파라세타몰과 위약을 사용한 진통 유도 및 통증 완화
2025년 1월 8일 업데이트: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya
풍선 카테터 삽입 전 진통 유도 및 통증 완화
단일 태아를 임신한 임신부(37주차부터)를 대상으로 무작위로 선택된 2개 그룹을 대상으로 단일 맹검 연구를 실시했습니다.
한 그룹은 파라세타몰 1 gr I.V를 받게됩니다. 풍선 카테터 삽입 전 대조군에는 풍선 카테터 삽입 전 염화나트륨 0.9% I.V 100ml를 투여합니다.
통증 관리 평가는 다양한 평가 도구를 사용하여 수행됩니다.
또한 전달 방식과 카테터 삽입부터 전달까지의 시간도 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
단일 태아를 임신한 임신부(37주차부터)를 대상으로 무작위로 선택된 2개 그룹을 대상으로 단일 맹검 연구를 실시했습니다. 한 그룹은 파라세타몰 1 gr I.V를 받게됩니다. 풍선 카테터 삽입 전 대조군에는 풍선 카테터 삽입 전 염화나트륨 0.9% I.V 100ml를 투여합니다.
카테터 풍선 삽입 중 통증 평가는 VAS(시각 아날로그 척도) 도구를 사용하여 1~10점으로 평가됩니다.
다양한 평가 도구를 사용하여 통증 관리 평가도 수행됩니다.
- 간략한 통증 목록 약식(BPIsf) - 풍선 삽입 전 및 다양한 시간 간격.
- 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) - 1시간 풍선 삽입 전과 카테터 제거 직후.
- 환자 경험 설문지 - 분만실로 이동 시.
- 사회 인구통계학적 설문지
또한, 카테터 삽입부터 분만까지의 시간, 분만 방식 등 산부인과 결과도 기록됩니다. 이러한 매개변수는 두 그룹(파라세타몰 대 일반 식염수 0.9%를 받은 그룹) 간에 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
141
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nahariya, 이스라엘, 2210001
- Inshirah Sgayer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~44세 임신 37주 여성 및 향후 단태 임신 풍선 카테터를 이용한 분만유도
제외 기준:
- 파라세타몰에 대한 민감성.
- 과거 제왕절개
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 그룹
1 gr 파라세타몰 I.V 투여
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1 gr 파라세타몰 I.V 투여
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위약 비교기: 통제 그룹
100ml 투여.
염화나트륨 0.9% IV
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1 gr 파라세타몰 I.V 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 풍선 삽입 중 통증 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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카테터 풍선 삽입 중 통증 평가는 VAS(Visual Analogue Scale) 도구를 사용하여 10~10점의 점수로 수행됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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산모의 만족
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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산모 만족도는 설문지를 통해 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가적인 진통제가 필요함
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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카테터 풍선 삽입 후 파라세타몰보다 추가 진통제가 필요함
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연구 완료를 통해 평균 1년
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산모의 이동성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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여성에게 카테터 삽입 후 움직이지 않는지 여부에 대한 설문지를 통해 0에서 10까지의 점수를 사용하여 질문했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0065-21-NHR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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