수술 전 객관적 생리학적 평가의 개발 및 검증 (POPE)
2026년 4월 22일 업데이트: Duke University
이 연구는 최대 이하 운동 테스트 중에 얻은 측정된 산소 소비량(VO2)을 비운동 설문지에서 파생된 추정된 VO2와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전 마취 및 수술 스크리닝(PASS 클리닉)에 참석하는 모든 수술 환자는 듀크 활동 상태 지수(DASI) 자가 보고 설문지를 치료 표준으로 작성합니다. DASI 점수가 34 이상인 경우 환자는 연구에 고려되지 않습니다. DASI 점수가 33 이하인 경우 환자는 잠재적인 연구 참가자로 간주됩니다. 자격이 있는 연구 참가자는 측정된 VO2로 최대 이하 운동 테스트(6분 단계 테스트, 6MST)를 완료합니다.
VO2는 심폐 건강(CRF)의 수술 전 평가의 필수적인 부분입니다. CRF가 낮으면 수술 후 합병증 및 사망률이 높아집니다. 이 연구는 설문지 유도 추정으로 운동 유도 측정에서 VO2를 추정하는 능력을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: David MacLeod, FRCA
- 전화번호: 919-812-3201
- 이메일: david.macleod@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Burke, BS
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Health System
-
연락하다:
- David B MacLeod, FRCA
- 전화번호: 919-812-3201
- 이메일: david.macleod@duke.edu
-
수석 연구원:
- David B MacLeod, FRCA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 구사 가능
- 보행[보조 장치 ok]
- DASI 점수 <34인 수술 전 마취 및 수술 스크리닝(PASS) 클리닉 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 급성 심근경색(3~5일)
- 불안정 협심증
- 휴식 중 치료되지 않은 중증 동맥성 고혈압(수축기 >200mmHg, 이완기 >120mmHg)
- 안정시 심박수 > 120bpm
- 실내 공기의 나머지 실내 공기 포화도 <85%
- 교정 시설 수감자(예: 죄인)
- 치매의 진단 병력
- 독립적으로 걸을 수 없음
- 연구책임자가 참여하는 것이 부적절하다고 간주됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 6MST VO2
6MST 운동 프로토콜 완성
|
산소 소비량 계산
|
|
활성 비교기: 다시 VO2
DASI 피트니스 활동 설문지 작성
|
산소 소비량 계산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분당 소비되는 총 산소량
기간: 최대 15분
|
ML/min 단위로 측정된 산소 소비량
|
최대 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David MacLeod, FRCA, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00108789
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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