척추 수술 중 모터 유발 전위의 변화를 감지하기 위한 전극 배치의 세 가지 접근 방식 비교
2024년 7월 11일 업데이트: Allina Health System
척추 수술 중 신경 손상을 예측하고 예방하기 위한 보다 신뢰할 수 있는 측정을 감지하기 위한 운동 유발 전위 기록의 세 가지 접근 방식 비교
운동유발전위는 수술 중 척수의 돌이킬 수 없는 손상을 방지하기 위해 수술 중 신경생리학자가 사용하는 도구인 수술 중 신경 모니터링의 한 측면입니다.
이 연구는 총 40개의 사지(참가자 20명)에 대한 3개의 별도 대퇴사두근 MEP 기록 방식의 유용성을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 다양한 기록 기술이 중심 운동로 또는 요추 척추근이 위험에 처한 다양한 수술 중 운동 유발 전위(MEP)의 임상적으로 관련된 변화를 정확하게 식별하는 능력을 어떻게 향상시킬 수 있는지 이해하는 것입니다. 제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 경두개 자기 자극을 사용하여 근육내 양극성 기록 대 피하 참조 기록 대 피하 양극성 기록을 활용하여 복합 근육 활동 전위에 미치는 영향을 평가합니다.
- 근육내 기록 기술과 피하 기록 기술 사이의 진폭과 면적의 가변성을 평가했습니다.
초기 초점은 근위 하지 근육, 특히 대퇴사두근에서 안정적인 MEP를 얻기 위한 기록 기술에 있습니다. 지속적인 연구는 근위 MEP를 촉진하고 궁극적으로 MEP 변화의 특이성을 향상시키는 자극 기술에 초점을 맞출 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maxwell J Klaiman, BA
- 전화번호: 612-863-4088
- 이메일: Maxwell.Klaiman@allina.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 대퇴사두근 MEP 기록이 표준 치료인 흉부 또는 요추 수술을 받아야 합니다.
- 환자는 정상적인 수술 전 대퇴사두근 근력을 가져야 합니다.
- 환자는 사전 동의를 이해할 수 있으며 연구별 선별 절차 또는 평가가 수행되기 전에 사전 동의 문서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 진행중인 정신과 적 문제가있는 환자는 제외됩니다.
- 비영어권 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험용 암
절차 중 Quadriceps MEP 받기
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참가자는 사두근 MEP 기록의 세 가지 개별 접근 방식을 용이하게 하기 위해 추가 전극을 근육 내로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴직근에 양극성 전극으로 기록된 운동유발전위
기간: 수술 기간
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MEP는 수술 기간 내내 불러일으킬 것입니다.
MEP는 근육 내 양극성 전극을 사용하여 대퇴직근에 기록됩니다.
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수술 기간
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대퇴직근의 피하 참조 전극으로 기록된 운동 유발 전위
기간: 수술 기간
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MEP는 수술 기간 내내 불러일으킬 것입니다.
기준으로 사용하기 위해 전극을 대퇴직근에 배치합니다.
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수술 기간
|
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대퇴직근의 보조 피하 참조 전극으로 기록된 운동 유발 전위
기간: 수술 기간
|
MEP는 수술 기간 내내 불러일으킬 것입니다.
기준으로 사용하기 위해 전극을 대퇴직근에 배치합니다.
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A Strommen, MD, Allina Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1565509
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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