65세 이상의 합병증 위험이 있는 경미한 두부 외상 환자의 예후에서 S100B 단백질의 진단 성능.
2021년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
경미한 두부 외상 환자의 경우 많은 수의 CT 스캔이 수행됩니다. S100B 단백질은 복용량이 임계값 미만일 때 98%의 음성 예측 값으로 뇌 손상 진단을 배제할 수 있습니다.
65세 이상의 환자에서 S100B의 용량이 젊은 인구에 비해 더 자주 양성으로 돌아온 것으로 나타났습니다.
이 연구는 65세 이상의 환자에서 S100B 투여량에 대한 양성 역치 값을 결정할 것을 제안합니다. 경미한 두부 외상을 앓고 있는 65세 이상의 환자의 경우 머리 CT를 체계적으로 수행하고(권장 사항에 따라) S100B를 측정합니다(이 환자에게 수행된 혈액 검사에서 추가 튜브에서 채취). 그런 다음 TDM의 결과를 S100B의 결과와 비교하여 서로 다른 임계값의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
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관찰
등록 (예상)
등록
300
연락처 및 위치
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연구 연락처
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- 이름: Etienne QUOIRIN, Dr
- 전화번호: +333 03 88 12 86 52
- 이메일: etienne.quoirin@chru-strasbourg.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
62년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경미한 두부 외상을 입은 65세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀
- 합병증의 위험이 있는 경미한 두부 외상으로 응급실에 가고 두부 손상 후 3시간 이내에 다음 기준에 따라 치료를 받는 환자:
- 두부 외상을 보이는 성인 환자:
- 30분 이상 지속되는 역행성 기억상실, 또는
- 사실에 대한 의식 상실 또는 기억 상실 또는
- Glasgow 점수 15~2시간 미만
- 프랑스어 말하기와 읽기
- 피험자는 환자가 반대 의사를 표명할 수 없는 상황에서 신뢰할 수 있는 사람/가족 구성원이 연구에 반대 의사를 표명하거나 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
- 사회 건강 보험 보호 제도에 가입된 대상자
제외 기준:
- 심한 두부 외상
- 합병증의 위험이 없는 가벼운 두부 외상
- 정의의 보호 아래 환자
- 후견인, 큐레이터
- 제외 기간의 피험자(이전 또는 현재 연구에 의해 결정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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경미한 두부 외상을 입은 65세 이상의 환자.
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합병증 위험이 있는 경미한 두부 외상 환자의 S100B 단백질 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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S100B 단백질의 역치
기간: 이 결과 측정은 1일차에 평가됩니다.
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이 결과 측정은 1일차에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 출혈의 감별진단에서 S100B 단백질의 민감도(Se)와 특이도(Sp) - 출혈의 감별진단에서 S100B 단백질의 양성예측도와 음성예측도
기간: 이 결과 측정은 1일차에 평가됩니다.
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이 결과 측정은 1일차에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 11월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 11월 2일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 8112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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