혼잡한 환경에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID19) 전파 (TRACE)
혼잡한 환경에서 COVID19 전파
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
세계보건기구(WHO) 및 기타 기관에서 권장하는 주요 위험 완화 요인인 물리적 거리두기와 위생은 아프리카 대부분 지역에서 시행하기가 매우 어렵습니다. 새로 진단된 SARS-CoV-2 지표 환자는 SARS-CoV-2 검사를 수행하는 이동 진료소 및 지역 사회 진료소에서 식별 및 모집됩니다. 색인 사례와 그 가구는 등록하도록 초대됩니다. 연구 설계는 유형 2 하이브리드 클러스터(가정) 무작위 통제 시험으로 지표 환자 및 가족 연락처에 대한 결과를 평가했습니다. 연속적으로 새로 진단된 지표 환자 120명(GeneXpert 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 PCR)과 최대 6~8명의 가족 접촉자가 전파 및 증상을 평가하는 전향적 관찰 연구의 일환으로 시험에 참여하도록 초대됩니다. 동의를 완료한 후 가구는 1:1 비율로 10개의 블록(그룹당 60가구)으로 무작위 배정됩니다. Klipfontein은 자원이 제한되어 있고 인구 밀도가 높으며 HIV/결핵 질병 부담이 높은 케이프 타운 지역입니다. 새로 진단된 COVID19 사례는 Desmond Tutu Health Foundation 모바일 선별진료소에서 수행되는 선별검사와 Desmond Tutu Health Foundation과 긴밀히 협력하는 지역 공공 부문 클리닉의 두 가지 소스에서 식별됩니다. 연속 사례(n=120 사례 및 가구)가 무작위 시험에 참여하도록 초대되고 최대 6-8 가구 접촉에 대한 전향적 종단 추적이 이루어집니다. 연락은 SARS-CoV-2 선별 검사에 대한 정보에 입각한 동의 후 최대 1개월까지 매주 증상 설문지에 대한 후속 조치가 이루어집니다. 등록 후 가구는 무작위로 감염 완화 개입 또는 강화된 일반 관리 메시지에 배정됩니다. 기본 인구 통계, 가구 특성 설문지가 관리되고 각 가구 거주자가 참여하도록 초대됩니다. 동의 절차 후, 가구 접촉자(HHC)는 COVID19 감염의 증거를 위해 기준선에서 그리고 4주 동안 매주 선별됩니다. 구체적으로 연구팀은 SARS-CoV-2 GeneXpert PCR 검사와 항체 혈청학을 진행할 예정이다. 그들은 매주 자가 관리 일일 증상 검사를 수집합니다. 조사관은 1-11개월에 걸쳐 120가구를 모집합니다. 조사관은 각 사례에서 4주 동안 각 사례의 가족 연락처에 대한 전향적 종적 후속 조치를 시작할 것입니다.
조사관은 4주 동안 각 가정의 지표 사례에서 SARS-CoV-2 전파 비율을 계산하고 고밀도, 저자원 커뮤니티에서 유증상 및 무증상 SARS-CoV-2 감염 비율을 설명합니다. 중재에 무작위로 배정된 가구의 발생률과 치료 기준을 비교하여 감염 완화 중재의 영향을 조사합니다. 시험의 이차 결과에는 임상 결과(입원, 사망), 사람 돌봄과의 연관성, 심리사회적 기능 및 낙인이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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WC
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Cape Town, WC, 남아프리카, 7925
- Desmond Tutu Health Foundation
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 SARS-CoV-2 양성 진단
- 개인 >12세
- 부모/보호자의 동의 하에 18세 미만인 경우 동의 가능
- 동의할 수 있는 사람 > 18세
- COVID 진단 시 집에서 자가 격리
제외 기준:
- 12세 미만
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코로나바이러스(STOPCOV) 중지
현장 작업자는 기준선에서 STOPCOV 팩과 개인 보호 장비를 제공합니다.
현장 작업자는 매일 중재 가구와 소통하여 STOPCOV 위생 정보를 전달합니다.
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현장 작업자는 개인 보호 장비와 COVID19 관리 및 SARS-CoV-2 감염의 향후 전파 감소에 대한 메시지로 구성된 감염 완화 개입을 전달했습니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 가정 내 COVID19 관리에 대한 추가 메시지를 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 감염
기간: 4주
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SARS-CoV-2 PCR 결과 양성인 참가자 수
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4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코로나19 증상
기간: 4주
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SARS-CoV-2 혈청학적 항체 양성 결과를 얻은 참가자 수
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4주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Linda-Gail Bekker, MBChB, PhD, Desmond Tutu Health Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HREC 284 2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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