임신 중 전자 건강 앱 및 라이프스타일 변화 (E-HEALTH)
2021년 10월 25일 업데이트: Kirsi Laitinen, University of Turku
임신 중 라이프스타일 변화를 지원하는 전자 건강 응용 프로그램
본 온라인 후속 연구의 목적은 임산부의 건강 앱 사용을 조사하고 파일럿 개입 시험을 통해 건강 앱을 통해 전달되는 건강 증진 라이프 스타일에 대한 증거 기반 정보 추가가 라이프 스타일 습관에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 임신 중 임신 체중, 식단의 질 및 신체 활동).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신한 여성(n=1000)을 대상으로 2군 균등 할당 병렬 무작위 통제 파일럿 개입 시험을 통한 온라인 후속 연구가 수행될 것입니다. 개입은 건강 앱을 통해 전달되는 임신 중 건강 증진 라이프스타일에 대한 비개인화되고 증거 기반 정보로 구성됩니다. 대조군은 건강 정보 없이 건강 앱을 사용합니다.
연구의 탐색적 부분의 목적은 임산부의 건강 앱 사용 및 사용자를 특성화하고 임신 중 건강 앱 사용 빈도가 생활 습관에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 파일럿 개입의 목표는 건강 앱을 통해 전달되는 건강 증진 라이프스타일에 대한 근거 기반 정보 추가가 임신 중 라이프스타일 습관에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1047
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- University of Turku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신, 임신 28주 미만
- 핀란드어 유창함
제외 기준:
- 임신 아님
- 핀란드어 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강 앱을 통해 전달되는 건강 정보
건강 정보가 포함된 건강 앱 사용
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중재 그룹은 임신 중 건강 증진 생활 습관에 대한 비개인화 정보가 포함된 건강 앱을 사용합니다.
대조군은 건강 정보 없이 건강 앱을 사용합니다.
생활습관(임신중 체중증가, 식사의 질, 신체활동)에 대한 중재효과를 조사한다.
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간섭 없음: 제어
건강 정보 없이 건강 앱 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중의 변화
기간: 등록 시 보고된 임신 전 체중 및 임신 말기(임신 35-36주) 현재 체중
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설문지에 의해 평가된 자가 보고 체중
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등록 시 보고된 임신 전 체중 및 임신 말기(임신 35-36주) 현재 체중
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다이어트 품질 점수의 변화
기간: 등록 시 및 임신 후기(임신 35-36주)
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검증된 식단 품질 지수(IDQ)로 평가; 점수 범위는 0~15점이며 점수가 높을수록 식단의 질이 더 좋다는 의미입니다.
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등록 시 및 임신 후기(임신 35-36주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 점수의 변화
기간: 등록 시 및 임신 후기(임신 35-36주)
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검증된 대사 등가물(MET)-지수에 의해 평가됨; 점수 범위는 0~105 MET h/wk이며 점수가 높을수록 더 활발한 신체 활동을 의미합니다.
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등록 시 및 임신 후기(임신 35-36주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kirsi Laitinen, Assoc. Prof., University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-HEALTH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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