만성 염증성 치근단 병변이 있는 곳에 식립된 즉각적인 치과 임플란트
2021년 10월 20일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
만성 염증성 치근단 병변에 식립된 즉시 임플란트의 골유착 평가
치근단 병리가 있는 손상된 치아는 치아 임플란트 식립 전에 제거하고 소켓은 치유될 때까지 둡니다.
일부 임상의는 만성 염증성 치근단 병변과 관련된 신선한 발치와에 치과 임플란트를 즉시 식립하기 시작했으며 이러한 연구에서 높은 성공률이 나타났습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
12개의 임플란트가 만성 치근단 육아종과 관련된 소켓에 즉시 배치됩니다.
임상(상처 치유, 통증, 부기, 임플란트 안정성) 및 방사선학적 매개변수(임플란트 주위 방사선 투과성)를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 선호도가 없는 18세에서 45세 사이의 성인 환자는 6개월 동안 최소 후속 방문을 위해 오기로 동의했습니다.
- 해부학적 구조를 손상시키지 않으면서 치아 정점 너머의 적절한 뼈.
- 치근단 방사선투과성, 치수 괴사, 동관, 실패한 RCT로 대표되는 만성 염증성 치근단 병변이 있는 단근 하악 치아.
제외 기준:
- 흡연자와 알코올 중독자.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 응고 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 복원 가능한 치아.
- 치주염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 임플란트
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임플란트는 만성 치근단 육아종과 관련된 소켓에 즉시 식립됩니다. 치근단 주위 육아종이 있는 수복 불가능한 치아를 발치하고 소켓 괴사조직 제거를 한 후 임플란트를 식립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 즉시, 3개월 및 6개월
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임플란트 안정성 측정기(Osstell™)로 측정합니다.
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즉시, 3개월 및 6개월
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임플란트 주위 방사선투과성의 변화
기간: 즉시, 그리고 6개월
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수술 직후와 6개월 후 CBCT는 OnDemand 시스템을 사용하여 치근단 주변 병변의 크기를 밀리미터 단위로 비교하기 위해 요청됩니다.
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즉시, 그리고 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 일주일 안에
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0에서 10(0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)의 10점 Visual Analogue Scale(VAS)을 통해 첫 주 동안 매일 기록됩니다.
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일주일 안에
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붓기 상태의 변화
기간: 일주일 안에
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4개의 매개변수가 사용된 10점 척도를 통해 첫 주 동안 매일 기록됩니다. 없음(부종 없음), 경미함(구강 내, 치료 부위에 국한됨), 중등도(치료 부위에 국한된 구강 외 부종), 심함(치료 부위를 넘어 구강 외 부종) |
일주일 안에
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조기 상처 치유 지수의 변화
기간: 2주, 4주, 8주에
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EHI(Early Wound Healing Index)를 사용하여 2주, 4주 및 8주에 걸쳐 평가됩니다. (EHI; 1: 완전한 플랩 폐쇄-피브린 라인 없음; 2: 완전한 플랩 폐쇄-미세 피브린 라인; 3: 완전한 플랩 폐쇄-피브린 응고; 4: 불완전한 플랩 폐쇄-부분 괴사; 5: 불완전한 플랩 폐쇄-완전한 괴사) . |
2주, 4주, 8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Immediate implants_2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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