 정도가 높음)
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2 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 2 개월
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에르고미터로 측정한 상지 근력
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2 개월
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상지 기능 점수
기간: 2 개월
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 점수(qDASH)(0-100점, 점수가 높을수록 상지 장애 수준이 높음)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Yu Lin Tsai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CF21163B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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