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비식품 중독 참가자와 비교한 음식 중독 참가자의 식이 의사 결정 FMRI (MOTIVFOOD)

환자의 말이 음식의 보람 있는 가치를 바꾸는 방법: 음식 중독 치료 중 동기 부여 인터뷰를 통해 생성된 신경인지적 변화를 뇌에 매핑 - MOTIVFOOD

왜 어떤 상황에서는 말이 우리의 갈망을 달랠 수 있습니까? 이 연구 제안은 10명 중 3명에 대해 우려하고 비만, 당뇨병 및 암과 같은 주요 생명 위험을 유발하는 음식 중독의 행동 변화에 대한 자체 생성 이유의 힘을 테스트할 것입니다. 음식 중독은 서구 사회에서 점점 더 빈번해지고 있지만, 근본적인 신경인지 메커니즘과 이를 해결하는 방법에 대해서는 많이 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 동기 부여 인터뷰(MI)와 같은 특정 유형의 긍정 기반 요법이 음식 중독 치료에 유익한지 여부와 그 이유를 조사하는 것을 목표로 합니다. 작업 가설은 인지 규제 기반 자기 통제가 음식 중독의 MI 치료 동안 환자에 의해 생성된 중독성 행동을 바꾸려는 환자의 의지의 신경인지적 변화를 뒷받침한다고 제안합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 이 연구는 기능적 자기 공명 영상을 참가자의 변경 또는 대화 진술 유지에 따른 식이 의사 결정의 행동 테스트와 결합합니다. 그것은 음식 중독, 비만 및 마른 통제가 있거나 없는 참가자의 세 그룹을 비교할 것입니다. 본 연구는 중독 촉진 목표를 통해 자신과 대화하는 것을 기반으로 한 치료법의 개선에 기여할 것입니다. 결과는 우리의 일상 생활 식습관 결정 환경이 즉각적인 욕구를 포기하는 것과 같은 실제 행동에 대한 장기적인 영양 품질 개선과 같은 좋은 의도를 유발하는 방법에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

음식 중독은 현재 서구 사회에서 5명 중 1명과 관련된 증가하는 문제입니다. 음식 섭취는 생존과 웰빙에 필수적이지만 동물과 인간에 대한 연구는 특정 유형의 맛이 좋고 지방과 설탕이 풍부한 음식(hp 음식)이 코카인이나 암페타민만큼 중독성이 될 수 있다는 수렴된 증거를 제공했습니다. 그러나 인간의 경우 음식 중독의 근본적인 신경인지 메커니즘은 현재까지 알려지지 않았으며 성공적인 치료를 찾을 수 있습니다.

약물 남용 재활 중 유망한 결과로 이어지는 것으로 나타난 접근 방식에는 동기 부여 인터뷰(MI)가 포함됩니다. MI는 목표 지향적인 의사소통 스타일이며 환자의 양가감정을 해결하는 동시에 중독성 행동을 바꾸는 자신의 이유를 이끌어내는 데 중점을 둡니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구는 이전 MI 세션에서 환자의 개별 변경 토크 녹음이 매우 약화되고 중독성 약물 신호에 대한 배외측 전두엽 피질(dlPFC) 반응이 강화되었음을 보여주었습니다. 이 발견은 중독에 대한 환자의 태도에서 신경인지적 변화가 재활 및 회복에 중요한 역할을 하는 것으로 간주됨을 시사합니다. 그러나 이 신경인지 변화가 관절 행동 및 신경 수준에서 정확히 무엇을 의미하는지는 알 수 없습니다. MOTIVFOOD는 음식 중독의 맥락에서 이러한 역학 관계를 조명하는 것을 목표로 합니다.

가설

  • 비만 음식 중독자의 지속 대화와 비교한 변화는 행동 수준에서 뇌의 평가 및 자기 통제 시스템, 식이 자기 통제 및 음식 평가 내에서 반응을 변경합니다.
  • 식품 중독 비만 참가자는 (a) 비식품 중독 비만 및 (b) 정상 체중 조절 참가자와 비교하여 변경 후 및 신경 및 행동 수준에 대한 대화 지속 후 식이 의사 결정의 잠재적 차이를 탐색합니다. 예상 결과는 MI 접근법이 참가자가 치료에 참여할 의향이 있고 필요할 때만 작동한다는 것입니다. 그렇다면 (a) 주요 생명 위험인 비만 및/또는 (b) MI가 설계된 음식 중독으로 인해 행동이 실제로 변경되어야 할 때 변경 및 유지 대화 진술 간의 대조가 더 강해야 합니다. 을 위한.

설계 계획

연구 유형

세 그룹의 참가자를 대상으로 한 관찰 연구:

  1. 비만을 동반한 음식 중독 참여자
  2. 음식에 중독되지 않은 비만 참가자
  3. 음식에 중독되지 않은 정상 체중 참가자

비만이 있는 음식 중독자와 비음식 중독 참가자는 체질량 지수(BMI), 연령, 성별 및 교육 수준에 따라 일치하는 반면, 정상 체중 대조군은 비만이 있는 두 그룹의 연령, 성별, 그리고 교육.

실명

이 연구에는 맹검이 포함되지 않습니다.

연구 설계

연구 설계에는 개체 내 요인 대화 조건(2 수준)을 교차하는 요인 그룹(3 수준)이 있는 혼합 3x2 요인 설계가 포함됩니다. fMRI 세션 전에 모든 참가자는 영양사와 함께 동기 부여 인터뷰(MI) 세션에 참석하여 참가자가 변경 이유(즉, 변경 대화: 중독성 행동을 변경하려는 것을 지원하는 문장) 및 그 이유를 자세히 설명하도록 안내합니다. 현상 유지(즉, 지속 대화: 중독성 행동을 바꾸지 않는 현상 유지를 지원하는 문장). MI 세션이 기록되고 관련 진술이 fMRI 동안 약 1주일 후에 수행되는 식이 의사 결정 작업 패러다임에 포함되도록 선택됩니다. 24시간 식이 리콜은 각 참가자의 건강 지수를 얻기 위해 일상 생활 식이 섭취를 측정합니다. YFAS는 식품 중독을 평가할 것입니다.

두 번째 세션(MI 세션 후 약 1주일) 동안 모든 참가자는 최소 2시간의 금식 후 금식 상태에서 fMRI 검사를 수행합니다. fMRI 동안 의사 결정 신경 과학에서 음식 선택 작업의 수정된 버전을 수행합니다. 이 작업에는 컴퓨터 화면에 시련별로 표시되는 음식 사진을 보는 것이 포함됩니다. 각 시도에서 참가자는 강한 아니오(1), 아니오(2), 예(3), 그리고 강한 아니오(1), 아니오(2), 그리고 강한 예 (4). 이 응답은 변수 자극 값에 해당합니다. 중요한 것은 이러한 일련의 예/아니오 음식 선택 전에 참가자는 (1) "자신의" 개인 변경 대화 자체 또는 (2) "자신의" 개인 유지 대화인 STself를 듣게 됩니다. 참가자는 또한 의사 결정 작업이 끝날 때 건강과 맛에 대한 각 음식 자극을 평가합니다. 이 등급은 맛과 건강 속성이 음식 자극 값을 결정하는 정도와 이 통합이 변화 또는 지속 대화 진술을 듣는 기능으로 어떻게 다른지 평가하는 데 사용됩니다. 우울한 기분은 Beck의 우울증 목록, IPAQ를 통한 주간 신체 활동으로 평가되며 신체 구성은 의학적으로 승인된 생체 전기 임피던스 척도(체중, 크기, BMI, 체지방 %, 체수분 %)로 평가됩니다.

MI 세션 한 달 후, 모든 참가자는 식이 섭취(24시간 식이 리콜) 및 음식 중독(YFAS)에 대해 재평가됩니다.

무작위화

참가자는 BMI, 연령, 성별 및 교육과 관련하여 일치합니다.

데이터 수집 절차

참가자는 (1) 섭식 장애 전문 의료 기관 네트워크(심장 대사 및 영양 연구소, ICAN) 및 (2) RISC 웹사이트(http://www.risc.cnrs. 정말로/). 각 참가자는 참여에 대해 120€를 받게 됩니다.

모든 참가자는 18세에서 70세 사이의 오른손잡이이며 서면 정보를 읽고 쓰고 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다. 또한 참가자는 최근 신경 또는 정신 질환 진단, 치료 또는 약물 남용 이력 없이 인지 작업을 수행할 수 있어야 합니다.

비만 환자(BMI ≥ 30kg/m2)는 프랑스어 버전의 Yale Food Addiction Scale 2.0(YFAS) 점수에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 증상이 2 이상인 경우를 음식 중독 비만군으로 분류하고, 1 이하인 경우 무첨가 비만군으로 분류한다.

비포함 기준은 MRI의 금기 사항입니다(예: 심장박동기, 임신기, 인공와우, 브래킷, 금속 보철물, 영구 화장).

제외 기준: 약물 남용 이력이 있거나 실험 작업을 수행할 수 없거나 MRI 데이터 품질이 나쁜 참가자는 제외됩니다.

표본의 크기

각 그룹에서 30명의 참가자를 모집합니다(총 샘플 N=90). 우리는 또한 약 10%의 탈락률을 예상하므로 최대 15명(그룹당 5명)의 참가자를 추가로 모집할 것으로 예상합니다.

측정 변수

7개 영역의 변수가 수집됩니다. 및 (7) 공변량.

  1. 인구사회학적 변수:

    성별, 나이, 학력.

  2. 인체 측정 변수: 체중, 키, 체지방률, 제지방량.
  3. 식이 행동 데이터:

    1. 영양 기억 상실은 체중 이력, 체중 감량 시도 및 방법, 보충제 사용, 최대 체중 및 대략적인 날짜와 음식 중독 진단 날짜에 중점을 둡니다.
    2. 24시간 식이 회상 인터뷰는 이전 24시간의 식이 섭취를 평가합니다. 이 패스는 전날 먹은 모든 음식 항목의 목록을 얻는 것과 관련이 있으며 면접관은 맛있는 스낵, 음료에 첨가된 설탕, 사탕과 같이 자주 잊는 음식을 조사합니다. 그런 다음 식사 시간과 이름(예: 아침 또는 점심) 및 식품 유형, 요리 방법 및 기타 관련 측면에 대한 자세한 설명이 수집됩니다. 데이터가 수집되면 적절한 소프트웨어(예: Nutrilog)를 사용하여 프랑스어 관련 데이터베이스에 의존하는 식이 관련 변수를 계산합니다.
    3. YFAS 2.0을 이용한 음식중독. YFAS 2.0은 DSM-5를 기반으로 지방 및/또는 정제 탄수화물(예: 설탕, 흰 밀가루)이 많은 식품 소비의 중독성 식습관을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 설문지는 "전혀 없다"에서 "매일"까지 8개의 응답 옵션이 있는 35개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 11가지 진단 기준(예: 내성, 금단, 임상적 의미) 중 하나를 설명합니다. 음식중독 판정기준은 총점 2점 이상으로 11가지 진단기준 중 2가지 이상을 충족한 경우를 의미한다.
  4. fMRI 관련 조치:

    1. 우리는 휴식 상태 fMRI를 평가할 것입니다
    2. 식이 의사 결정 작업 중 fMRI
    3. 해부학적 MRI
  5. 식이 의사 결정 작업 관련 조치: 작업에는 다음이 포함됩니다.

    1. 자극 값: 강한 아니오(1), 아니오(2), 예(3)에서 강한 예(4)까지 4점 리커트 척도로 각 음식 자극을 평가하고자 하는 음식.
    2. 다음 측정을 통해 식이요법 의사 결정 패러다임 내에서 조작할 수 있는 규제 성공 점수를 구축하기 위한 건강 및 맛 평가:

    나. 자극값에 대한 음식 맛 등급의 회귀계수(베타) ii. 자극 값에 대한 음식 자극의 건강 등급 베타 iii. 변화 대 지속 대화 조건의 맛과 건강 베타의 차이 iv. 변화 대 지속 대화 조건 사이의 자극 값의 차이.

    v. 건강하고 맛없는 음식 선택(음식을 원한다는 강한 예 및 예 등급) 및 건강에 좋지 않고 맛있는 음식 거부(강한 음식을 원하지 않는 등급 및 음식 없음 등급)의 백분율의 합.

  6. MI 관련 조치는 변경 및 유지 대화 진술 녹음으로 구성됩니다.

    1. 서스테인 및 변경 토크 문은 길이에 따라 선택되므로 모든 피험자는 Audacity 소프트웨어를 사용하여 동일한 길이의 자극에 노출됩니다.
    2. 세션은 MI 및 MISC(동기 개입 기술 코드)의 훈련된 연구원이 코딩합니다. 후자의 단계는 카운셀러와 피험자의 행동을 모두 평가합니다. MISC는 행동 수와 글로벌 등급으로 구성됩니다. 행동 카운트의 경우, 각 상담사와 환자의 완전한 생각이나 발언은 MI 기술 코드(예: 카운슬러를 위한 공개 질문, 성찰, 긍정; 대화 변경, 대화 지속, 중립, 환자용). 글로벌 등급은 리커트 척도(예: 공감, 수용의 종합 점수).
  7. 마지막으로, 기능적 뇌 활동과 특정 식이 패턴 준수 또는 체중 감소에 모두 영향을 미치는 것으로 알려진 변수가 수집됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

    1. 우울한 기분(BDI)과 같은 심리적 동반이환 변수
    2. 신체 활동: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF).

통계 모델

개체 내 및 개체 간 비교는 분산 분석(ANOVA) 및 선형 혼합 모델을 사용하여 수행됩니다. 이러한 분석이 통계적 차이를 산출하면 학생 T-테스트를 ​​통해 사후 분석을 수행하여 주요 효과와 상호 작용을 특성화합니다. 주요 분석은 YFAS의 음식 중독 점수뿐만 아니라 식이 의사 결정 작업 및 식이 행동 중 fMRI 활동 및 규제 성공과 같은 종속 변수에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
        • Liane Schmidt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3개 그룹:

  • 비만, 음식 중독 참가자
  • 비만, 비식품 중독 참가자
  • 정상 체중, 비식품 중독 대조군 참가자

설명

그룹: 정상 체중, 비식품 중독 대조군 참가자

  • 음식 중독 없음, 섭식 장애 없음, 영양 문제 없음, 체중 관리 문제 없음
  • BMI: 18.5kg/m2 ~ 25kg/m2
  • 18세 ~ 70세
  • 오른 손잡이
  • 남성 여성
  • 지시를 이해하고 작업을 수행할 수 있음
  • 정신과적 또는 신경학적 장애 없음
  • 약물 남용 없음
  • 서면 동의

그룹: 비만, 음식 중독

  • BMI >= 30kg/m2
  • YFAS 점수 > = 2
  • 다른 중독 없음
  • 18세 ~ 70세
  • 오른 손잡이
  • 남성 여성
  • 지시를 이해하고 작업을 수행할 수 있음
  • 최근에 진단받은 정신과적 또는 신경학적 장애가 없음
  • 약물 남용 없음
  • 서면 동의

그룹: 비만, 비식품 중독자

  • 18세 ~ 70세
  • BMI >= 30kg/m2
  • YFAS 점수 < =1
  • 다른 중독 없음
  • 오른 손잡이
  • 남성 여성
  • 지시를 이해하고 작업을 수행할 수 있음
  • 최근에 진단받은 정신과적 또는 신경학적 장애가 없음
  • 약물 남용 없음
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 나쁜 MRI 품질
  • 탈락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 체중, 비식품 중독자
MI는 목표 지향적인 의사소통 방식으로, 환자의 양가감정을 해결하는 데 초점을 맞추는 동시에 중독성 행동을 바꾸는 자신만의 이유를 이끌어내는 데 초점을 맞춥니다.
비만 음식 중독
MI는 목표 지향적인 의사소통 방식으로, 환자의 양가감정을 해결하는 데 초점을 맞추는 동시에 중독성 행동을 바꾸는 자신만의 이유를 이끌어내는 데 초점을 맞춥니다.
비만 비식품 중독
MI는 목표 지향적인 의사소통 방식으로, 환자의 양가감정을 해결하는 데 초점을 맞추는 동시에 중독성 행동을 바꾸는 자신만의 이유를 이끌어내는 데 초점을 맞춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
토크 유형 간의 굵게 신호 차이
기간: 30 분
음식 중독 비만 참가자의 변화와 지속 대화 사이의 BOLD 신호의 대조
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대화 유형과 참가자 그룹 간의 굵게 표시된 신호 차이
기간: 30 분
세 그룹 내 및 모든 그룹 간의 변화 대 유지 대화 사이의 굵게 표시된 신호의 대조
30 분
식단 결정 중 자기 통제
기간: 30 분
콘트라스트 변경 vs 서스테인 토크
30 분
동기 부여 인터뷰 한 달 후 음식 중독
기간: 15 분
YFAS 점수
15 분
면접 1개월 후 식습관
기간: 15 분
24시간 식단 회상 점수
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C20-52
  • 2020-A02777-32 (레지스트리 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .